- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05382611
miRNA potilailla, joilla on rintakehän, vatsan ja kallonsisäinen aneurysma (miRNA)
Arvioida miRNA:n ilmentymistä potilailla, joilla on TAA, AAA aneurysmaattisessa kudoksessa ja verrata tätä ilmentymistä saman potilaan terveeseen kudokseen.
Samassa kohortissa arvioida miRNA:n läsnäolo plasmassa ja verrata kontrolliryhmään.
Kolmen vuoden ajan seurata koehenkilöitä sen arvioimiseksi, nopeuttaako vai hidastaako tiettyjen miRNA:iden esiintyminen taudin etenemistä.
Potilailla, joilla on kallonsisäinen aneurysma miRNA:n havaitsemiseksi plasmasta, erityisesti potilailla, joilla esiintyy suvussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 15030
- Na Homolce Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Potilas, joka haluaa ja pystyy allekirjoittamaan kliinisen tutkimuksen tietoisen suostumuksen
- Potilas, jolla on AAA tai TAA ja joka tarvitsee avointa kirurgista toimenpidettä, tai potilas, jolla on kallonsisäinen aneurysma, joka on tarkoitettu radiologiseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilas, jolla on monielinten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaiden kontrollit
Kontrolliryhmä
|
näytteet aneurysmaattisesta kudoksesta ja terveestä aorttakudoksesta tutkitaan NGS:n avulla
|
|
Potilaat, joilla on aneurysma
|
näytteet aneurysmaattisesta kudoksesta ja terveestä aorttakudoksesta tutkitaan NGS:n avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MiRNA:n vertailu terveessä ja aneurysmaattisessa kudoksessa
Aikaikkuna: 2020 koeajan lopussa
|
miRNA:ta verrataan veressä sekä terveessä ja aneurysmaattisessa kudoksessa ngs:n avulla
|
2020 koeajan lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IG144101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .