Vanhempien opioidi- ja/tai metamfetamiiniriippuvuuden ehkäisy DHS:n piiriin kuuluvissa perheissä: FAIR (PRE-FAIR)
keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems
Nuoret 16–30-vuotiaat vanhemmat, jotka ovat mukana DHS-järjestelmässä lasten hyvinvoinnin tai omavaraisuuden vuoksi, ovat vaarassa sairastua opioidien käyttöhäiriöön ja/tai metamfetamiinin käyttöhäiriöön (OUD; MUD).
Opioidien tai metamfetamiinin väärinkäyttöön syyllistyneillä on suuri riski lisääntyä.
OUD- ja MUD-potilaiden vanhempien lapset ovat vaarassa joutua sijaishoitoon.
Oregon on yksi osavaltio, johon tämä haaste vaikuttaa erityisesti.
Ehdotettu UG3/UH3 tarjoaa yhden mahdollisen ratkaisun mukauttamalla ja arvioimalla äskettäin kehitettyä hoitoa vanhempien OUD:n ja MUD:n ehkäisyyn.
Tämä tutkimus pyrkii tekemään yhteistyötä Oregon Department of Humans Services (DHS) -johdon kanssa uuden avohoidon ehkäisyohjelman tarjoamiseksi riskialttiille nuorille vanhemmille.
Families Actively Improving Relationships (FAIR) -ohjelma sisältää yhteisöllisen mielenterveyden, vanhempien hallinnan ja liitännäistarpeiden hoidon sekä jatkuvat opioidien ja metamfetamiinin käytön seuranta- ja ehkäisypalvelut.
Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan 240 vanhempaa, iältään 16-30, saamaan FAIR tai tavallinen tapaushallinta ja lähete kahdessa Oregonin läänissä.
Tuloksissa arvioidaan FAIR:n tehokkuutta päihdehäiriöihin liittyvien riskitekijöiden käsittelyssä DHS:n osallisina olevissa väestöryhmissä, OUD- ja MUD-tulokset sekä täytäntöönpanon tulokset, mukaan lukien toteutusprosessi ja virstanpylväät, sekä ohjelman toteuttamisen tulokset.
Interventio- ja toteutuskustannukset arvioidaan sekä FAIRin hyöty suhteessa vakiopalveluihin, mutta myös kapasiteetin ja väestön tarpeisiin.
Tutkimushypoteesit ovat: (1) Vanhemmat, jotka on satunnaistettu FAIRiin, eivät todennäköisesti lisää opioidien ja/tai metamfetamiinin käyttöä ja saavat diagnoosin OUD:sta ja/tai MUD:sta; (2) FAIRiin satunnaistettujen vanhempien mielenterveys, vanhempien taidot ja lisätarpeet heikkenevät merkittävästi verrattuna niihin, jotka saavat vakiopalveluja; (3) Maakunnat noudattavat tutkimusryhmän jäsenten ja valtion johdon yhteistyössä kehitettyä toteutussuunnitelmaa ja että näin toimimalla saadaan aikaan FAIRin onnistunut täytäntöönpano; ja (4) FAIRin toteutus- ja interventiokustannukset osoittavat FAIRin tarjoamisen hyödyn tavallisiin palveluihin verrattuna erityisesti maaseutuyhteisöissä, joissa kapasiteetti vaikuttaa palvelujen toimituspäätöksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen tavoitteena on tehdä yhteistyötä Oregonin DHS:n kanssa ohjelman mukauttamiseksi ja toteuttamiseksi opioidien ja metamfetamiinin käytön häiriöiden (OUD/MUD) ehkäisemiseksi DHS:n osallisina olevilla 16–30-vuotiailla vanhemmilla, jotka ovat vaarassa levitä väärinkäytöksi tai häiriöksi. ainutlaatuisia innovaatioita:
EHKÄISY KAHDELLE SUKUPOLVILLE. Vaikka osallistujien lasten pitkän aikavälin tuloksia ei ole mahdollista arvioida, FAIR on valmis toimimaan myös ennaltaehkäisynä seuraavan sukupolven riskialttiille nuorille. Todellakin, aikaisempi FAIR-äideistä koostuva otos havaitsi merkittävän yhteyden murrosiän ja perheen huumeidenkäytön vakavuuden välillä.19 Näin ollen vähentämällä lasten riskiä altistua vanhempien päihteiden väärinkäytölle ja siihen liittyville seurauksille FAIR saattaa estää päihteiden käytön siirtymisen sukupolvesta toiseen.
YMMÄRTÄVÄT POLIT KORKEASTA RISKISTÄ OUDiin ja mutaan. Tämä projekti hyödyntää tutkintaryhmän asiantuntemusta vaikeasti jäljitettävien näytteiden pitkittäisarvioinnissa. Tämä tutkimus tarjoaa mahdollisuuden lisätä ymmärrystä vanhempien palveluista ja tuloksista, jotka on satunnaistettu vakiokontrolliolosuhteisiin sekä FAIRiin. Tämä analyysi antaa käsityksen järjestelmän tyypillisistä reaktioista opioidien ja/tai metamfetamiinin väärinkäytön ja väärinkäytön havaittujen korkean riskin tekijöiden käsittelemiseksi ja siitä, miten se vaikuttaa vanhempien tuloksiin.
OUD:N RISKIN JÄRJESTELMÄN TUNNISTAMINEN. Tämä tutkimus lisää ymmärrystä OUD- ja MUD-riskin vaihteluista DHS:hen osallistuvien vanhempien keskuudessa sekä järjestelmän kykyä havaita tämä riski. On mahdollista, että arvioiden mukaan useampi vanhempi on lisännyt opioidien käyttöä kuin DHS:n lähettäjät ovat todenneet. Äskettäisessä tutkimuksessa suurin osa lähetteistä koski vanhempien metamfetamiinin väärinkäyttöä (70 %) – energiapitoista ja selvästi oireita aiheuttavaa ainetta. Suuri enemmistö kuitenkin käytti arvioiden mukaan myös heroiinia tai muita opiaatteja usein vaimeammin. Tämä viittaa CWS:n tapaustyöntekijöiden alitunnistukseen. Tällainen tieto saattaa kertoa tulevaisuuden järjestelmän muutoksesta.
MAASEUDUN TARPEISIIN OTTAMINEN. Koti- ja yhteisöpohjaisena toimenpiteenä FAIR vaatii laskuttamattomia kuluja, kuten ajokilometrejä ja ajoaikaa. Kuitenkin FAIR-tiimin nykyisessä toiminnassa Lane Countyn maaseudulle 95 % valmistuneista maaseututapauksista on yhdistänyt tai säilyttäneet lapset kotona onnistuneiden vanhempien hoitotulojen ansiosta. Tässä hankkeessa on potentiaalia tutkia ennaltaehkäisevää hyötyä FAIR-mallin käyttöönotosta. Malli on kallis, mutta se on osoittanut korkeaa sitoutumista, säilyttämistä ja menestystä maaseutualueilla verrattuna lähimpiin saatavilla oleviin perinteisiin palveluihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
241
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Chestnut Health Systems
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16 - 30 vuotta saantiarviointipäivänä.
- Ei opioidien väärinkäyttöä tai metamfetamiinin käyttöä yli 3 kertaa viimeisen vuoden aikana.
- 0-18-vuotiaan lapsen vanhempi.
- Lapsi kotona tai yhdistymissuunnitelma olemassa.
- Asuu osallistuvassa Oregonin piirikunnassa.
- Osallistuminen omavaraisuuteen tai lastensuojelujärjestelmiin tai sen riski.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tämän osan osallistujat saavat tavallisia tapauksenhallintapalveluita ja -palvelut.
|
Vanhemmat ohjataan päihteiden käytön ja mielenterveyden arviointiin, josta voi seurata mahdollinen hoito.
