miRNA u pacientů s hrudním, břišním a intrakraniálním aneuryzmatem (miRNA)
16. května 2022 aktualizováno: Assoc. Prof. Miroslav Prucha, M.D., PhD., Na Homolce Hospital
Posoudit expresi miRNA u pacientů s TAA, AAA v aneuryzmatické tkáni a porovnat tuto expresi se zdravou tkání u stejného pacienta.
Ve stejné kohortě zhodnotit přítomnost miRNA v plazmě a porovnat s kontrolní skupinou.
Po dobu tří let sledovat subjekty za účelem posouzení, zda přítomnost určitých miRNA urychluje nebo zpomaluje progresi onemocnění.
U pacientů s intrakraniálními aneuryzmaty k detekci miRNA v plazmě, zejména u pacientů s familiárním výskytem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
MikroRNA představují nedávno objevenou třídu nekódujících RNA, které hrají klíčovou roli v regulaci genové exprese.
Bylo prokázáno, že MicroRNA, působící na post-transkripční úrovni, se účastní široké škály biologických procesů, jako je kontrola buněčného cyklu, apoptóza a několik vývojových a fyziologických procesů včetně diferenciace kmenových buněk, hematopoézy, hypoxie, vývoje srdečního a kosterního svalstva.
Kromě své důležité role u zdravých jedinců se mikroRNA také podílejí na řadě onemocnění, včetně široké škály rakoviny, kardiovaskulárních a srdečních chorob.
Byla potvrzena jejich odlišná exprese v tkáni aorty u pacientů s aneuryzmatem aorty a jejich souvislost s progresí onemocnění.
Představují potenciální cíl pro léčbu onemocnění.
MiRNA působí jako biomarkery ukazující potenciální riziko přítomnosti TAA, AAA a intrakraniálního aneuryzmatu, pro predikci progrese TAA a AAA a pro objevování nových možností léčby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česko, 15030
- Na Homolce Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní skupina bude tvořena 50 pacienty sledovanými pro diagnózu AAA nebo TAA a 20 pacienty s intrakraniálním aneuryzmatem.
Kontrolní skupina zahrnuje celkem 20 subjektů a bude tvořena pacienty, kteří jsou léčeni pro poruchu metabolismu lipidů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Pacient ochotný a schopný podepsat informovaný souhlas klinického hodnocení
- Pacient s AAA nebo TAA, který vyžaduje otevřený chirurgický zákrok, nebo pacient s intrakraniálním aneuryzmatem indikovaný k radiologické intervenci
Kritéria vyloučení:
1. Pacient s multiorgánovým selháním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontroly pacientů
Kontrolní skupina
|
vzorky z aneuryzmatické tkáně a zdravé tkáně aorty budou vyšetřeny pomocí NGS
|
|
Pacienti s aneuryzmatem
|
vzorky z aneuryzmatické tkáně a zdravé tkáně aorty budou vyšetřeny pomocí NGS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání miRNA ve zdravé a aneuryzmatické tkáni
Časové okno: 2020 na konci zkušebního období
|
miRNA bude porovnána v krvi a ve zdravé a aneuryzmatické tkáni pomocí ngs
|
2020 na konci zkušebního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IG144101
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .