Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie uzależnieniu rodziców od opioidów i/lub metamfetaminy w rodzinach zaangażowanych w DHS: UCZCIWE (PRE-FAIR)

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems
Młodzi rodzice w wieku od 16 do 30 lat, zaangażowani w system DHS dotyczący opieki nad dzieckiem lub potrzeb samowystarczalności, są narażeni na zaburzenia związane z używaniem opioidów i/lub zaburzenia związane z używaniem metamfetaminy (OUD; MUD). Osoby zidentyfikowane jako zaangażowane w nadużywanie opioidów lub metamfetaminy są narażone na wysokie ryzyko eskalacji. Dzieci rodziców z OUD i MUD są zagrożone umieszczeniem w pieczy zastępczej. Oregon jest jednym ze stanów szczególnie dotkniętych tym wyzwaniem. Proponowane UG3/UH3 oferuje jedno potencjalne rozwiązanie poprzez adaptację i ocenę niedawno opracowanego leczenia OUD i MUD u rodziców w celu zapobiegania. To badanie ma na celu współpracę z kierownictwem Oregon Department of Humans Services (DHS) w celu dostarczenia nowego programu profilaktyki ambulatoryjnej młodym rodzicom wysokiego ryzyka. Program „Families Actively Improving Relationships” (FAIR) będzie obejmował zdrowie psychiczne oparte na społeczności, opiekę nad rodzicami i pomoc w leczeniu potrzeb pomocniczych, a także bieżące usługi monitorowania i profilaktyki używania opioidów i metamfetaminy. W tym badaniu zostanie losowo wybranych 240 rodziców w wieku od 16 do 30 lat, którzy otrzymają FAIR lub standardowe zarządzanie przypadkiem i skierowanie w dwóch hrabstwach w stanie Oregon. Wyniki będą obejmować ocenę skuteczności FAIR w odniesieniu do czynników ryzyka związanych z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji w populacjach zaangażowanych w DHS, wyniki OUD i MUD oraz wyniki wdrażania, w tym proces wdrażania i kamienie milowe, oraz wyniki realizacji programu. Ocenione zostaną koszty interwencji i wdrożenia, a korzyści płynące z FAIR zostaną ocenione w odniesieniu do standardowych usług, ale także w odniesieniu do przepustowości i potrzeb ludności. Hipotezy badawcze są następujące: (1) Rodzice przydzieleni losowo do FAIR będą mniej skłonni do eskalacji używania opioidów i/lub metamfetaminy oraz do otrzymania diagnozy OUD i/lub MUD; (2) Rodzice przydzieleni losowo do FAIR doświadczą znacznego pogorszenia zdrowia psychicznego, umiejętności rodziców i potrzeb dodatkowych w porównaniu z tymi, którzy otrzymują standardowe usługi; (3) Okręgi będą postępować zgodnie z planem wdrożenia opracowanym we współpracy między członkami zespołu badawczego i przywódcami stanowymi, co zaowocuje pomyślnym wdrożeniem FAIR; oraz (4) Koszty wdrożenia i interwencji FAIR wykażą korzyści z oferowania FAIR w porównaniu ze standardowymi usługami, szczególnie w społecznościach wiejskich, gdzie przepustowość wpływa na decyzje dotyczące świadczenia usług.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt ma na celu współpracę z Oregon DHS w celu dostosowania i wdrożenia programu zapobiegania zaburzeniom związanym z używaniem opioidów i metamfetaminy (OUD/MUD) u rodziców zaangażowanych w DHS, w wieku od 16 do 30 lat, zagrożonych eskalacją używania do niewłaściwego używania lub zaburzeń, przynosząc kilka unikalne innowacje:

ZAPOBIEGANIE PRZEZ DWA POKOLENIA. Chociaż ocena długoterminowych wyników dzieci uczestników projektu nie jest możliwa, projekt FAIR może również służyć jako profilaktyka dla następnego pokolenia nastolatków wysokiego ryzyka. Rzeczywiście, poprzednia próba matek FAIR wykazała istotny związek między początkiem w okresie dojrzewania a nasileniem używania narkotyków w rodzinie.19 Tak więc, zmniejszając ryzyko narażenia dzieci na nadużywanie substancji przez rodziców i związane z tym konsekwencje, FAIR może zapobiegać międzypokoleniowemu przekazywaniu używania substancji.

