Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien opioidi- ja/tai metamfetamiiniriippuvuuden ehkäisy DHS:n piiriin kuuluvissa perheissä: FAIR (PRE-FAIR)

torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems
Nuoret 16–30-vuotiaat vanhemmat, jotka ovat mukana DHS-järjestelmässä lasten hyvinvoinnin tai omavaraisuuden vuoksi, ovat vaarassa sairastua opioidien käyttöhäiriöön ja/tai metamfetamiinin käyttöhäiriöön (OUD; MUD). Opioidien tai metamfetamiinin väärinkäyttöön syyllistyneillä on suuri riski lisääntyä. OUD- ja MUD-potilaiden vanhempien lapset ovat vaarassa joutua sijaishoitoon. Oregon on yksi osavaltio, johon tämä haaste vaikuttaa erityisesti. Ehdotettu UG3/UH3 tarjoaa yhden mahdollisen ratkaisun mukauttamalla ja arvioimalla äskettäin kehitettyä hoitoa vanhempien OUD:n ja MUD:n ehkäisyyn. Tämä tutkimus pyrkii tekemään yhteistyötä Oregon Department of Humans Services (DHS) -johdon kanssa uuden avohoidon ehkäisyohjelman tarjoamiseksi riskialttiille nuorille vanhemmille. Families Actively Improving Relationships (FAIR) -ohjelma sisältää yhteisöllisen mielenterveyden, vanhempien hallinnan ja liitännäistarpeiden hoidon sekä jatkuvat opioidien ja metamfetamiinin käytön seuranta- ja ehkäisypalvelut. Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan 240 vanhempaa, iältään 16-30, saamaan FAIR tai tavallinen tapaushallinta ja lähete kahdessa Oregonin läänissä. Tuloksissa arvioidaan FAIR:n tehokkuutta päihdehäiriöihin liittyvien riskitekijöiden käsittelyssä DHS:n osallisina olevissa väestöryhmissä, OUD- ja MUD-tulokset sekä täytäntöönpanon tulokset, mukaan lukien toteutusprosessi ja virstanpylväät, sekä ohjelman toteuttamisen tulokset. Interventio- ja toteutuskustannukset arvioidaan sekä FAIRin hyöty suhteessa vakiopalveluihin, mutta myös kapasiteetin ja väestön tarpeisiin. Tutkimushypoteesit ovat: (1) Vanhemmat, jotka on satunnaistettu FAIRiin, eivät todennäköisesti lisää opioidien ja/tai metamfetamiinin käyttöä ja saavat diagnoosin OUD:sta ja/tai MUD:sta; (2) FAIRiin satunnaistettujen vanhempien mielenterveys, vanhempien taidot ja lisätarpeet heikkenevät merkittävästi verrattuna niihin, jotka saavat vakiopalveluja; (3) Maakunnat noudattavat tutkimusryhmän jäsenten ja valtion johdon yhteistyössä kehitettyä toteutussuunnitelmaa ja että näin toimimalla saadaan aikaan FAIRin onnistunut täytäntöönpano; ja (4) FAIRin toteutus- ja interventiokustannukset osoittavat FAIRin tarjoamisen hyödyn tavallisiin palveluihin verrattuna erityisesti maaseutuyhteisöissä, joissa kapasiteetti vaikuttaa palvelujen toimituspäätöksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän hankkeen tavoitteena on tehdä yhteistyötä Oregonin DHS:n kanssa ohjelman mukauttamiseksi ja toteuttamiseksi opioidien ja metamfetamiinin käytön häiriöiden (OUD/MUD) ehkäisemiseksi DHS:n osallisina olevilla 16–30-vuotiailla vanhemmilla, jotka ovat vaarassa levitä väärinkäytöksi tai häiriöksi. ainutlaatuisia innovaatioita:

EHKÄISY KAHDELLE SUKUPOLVILLE. Vaikka osallistujien lasten pitkän aikavälin tuloksia ei ole mahdollista arvioida, FAIR on valmis toimimaan myös ennaltaehkäisynä seuraavan sukupolven riskialttiille nuorille. Todellakin, aikaisempi FAIR-äideistä koostuva otos havaitsi merkittävän yhteyden murrosiän ja perheen huumeidenkäytön vakavuuden välillä.19 Näin ollen vähentämällä lasten riskiä altistua vanhempien päihteiden väärinkäytölle ja siihen liittyville seurauksille FAIR saattaa estää päihteiden käytön siirtymisen sukupolvesta toiseen.

YMMÄRTÄVÄT POLIT KORKEASTA RISKISTÄ OUDiin ja mutaan. Tämä projekti hyödyntää tutkintaryhmän asiantuntemusta vaikeasti jäljitettävien näytteiden pitkittäisarvioinnissa. Tämä tutkimus tarjoaa mahdollisuuden lisätä ymmärrystä vanhempien palveluista ja tuloksista, jotka on satunnaistettu vakiokontrolliolosuhteisiin sekä FAIRiin. Tämä analyysi antaa käsityksen järjestelmän tyypillisistä reaktioista opioidien ja/tai metamfetamiinin väärinkäytön ja väärinkäytön havaittujen korkean riskin tekijöiden käsittelemiseksi ja siitä, miten se vaikuttaa vanhempien tuloksiin.

OUD:N RISKIN JÄRJESTELMÄN TUNNISTAMINEN. Tämä tutkimus lisää ymmärrystä OUD- ja MUD-riskin vaihteluista DHS:hen osallistuvien vanhempien keskuudessa sekä järjestelmän kykyä havaita tämä riski. On mahdollista, että arvioiden mukaan useampi vanhempi on lisännyt opioidien käyttöä kuin DHS:n lähettäjät ovat todenneet. Äskettäisessä tutkimuksessa suurin osa lähetteistä koski vanhempien metamfetamiinin väärinkäyttöä (70 %) – energiapitoista ja selvästi oireita aiheuttavaa ainetta. Suuri enemmistö kuitenkin käytti arvioiden mukaan myös heroiinia tai muita opiaatteja usein vaimeammin. Tämä viittaa CWS:n tapaustyöntekijöiden alitunnistukseen. Tällainen tieto saattaa kertoa tulevaisuuden järjestelmän muutoksesta.

MAASEUDUN TARPEISIIN OTTAMINEN. Koti- ja yhteisöpohjaisena toimenpiteenä FAIR vaatii laskuttamattomia kuluja, kuten ajokilometrejä ja ajoaikaa. Kuitenkin FAIR-tiimin nykyisessä toiminnassa Lane Countyn maaseudulle 95 % valmistuneista maaseututapauksista on yhdistänyt tai säilyttäneet lapset kotona onnistuneiden vanhempien hoitotulojen ansiosta. Tässä hankkeessa on potentiaalia tutkia ennaltaehkäisevää hyötyä FAIR-mallin käyttöönotosta. Malli on kallis, mutta se on osoittanut korkeaa sitoutumista, säilyttämistä ja menestystä maaseutualueilla verrattuna lähimpiin saatavilla oleviin perinteisiin palveluihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ryan Singh, PhD
  • Puhelinnumero: 541-844-8532
  • Sähköposti: ryans@oslc.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Rafael Robles, PhD
  • Puhelinnumero: 485-243-7939
  • Sähköposti: RafaelR@oslc.org

