- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05382611
흉부, 복부 및 두개내 동맥류 환자의 miRNA (miRNA)
2022년 5월 16일 업데이트: Assoc. Prof. Miroslav Prucha, M.D., PhD., Na Homolce Hospital
동맥류 조직에서 TAA, AAA 환자의 miRNA 발현을 평가하고 동일한 환자의 건강한 조직과 이 발현을 비교합니다.
동일한 코호트에서 혈장 내 miRNA의 존재를 평가하고 대조군과 비교합니다.
3년 동안 특정 miRNA의 존재가 질병의 진행 속도를 높이거나 늦추는지를 평가하기 위해 피험자를 추적합니다.
특히 가족력이 있는 환자의 혈장에서 miRNA를 검출하기 위해 두개내 동맥류가 있는 환자에서.
연구 개요
상세 설명
MicroRNA는 유전자 발현의 조절에서 중요한 역할을 하는 최근에 발견된 비암호화 RNA 부류를 구성합니다.
전사 후 수준에서 작용하는 MicroRNA는 세포 주기 제어, 세포 사멸 및 줄기 세포 분화, 조혈, 저산소증, 심장 및 골격근 발달을 포함한 여러 발달 및 생리학적 과정과 같은 광범위한 생물학적 과정에 관여하는 것으로 나타났습니다.
건강한 개인에서 중요한 역할 외에도 microRNA는 광범위한 암, 심혈관 및 심장 질환을 포함한 여러 질병과 관련되어 있습니다.
대동맥류 복부 동맥류 환자의 대동맥 조직에서 이들의 상이한 발현 및 질병 진행과의 연관성이 확인되었습니다.
그들은 질병 치료를 위한 잠재적인 표적을 나타냅니다.
MiRNA는 TAA, AAA 및 두개내 동맥류 존재의 잠재적 위험을 보여주는 바이오마커로 작용하여 TAA 및 AAA 진행을 예측하고 새로운 치료 가능성을 발견합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prague, 체코, 15030
- Na Homolce Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 그룹은 AAA 또는 TAA 진단을 위해 추적된 50명의 피험자와 두개내 동맥류가 있는 20명의 환자로 구성됩니다.
대조군은 총 20명의 피험자로 구성되며 지질대사장애 치료를 받는 환자들로 구성될 예정이다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 임상 시험에 서명할 의사가 있고 능력이 있는 환자 동의서
- 개복 수술이 필요한 AAA 또는 TAA 환자 또는 방사선 중재가 필요한 두개내 동맥류 환자
제외 기준:
1. 다장기부전 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 통제
대조군
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동맥류 조직 및 건강한 대동맥 조직의 샘플은 NGS를 사용하여 조사됩니다.
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동맥류 환자
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동맥류 조직 및 건강한 대동맥 조직의 샘플은 NGS를 사용하여 조사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 조직과 동맥류 조직에서 miRNA의 비교
기간: 2020년 시험 종료
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miRNA는 ngs를 사용하여 혈액과 건강한 조직 및 동맥류 조직에서 비교됩니다.
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2020년 시험 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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