ZROZUMIENIE DROGI OD WYSOKIEGO RYZYKA DO OUDU I BŁOTA. Projekt ten wykorzysta wiedzę zespołu dochodzeniowego w zakresie podłużnej oceny trudnych do śledzenia próbek. To badanie daje możliwość lepszego zrozumienia usług i wyników rodziców przydzielonych losowo do standardowych warunków kontrolnych, jak również FAIR. Analiza ta umożliwi wgląd w typową reakcję systemu na zidentyfikowane czynniki wysokiego ryzyka nadużywania i nadużywania opioidów i/lub metamfetaminy oraz w jaki sposób wpływa to na wyniki rodziców.

ROZUMIENIE SYSTEMU IDENTYFIKACJA RYZYKA DLA OUD. Badanie to zwiększy zrozumienie zmienności ryzyka OUD i MUD wśród rodziców zaangażowanych w DHS, wraz ze zdolnością systemu do wykrywania tego ryzyka. Istnieje możliwość, że po dokonaniu oceny, więcej rodziców eskalowało używanie opioidów niż zostało to zidentyfikowane przez osoby kierujące DHS. W niedawnym badaniu zdecydowana większość skierowań dotyczyła nadużywania przez rodziców metamfetaminy (70%) – substancji wysokoenergetycznej i jawnie objawowej. Jednakże, po dokonaniu oceny, zdecydowana większość nadużywała również heroiny lub innych opiatów, często z bardziej stonowanymi objawami. Sugeruje to niedostateczną identyfikację przez pracowników socjalnych CWS. Taka wiedza może stanowić podstawę przyszłych punktów zmiany systemowej.

ODPOWIEDZI NA POTRZEBY POWIATÓW WIEJSKICH. Jako interwencja domowa i społeczna, FAIR wymaga nierozliczonych wydatków, takich jak przebieg i czas jazdy. Jednak w bieżących działaniach zespołu FAIR w wiejskim hrabstwie Lane, 95% zakończonych spraw na obszarach wiejskich doprowadziło do ponownego zjednoczenia lub utrzymania dzieci w domu ze względu na pomyślne wyniki leczenia rodziców. Ten projekt będzie miał potencjał do zbadania prewencyjnych korzyści płynących z wprowadzenia modelu FAIR, który choć drogi, wykazał wysokie wskaźniki zaangażowania, utrzymania i sukcesu na obszarach wiejskich w porównaniu z odwoływaniem się do najbliższych dostępnych tradycyjnych usług.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