Lastensuojelun hoitosuunnitelmat sisältävät tyypillisesti sarjan suosituksia, kuten vanhemmuuskursseja, turvallisen asunnon hankkimista, psykososiaalista hoitoa (esim. perheväkivalta), itsenäisyyttä tukevien palveluiden saamista (esim. ruokamerkit, WIC), työllistymistä tai koulutusta sekä oikeudenkäyntipäivien ja vaatimusten täyttämistä.
|
|
Kokeellinen: ENNEN REILUA
Tämän ryhmän osallistujat saavat PRE-FAIR-intervention.
|
FAIR on käyttäytymisinterventio, jolla hoidetaan vanhempien päihteiden käyttöä ja lasten laiminlyöntiä lapsensuojelujärjestelmään osallistuville perheille.
Tämä projekti mukauttaa olemassa olevan FAIR-intervention ennaltaehkäisyyn (PRE-FAIR).
FAIR sisältää neljä pääasiallista hoitokomponenttia, joita tukee jatkuva tarkoituksenmukainen sitoutuminen: (1) Päihteiden käytön hoito, mukaan lukien kontingenssihallinta ja positiivinen vahvistaminen, tiheä virtsananalyysi, suhteiden rakentaminen, päiväsuunnittelu, terveet ympäristöt ja vertaisvalinnat sekä kieltäytymistaitojen kehittäminen; (2) Mielenterveyshoito, mukaan lukien kognitiivinen käyttäytymisterapia, terveiden selviytymistaitojen kehittäminen, tunteiden säätelytaidot, altistusterapia ja lähete lääkityksen hallintaan; (3) Vanhemman hallinnan koulutus, mukaan lukien vanhemmuustaidot, hoiva ja kiintymys, vahvistaminen, tunteiden säätely, valvonta, rakenne, ei-kova kuritus ja ravinto; ja (4) Resurssien rakentaminen ja lisätukien tarjoaminen, mukaan lukien apu asunnon ja työllisyyden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskeisten interventioiden toteutustoimintojen loppuun saattaminen tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto, enintään 4 vuotta
|
Toteutuksen edistymisen mittausvaiheet (Stages of Implementation Completion, SIC) mitattuna.
|
Tutkimuksen kesto, enintään 4 vuotta
|
|
Keskimääräiset muutokset vanhempien huumehimossa ja stressissä Parent Daily Reportin mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausittain 18 kuukautta perustilanteen jälkeen, 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Vanhempien stressi ja huumeiden himo Parent Daily Reportin (PDR) mukaan mitattuna.
Mitattu kuukausittain perustilanteesta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen ja 24 kuukauteen perustilanteen jälkeen.
|
Perustaso, kuukausittain 18 kuukautta perustilanteen jälkeen, 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Opioidien tai metamfetamiinin käytön muutos mitattuna vertailuarvosta 24 kuukauden kuluttua vertailuarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne; 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta alkutilanteen jälkeen
|
Mikä tahansa opioidien tai metamfetamiinin käyttö viimeisten 30 päivän aikana, mitattuna Addiction Severity Indexillä
|
Alkutilanne; 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta alkutilanteen jälkeen
|
|
Kustannukset, jotka liittyvät keskeisten interventiotoimenpiteiden toteuttamiseen tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto, enintään 4 vuotta
|
PRE-FAIR:n käyttöönottoon liittyvät toimeenpanokustannukset, mitattuna uusien strategioiden toimeenpanokustannuksilla (COINS).
|
Tutkimuksen kesto, enintään 4 vuotta
|
|
Käyttäytymisterveyspalvelujen käytön keskiarvomuutokset
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Käyttäytymisterveyspalveluiden käyttö (mielenterveys, päihdekäyttö) sisältäen Service Utilization Survey -tutkimuksessa arvioidut käynnit ja PRE-FAIR-käynnit, joita arvioidaan valmentajan portaalisovelluksessa. Mitattu perustasolla sekä 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta perustason jälkeen.
|
jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset muutokset huumeiden käytön tiheydessä ja vaikeudessa lähtötilanteesta 24 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Huumeiden käytön esiintymistiheys ja vakavuus mitataan Addiction Severity Indexin (ASI) huumeiden käytön ala-asteikolla.
Mitattu lähtötilanteessa, 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Lähtötilanne - 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Keskimääräiset muutokset perustasosta vanhemmuuden käyttäytymisessä BCAP:n arvioimana 24 kuukauden kuluttua perustilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Vanhemmuuskäyttäytyminen lyhyen lasten hyväksikäyttöpotentiaalin inventaarin (BCAP) mukaan mitattuna.
Mitattu lähtötilanteessa, 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Lähtötilanne - 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
FAIR-ohjelman toimituksen kuvaavat toimenpiteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto, enintään 4 vuotta
|
Kuvaukset FAIR-ohjelman toimittamisesta, mukaan lukien: uskollisuus, läsnäolo, tapausmäärän koko, tapauksen ominaisuudet ja istunnon ominaisuudet, kerätään.
|
Tutkimuksen kesto, enintään 4 vuotta
|
|
Keskimääräinen asiakastyytyväisyys palveluihin hoidon lopussa
Aikaikkuna: Hoidon loppu, keskimäärin 9 kuukautta
|
Osallistujien itse ilmoittama käsitys palveluista asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ) mitattuna.
|
Hoidon loppu, keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Keskimääräiset muutokset vanhemmuuden stressissä mitattuna vanhemmuuden stressiinventaarilla
Aikaikkuna: Perustaso; 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Vanhemmuuden stressi mitattuna vanhempien stressiinventaariolla (PSI).
Mitattu lähtötilanteessa, 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Perustaso; 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Trauma jälkeisen stressin ja trauman psykologisten vaikutusten keskimääräiset muutokset mitattuna Trauma Symptom Inventory-2:lla (TSI-2)
Aikaikkuna: Perustaso; 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
PTSD-oireiden ja trauman psykologisten vaikutusten mittaus Trauma Symptoms Inventory-2:lla (TSI-2) mitattuna.
Mitattu lähtötilanteessa, 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Perustaso; 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Keskimääräiset muutokset ahdistuneisuusoireissa, jotka on mitattu yleisellä ahdistuneisuushäiriöllä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso; 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Ahdistuneisuusoireet mitattuna yleisellä ahdistuneisuushäiriöllä-7 (GAD-7).
Mitattu lähtötilanteessa, 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Perustaso; 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Keskimääräiset muutokset masennuksen vaikeusasteessa mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso; 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Masennuksen vakavuus mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9).
Mitattu lähtötilanteessa, 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Perustaso; 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutokset opiaattien tai metamfetamiinin käytön todennäköisyydessä, mitattuna virtsatesteillä
Aikaikkuna: Perustaso; 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta perustason jälkeen
|
Virtsanäytteen perusteella tehtävä monilääkeaineiden paneeli ICUP Drug Screening -laitteella.
Mitattu alkuarvona, 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta alkuarvon jälkeen.
|
Perustaso; 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta perustason jälkeen
|
|
Mielenterveysoireiden keskimääräiset muutokset lähtötasosta 24 kuukauden seuranta-aikana
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden seuranta-aikana
|
Mielenterveysoireet, mitattuna Brief Symptom Inventory (BSI) -kyselyllä.
Vastauksien summa 53 Likert-tyyppiseen kysymykseen, arvoväli 0-24.
Mitattu alkuarvona sekä 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta alkuarvon jälkeen.
|
Perustaso 24 kuukauden seuranta-aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman uskollisuusarviot
Aikaikkuna: Opintojen kesto, enintään 4 vuotta
|
FAIR-ohjelman tarkkuuden tarkkuusluokitukset mitattuna FAIR-valvontaistuntojen käyttäytymiskoodauksella
|
Opintojen kesto, enintään 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1174-0623
- 7UH3DA050193 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osana HEAL-aloitetta tässä tutkimuksessa noudatetaan Yhteistyökeskuksen määrittämää tiedonjakoprotokollaa.
Suunnitelman kehittäminen on parhaillaan käynnissä.
IPD-jaon aikakehys
2022 on ensimmäinen tiedonsiirto.
Tämä tapahtuu vuosittain opintojen loppuun asti.
Tiedot ovat HEAL-yhteistyön käytettävissä rajoittamattoman ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Täytyy olla NIDA HEAL Prevention Collaborativen jäsen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .