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miARN en pacientes con aneurismas torácicos, abdominales e intracraneales (miRNA)

16 de mayo de 2022 actualizado por: Assoc. Prof. Miroslav Prucha, M.D., PhD., Na Homolce Hospital

Evaluar la expresión de miRNA en pacientes con AAT, AAA en tejido aneurismático y comparar esta expresión con el tejido sano del mismo paciente.

En la misma cohorte, evaluar la presencia de miARN en plasma y comparar con el grupo control.

Durante un período de tres años, realizar un seguimiento de los sujetos para evaluar si la presencia de ciertos miARN acelera o ralentiza la progresión de la enfermedad.

En pacientes con aneurismas intracraneales para detectar miRNA en plasma especialmente en pacientes con ocurrencia familiar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los microARN constituyen una clase recientemente descubierta de ARN no codificantes que juegan un papel clave en la regulación de la expresión génica. Actuando a nivel postranscripcional, se ha demostrado que los microARN están involucrados en una amplia gama de procesos biológicos, como el control del ciclo celular, la apoptosis y varios procesos fisiológicos y de desarrollo, incluida la diferenciación de células madre, la hematopoyesis, la hipoxia, el desarrollo del músculo cardíaco y esquelético. Además de sus funciones importantes en individuos sanos, los microARN también se han implicado en una serie de enfermedades, incluida una amplia gama de cánceres, enfermedades cardiovasculares y cardíacas. Se comprobó su diferente expresión en tejido aórtico en pacientes con aneurisma de aorta abdominal y su asociación con la progresión de la enfermedad. Representan el objetivo potencial para el tratamiento de la enfermedad. Los miARN actúan como biomarcadores que muestran el riesgo potencial de la presencia de AAT, AAA y aneurisma intracraneal, para la predicción de la progresión de AAT y AAA y para el descubrimiento de nuevas posibilidades de tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Prague, Chequia, 15030
        • Na Homolce Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El grupo de estudio estará formado por 50 sujetos seguidos para el diagnóstico de AAA o AAT y 20 pacientes con aneurisma intracraneal. El grupo de control está compuesto por 20 sujetos en total y estará compuesto por pacientes tratados por un trastorno del metabolismo de los lípidos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años de edad o más
  2. Paciente dispuesto y capaz de firmar un ensayo clínico Consentimiento informado
  3. Paciente con AAA o AAT que requiere un procedimiento quirúrgico abierto, o paciente con aneurisma intracraneal indicado para intervención radiológica

Criterio de exclusión:

1. Paciente con falla multiorgánica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes Controles
Grupo de control
las muestras de tejido aneurismático y tejido aórtico sano se investigarán mediante NGS
Pacientes con aneurisma
las muestras de tejido aneurismático y tejido aórtico sano se investigarán mediante NGS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La comparación de miARN en tejido sano y aneurismático
Periodo de tiempo: 2020 al final de la prueba
Se comparará miARN en sangre y en tejido sano y aneurismático mediante ngs
2020 al final de la prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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