241

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Chestnut Health Systems

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 16 do 30 lat w dniu oceny spożycia.
  2. Brak nadużywania opioidów lub używania metamfetaminy więcej niż 3 razy w ciągu ostatniego roku.
  3. Rodzic dziecka 0-18 lat.
  4. Dziecko w domu lub plan zjednoczenia na miejscu.
  5. Mieszka w uczestniczącym hrabstwie Oregon.
  6. Zaangażowanie lub ryzyko zaangażowania w systemy samowystarczalności lub opieki nad dziećmi.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy tej grupy otrzymają usługi standardowego zarządzania sprawami i usługi.
Behawioralne: Standardowe Zarządzanie Przypadkiem i Skierowanie
Rodzice zostaną skierowani na ocenę używania substancji i zdrowia psychicznego z ewentualnym leczeniem w następstwie. Plany leczenia opieki nad dzieckiem zazwyczaj obejmują szereg zaleceń, w tym zajęcia dla rodziców, zapewnienie bezpiecznego mieszkania, leczenie psychospołeczne (np. przemoc domowa), dostęp do usług samowystarczalności (np. bony żywnościowe, WIC), zapewnienie zatrudnienia lub edukacji oraz dotrzymywanie terminów sądowych i wymagań.
Eksperymentalny: PRE-FAIR
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają interwencję PRE-FAIR.
Behawioralne: Ustawa o Prewencyjnym Dostosowaniu Rodzin Aktywnie Poprawiających Relacje (PRE-FAIR)
FAIR jest interwencją behawioralną mającą na celu leczenie nadużywania substancji przez rodziców oraz zaniedbywania dzieci w rodzinach objętych systemem opieki nad dzieckiem. Ten projekt zaadaptuje istniejącą interwencję FAIR do celów prewencyjnych (PRE-FAIR). FAIR obejmuje cztery główne komponenty leczenia, wspierane przez ciągłe celowe angażowanie: (1) Leczenie uzależnień, w tym zarządzanie kontyngentem i pozytywne wzmocnienie, częste badania moczu, budowanie relacji, planowanie dnia, zdrowe środowiska i wybór rówieśników oraz umiejętności odmawiania; (2) Leczenie zdrowia psychicznego, w tym terapia poznawczo-behawioralna, rozwijanie zdrowych umiejętności radzenia sobie, umiejętności regulacji emocji, terapia ekspozycyjna oraz skierowanie na leczenie farmakologiczne; (3) Szkolenie z zarządzania rodzicielstwem, w tym umiejętności rodzicielskie, opiekuńczość i przywiązanie, wzmocnienie, regulacja emocji, nadzór, struktura, łagodna dyscyplina oraz odżywianie; oraz (4) Budowanie zasobów i zapewnienie wsparcia dodatkowego, w tym pomoc w zakresie mieszkania i zatrudnienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie kluczowych działań wdrożeniowych interwencji w trakcie badania
Ramy czasowe: Czas trwania badania, do 4 lat
Miara postępu wdrażania mierzona za pomocą etapów ukończenia wdrożenia (SIC).
Czas trwania badania, do 4 lat
Średnie zmiany w zachciankach na narkotyki rodziców i stresie, mierzone w dziennym raporcie rodziców
Ramy czasowe: Poziom bazowy, co miesiąc przez 18 miesięcy po okresie bazowym, 24 miesiące po okresie bazowym
Stres rodziców i głód narkotykowy mierzony przez Parent Daily Report (PDR). Mierzone co miesiąc od wartości początkowej do 18 miesięcy po wartości wyjściowej i 24 miesiące po wartości wyjściowej.
Poziom bazowy, co miesiąc przez 18 miesięcy po okresie bazowym, 24 miesiące po okresie bazowym
Zmiana w stosowaniu opioidów lub metamfetaminy mierzona od punktu wyjściowego do 24 miesięcy po punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 4, 8, 12, 18 i 24 miesiące po linii wyjściowej
Jakiekolwiek stosowanie opioidów lub metamfetaminy w ciągu ostatnich 30 dni mierzone za pomocą Indeksu Nasilenia Uzależnienia
Linia wyjściowa; 4, 8, 12, 18 i 24 miesiące po linii wyjściowej
Koszty związane z kluczowymi działaniami wdrażającymi interwencję w trakcie badania
Ramy czasowe: Czas trwania badania, do 4 lat
Koszty wdrożenia związane z przyjęciem PRE-FAIR mierzone za pomocą Kosztu Wdrożenia Nowych Strategii (COINS).
Czas trwania badania, do 4 lat
Średnie zmiany w wykorzystaniu usług zdrowia behawioralnego
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Wykorzystanie usług zdrowia behawioralnego (zdrowie psychiczne, używanie substancji) obejmujące wizyty oceniane w Ankiecie Wykorzystania Usług oraz wizyty PRE-FAIR oceniane w oprogramowaniu portalu trenera. Mierzone w punkcie wyjściowym oraz 4, 8, 12, 18 i 24 miesiące po punkcie wyjściowym.
do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie zmiany w częstotliwości i nasileniu zażywania narkotyków od wartości wyjściowej do 24 miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 24 miesięcy po linii bazowej
Częstotliwość i nasilenie używania narkotyków mierzone za pomocą podskali używania narkotyków Addiction Severity Index (ASI). Mierzone na początku badania, 4, 8, 12, 18 i 24 miesiące po okresie początkowym.
