miRNA in pazienti con aneurismi toracici, addominali e intracranici (miRNA)
16 maggio 2022 aggiornato da: Assoc. Prof. Miroslav Prucha, M.D., PhD., Na Homolce Hospital
Valutare l'espressione di miRNA in pazienti con TAA, AAA nel tessuto aneurismatico e confrontare questa espressione con il tessuto sano nello stesso paziente.
Nella stessa coorte, valutare la presenza di miRNA nel plasma e confrontare con il gruppo di controllo.
Per un periodo di tre anni, seguire i soggetti per valutare se la presenza di determinati miRNA accelera o rallenta la progressione della malattia.
Nei pazienti con aneurismi intracranici per rilevare miRNA nel plasma, specialmente nei pazienti con occorrenza familiare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I microRNA costituiscono una classe recentemente scoperta di RNA non codificanti che svolgono un ruolo chiave nella regolazione dell'espressione genica.
Agendo a livello post-trascrizionale, i microRNA hanno dimostrato di essere coinvolti in un'ampia gamma di processi biologici come il controllo del ciclo cellulare, l'apoptosi e diversi processi di sviluppo e fisiologici tra cui la differenziazione delle cellule staminali, l'ematopoiesi, l'ipossia, lo sviluppo del muscolo cardiaco e scheletrico.
Oltre ai loro ruoli importanti in individui sani, i microRNA sono stati anche implicati in una serie di malattie tra cui un'ampia gamma di tumori, malattie cardiovascolari e cardiache.
È stata confermata la loro diversa espressione nel tessuto aortico nei pazienti con aneurisma addominale aortico e la loro associazione con la progressione della malattia.
Rappresentano il potenziale bersaglio per il trattamento della malattia.
I miRNA agiscono come biomarcatori che mostrano il rischio potenziale della presenza di TAA, AAA e aneurisma intracranico, per la previsione della progressione di TAA e AAA e per la scoperta di nuove possibilità di trattamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Prague, Cechia, 15030
- Na Homolce Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il gruppo di studio sarà composto da 50 soggetti seguiti per la diagnosi di AAA o TAA e 20 pazienti con aneurisma intracranico.
Il gruppo di controllo comprende 20 soggetti in totale e sarà composto da pazienti trattati per disturbi del metabolismo lipidico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Paziente disposto e in grado di firmare il consenso informato della sperimentazione clinica
- Paziente con AAA o TAA che richiedono una procedura chirurgica aperta o paziente con aneurisma intracranico indicato per intervento radiologico
Criteri di esclusione:
1. Paziente con insufficienza multiorgano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controlli Pazienti
Gruppo di controllo
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i campioni di tessuto aneurismatico e di tessuto aortico sano saranno studiati mediante NGS
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Pazienti con aneurisma
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i campioni di tessuto aneurismatico e di tessuto aortico sano saranno studiati mediante NGS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il confronto del miRNA nel tessuto sano e aneurismatico
Lasso di tempo: 2020 alla fine del processo
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i miRNA saranno confrontati nel sangue e nel tessuto sano e aneurismatico usando ngs
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2020 alla fine del processo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IG144101
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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