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Rekrytointi
        • OSLC
        • Päätutkija:
          • Lisa Saldana, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lisa Saldana, PhD
          • Puhelinnumero: 541-485-6207
          • Sähköposti: lisas@oslc.org
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ted Donahue
          • Puhelinnumero: 541-485-2711
          • Sähköposti: tedd@oslc.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 16 - 30 vuotta saantiarviointipäivänä.
  2. Ei opioidien väärinkäyttöä tai metamfetamiinin käyttöä yli 3 kertaa viimeisen vuoden aikana.
  3. 0-18-vuotiaan lapsen vanhempi.
  4. Lapsi kotona tai yhdistymissuunnitelma olemassa.
  5. Asuu osallistuvassa Oregonin piirikunnassa.
  6. Osallistuminen omavaraisuuteen tai lastensuojelujärjestelmiin tai sen riski.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pre-FAIR
Tämän osan osallistujat saavat FAIR-intervention.
FAIR on käyttäytymiseen tarkoitettu interventio vanhempien päihteiden ja lasten laiminlyöntien hoitoon lastensuojelujärjestelmään osallistuville perheille. Tässä hankkeessa mukautetaan olemassa oleva FAIR-interventio ennaltaehkäisyyn. FAIR sisältää neljä pääasiallista hoitokomponenttia, joita tukee jatkuva määrätietoinen sitoutuminen: (1) Päihdehoito, mukaan lukien varautumishallinta ja positiivinen vahvistaminen, tiheä virtsaaminen, ihmissuhteiden rakentaminen, päivän suunnittelu, terveellinen ympäristö ja vertaisvalinnat sekä kieltäytymistaidot; (2) mielenterveyshoito, mukaan lukien kognitiivinen käyttäytymisterapia, terveiden selviytymistaitojen, tunteiden säätelytaitojen kehittäminen, altistusterapia ja lähete lääkityksen hallintaan; (3) Vanhemman johtamiskoulutus, mukaan lukien vanhemmuuden taidot, hoivaaminen ja kiintymys, vahvistaminen, tunteiden säätely, valvonta, rakenne, ei- ankara kuri ja ravitsemus; ja (4) resurssien rakentaminen ja liitännäistuki, mukaan lukien asumisen ja työllisyyden tukeminen.
Active Comparator: Ohjaus
Tämän osan osallistujat saavat tavallisia tapauksenhallintapalveluita ja -palvelut.
Vanhemmat lähetetään päihde- ja mielenterveysarviointiin ja mahdolliseen hoitoon. Lastensuojelun hoitosuunnitelmat sisältävät tyypillisesti useita suosituksia, kuten vanhemmuuden luokkia, turvallisen asunnon turvaamista, psykososiaalista hoitoa (esim. perheväkivalta), omavaraisuuspalveluihin (esim. ruokalimit, WIC), työllisyyden tai koulutuksen turvaamista ja oikeuteen kokoontumista. päivämäärät ja vaatimukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset muutokset huumeiden käytön tiheydessä ja vaikeudessa lähtötilanteesta 24 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Huumeiden käytön esiintymistiheys ja vakavuus mitataan Addiction Severity Indexin (ASI) huumeiden käytön ala-asteikolla. Mitattu lähtötilanteessa, 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Lähtötilanne - 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Keskimääräiset muutokset mielenterveysoireissa lähtötilanteesta 24 kuukauteen perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Mielenterveysoireet mitattuna Brief Symptom Inventory (BSI) -tutkimuksella. Mitattu lähtötilanteessa, 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Lähtötilanne - 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Keskimääräiset muutokset perustasosta vanhemmuuden käyttäytymisessä BCAP:n arvioimana 24 kuukauden kuluttua perustilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Vanhemmuuskäyttäytyminen lyhyen lasten hyväksikäyttöpotentiaalin inventaarin (BCAP) mukaan mitattuna. Mitattu lähtötilanteessa, 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Lähtötilanne - 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Keskeisten interventioiden toteutustoimintojen loppuun saattaminen tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto, enintään 4 vuotta
Toteutuksen edistymisen mittausvaiheet (Stages of Implementation Completion, SIC) mitattuna.
Tutkimuksen kesto, enintään 4 vuotta
Keskeisiin interventioiden toteutustoimintoihin liittyvät kustannukset tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto, enintään 4 vuotta
FAIRin käyttöönottoon liittyvät toteutuskustannukset mitattuna uusien strategioiden käyttöönoton kustannuksilla (COINS).
Tutkimuksen kesto, enintään 4 vuotta
Ohjelman uskollisuusarviot
Aikaikkuna: Opintojen kesto, enintään 4 vuotta
FAIR-ohjelman tarkkuuden tarkkuusluokitukset mitattuna FAIR-valvontaistuntojen käyttäytymiskoodauksella
Opintojen kesto, enintään 4 vuotta
Keskimääräiset muutokset vanhempien huumehimossa ja stressissä Parent Daily Reportin mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausittain 18 kuukautta perustilanteen jälkeen, 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Vanhempien stressi ja huumeiden himo Parent Daily Reportin (PDR) mukaan mitattuna. Mitattu kuukausittain perustilanteesta 18 kuukauteen perustilanteen jälkeen ja 24 kuukauteen perustilanteen jälkeen.
Perustaso, kuukausittain 18 kuukautta perustilanteen jälkeen, 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Keskimääräiset muutokset vanhemmuuden stressissä mitattuna vanhemmuuden stressiinventaarilla
Aikaikkuna: Perustaso; 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Vanhemmuuden stressi mitattuna vanhempien stressiinventaariolla (PSI). Mitattu lähtötilanteessa, 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Perustaso; 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Keskimääräiset muutokset käytettävissä sosiaali- ja terveyspalveluissa Palvelunkäyttötutkimuksen arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso; 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Sosiaali- ja terveyspalveluiden käyttö Palveluiden käyttötutkimuksella mitattuna. Mitattu lähtötilanteessa, 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Perustaso; 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Trauma jälkeisen stressin ja trauman psykologisten vaikutusten keskimääräiset muutokset mitattuna Trauma Symptom Inventory-2:lla (TSI-2)
Aikaikkuna: Perustaso; 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
PTSD-oireiden ja trauman psykologisten vaikutusten mittaus Trauma Symptoms Inventory-2:lla (TSI-2) mitattuna. Mitattu lähtötilanteessa, 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Perustaso; 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Keskimääräiset muutokset huumeiden käytössä virtsatesteillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso; 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Virtsan analyysiin perustuva usean lääkkeen paneeli ICUP Drug Screening -laitteella. Mitattu lähtötilanteessa, 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Perustaso; 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Keskimääräiset muutokset ahdistuneisuusoireissa, jotka on mitattu yleisellä ahdistuneisuushäiriöllä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso; 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Ahdistuneisuusoireet mitattuna yleisellä ahdistuneisuushäiriöllä-7 (GAD-7). Mitattu lähtötilanteessa, 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Perustaso; 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Keskimääräiset muutokset masennuksen vaikeusasteessa mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso; 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Masennuksen vakavuus mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9). Mitattu lähtötilanteessa, 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Perustaso; 4, 8, 12, 18 ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FAIR-ohjelman toimituksen kuvaavat toimenpiteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto, enintään 4 vuotta
Kuvaukset FAIR-ohjelman toimittamisesta, mukaan lukien: uskollisuus, läsnäolo, tapausmäärän koko, tapauksen ominaisuudet ja istunnon ominaisuudet, kerätään.
Tutkimuksen kesto, enintään 4 vuotta
Keskimääräinen asiakastyytyväisyys palveluihin hoidon lopussa
Aikaikkuna: Hoidon loppu, keskimäärin 9 kuukautta
Osallistujien itse ilmoittama käsitys palveluista asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ) mitattuna.
Hoidon loppu, keskimäärin 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Saldana, PHD, Oregon Social Learning Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osana HEAL-aloitetta tässä tutkimuksessa noudatetaan Yhteistyökeskuksen määrittämää tiedonjakoprotokollaa. Suunnitelman kehittäminen on parhaillaan käynnissä.

IPD-jaon aikakehys

2022 on ensimmäinen tiedonsiirto. Tämä tapahtuu vuosittain opintojen loppuun asti. Tiedot ovat HEAL-yhteistyön käytettävissä rajoittamattoman ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Täytyy olla NIDA HEAL Prevention Collaborativen jäsen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioideihin liittyvät häiriöt

3
Tilaa