Od linii bazowej do 24 miesięcy po linii bazowej
Średnie zmiany w zachowaniach rodzicielskich w stosunku do wartości wyjściowej, ocenione przez BCAP po 24 miesiącach od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 24 miesięcy po linii bazowej
Zachowania rodzicielskie mierzone za pomocą krótkiego wykazu potencjału wykorzystywania dzieci (BCAP). Mierzone na początku badania, 4, 8, 12, 18 i 24 miesiące po okresie początkowym.
Od linii bazowej do 24 miesięcy po linii bazowej
Miary opisowe realizacji programu FAIR
Ramy czasowe: Czas trwania badania, do 4 lat
Zostaną zebrane opisy realizacji programu FAIR, w tym: wierność, frekwencja, wielkość liczby spraw, charakterystyka sprawy i charakterystyka sesji.
Czas trwania badania, do 4 lat
Średni poziom zadowolenia klienta z usług na koniec leczenia
Ramy czasowe: Koniec leczenia, średnio 9 miesięcy
Samoocena postrzegania usług przez uczestników, mierzona za pomocą kwestionariusza satysfakcji klienta z usług (CSQ).
Koniec leczenia, średnio 9 miesięcy
Średnie zmiany stresu rodzicielskiego mierzone za pomocą Parenting Stress Inventory
Ramy czasowe: Linia bazowa; 4, 8, 12, 18 i 24 miesiące po punkcie początkowym
Stres rodzicielski mierzony za pomocą Parent Stress Inventory (PSI). Mierzone na początku badania, 4, 8, 12, 18 i 24 miesiące po punkcie początkowym.
Linia bazowa; 4, 8, 12, 18 i 24 miesiące po punkcie początkowym
Średnie zmiany w stresie pourazowym i psychologicznych skutkach traumy mierzone za pomocą Inwentarza Objawów Traumy-2 (TSI-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 4, 8, 12, 18 i 24 miesiące po punkcie początkowym
Pomiar objawów PTSD i psychologicznych skutków traumy mierzony za pomocą Inwentarza Objawów Traumy-2 (TSI-2). Mierzone na początku badania, 4, 8, 12, 18 i 24 miesiące po punkcie początkowym.
Linia bazowa; 4, 8, 12, 18 i 24 miesiące po punkcie początkowym
Średnie zmiany zgłaszanych objawów lękowych mierzone za pomocą Ogólnego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 4, 8, 12, 18 i 24 miesiące po punkcie początkowym
Objawy lękowe mierzone za pomocą ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7). Mierzone na początku badania, 4, 8, 12, 18 i 24 miesiące po punkcie początkowym.
Linia bazowa; 4, 8, 12, 18 i 24 miesiące po punkcie początkowym
Średnie zmiany w nasileniu depresji mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 4, 8, 12, 18 i 24 miesiące po punkcie początkowym
Nasilenie depresji mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Mierzone na początku badania, 4, 8, 12, 18 i 24 miesiące po punkcie początkowym.
Linia bazowa; 4, 8, 12, 18 i 24 miesiące po punkcie początkowym
Zmiany w prawdopodobieństwie używania opioidów lub metamfetaminy mierzone za pomocą testów moczu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 4, 8, 12, 18 i 24 miesiące po linii wyjściowej
Wielolekowy panel oparty na analizie moczu z wykorzystaniem urządzenia do badań przesiewowych ICUP Drug Screening.
Mierzony w punkcie wyjściowym oraz 4, 8, 12, 18 i 24 miesiące po punkcie wyjściowym.
Linia wyjściowa; 4, 8, 12, 18 i 24 miesiące po linii wyjściowej
Średnie zmiany w objawach zdrowia psychicznego od wartości wyjściowych do 24 miesięcy po ustaleniu wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 24 miesięcy po wartości wyjściowej
Objawy zdrowia psychicznego mierzone za pomocą Krótkiego Inwentarza Objawów (BSI). Suma odpowiedzi na 53 pozycje typu Likerta, zakres 0-24. Mierzone w punkcie wyjściowym oraz 4, 8, 12, 18 i 24 miesiące po punkcie wyjściowym.
Od wartości wyjściowej do 24 miesięcy po wartości wyjściowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny wierności programu
Ramy czasowe: Czas trwania studiów, do 4 lat
Oceny wierności wierności programu FAIR mierzone za pomocą kodowania behawioralnego sesji nadzoru FAIR
Czas trwania studiów, do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chestnut Health Systems

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1174-0623
  • 7UH3DA050193 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W ramach inicjatywy HEAL badanie to będzie zgodne z protokołem udostępniania danych ustanowionym przez Centrum Współpracy. Plan rozwoju w toku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2022 będzie pierwszym przesłaniem danych. Będzie to miało miejsce co roku, aż do zakończenia studiów. Dane będą dostępne dla współpracy HEAL przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Musi być członkiem NIDA HEAL Prevention Collaborative.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj