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胸部、腹部、頭蓋内動脈瘤患者における miRNA (miRNA)

2022年5月16日 更新者:Assoc. Prof. Miroslav Prucha, M.D., PhD.、Na Homolce Hospital

TAA、AAA患者の動脈瘤組織におけるmiRNAの発現を評価し、この発現を同じ患者の健康な組織と比較する。

同じコホートで、血漿中の miRNA の存在を評価し、対照群と比較します。

3年間にわたって被験者を追跡し、特定のmiRNAの存在が疾患の進行を早めるか遅らせるかを評価する。

頭蓋内動脈瘤患者、特に家族性発症患者において血漿中の miRNA を検出します。

調査の概要

詳細な説明

マイクロRNAは、遺伝子発現の制御において重要な役割を果たす、最近発見された非コードRNAのクラスを構成します。 転写後レベルで作用する MicroRNA は、細胞周期制御、アポトーシス、幹細胞分化、造血、低酸素症、心筋および骨格筋の発達を含むいくつかの発生および生理学的プロセスなど、幅広い生物学的プロセスに関与することが示されています。 マイクロRNAは、健康な人における重要な役割に加えて、広範囲の癌、心血管疾患、心臓病などの多くの疾患にも関与していると考えられています。 大動脈腹部動脈瘤患者の大動脈組織におけるそれらの異なる発現と、それらと疾患の進行との関連が確認された。 それらは病気の治療の潜在的な標的となります。 miRNA は、TAA、AAA、および頭蓋内動脈瘤の存在の潜在的なリスクを示すバイオマーカーとして機能し、TAA および AAA の進行を予測し、新たな治療の可能性を発見します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Prague、チェコ、15030
        • Na Homolce Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究グループは、AAAまたはTAAの診断のために追跡調査された50人の被験者と頭蓋内動脈瘤患者20人で構成される。 対照群は合計 20 人の被験者で構成され、脂質代謝障害の治療を受けている患者で構成されます。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 患者が臨床試験のインフォームド・コンセントに同意する意思があり、署名できること
  3. 開腹手術が必要なAAAまたはTAAの患者、または放射線治療が必要な頭蓋内動脈瘤の患者

除外基準:

1. 多臓器不全の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者の対照
対照群
動脈瘤組織と健康な大動脈組織からのサンプルは、NGS を使用して調査されます。
動脈瘤のある患者
動脈瘤組織と健康な大動脈組織からのサンプルは、NGS を使用して調査されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康な組織と動脈瘤のある組織における miRNA の比較
時間枠:2020年トライアル終了時
miRNA は、ngs を使用して血液中と健康な組織および動脈瘤組織で比較されます。
2020年トライアル終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月19日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月16日

最初の投稿 (実際)

2022年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月16日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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