miRNA bei Patienten mit thorakalen, abdominalen und intrakraniellen Aneurysmen (miRNA)
16. Mai 2022 aktualisiert von: Assoc. Prof. Miroslav Prucha, M.D., PhD., Na Homolce Hospital
Um die Expression von miRNA bei Patienten mit TAA, AAA in aneurysmatischem Gewebe zu beurteilen und diese Expression mit dem gesunden Gewebe desselben Patienten zu vergleichen.
In derselben Kohorte, um das Vorhandensein von miRNA im Plasma zu beurteilen und mit der Kontrollgruppe zu vergleichen.
Über einen Zeitraum von drei Jahren sollen Probanden beobachtet werden, um festzustellen, ob das Vorhandensein bestimmter miRNAs das Fortschreiten der Krankheit beschleunigt oder verlangsamt.
Bei Patienten mit intrakraniellen Aneurysmen zum Nachweis von miRNA im Plasma, insbesondere bei Patienten mit familiärem Vorkommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
MicroRNAs stellen eine kürzlich entdeckte Klasse nichtkodierender RNAs dar, die eine Schlüsselrolle bei der Regulierung der Genexpression spielen.
Auf der posttranskriptionellen Ebene wirken MicroRNAs nachweislich an einer Vielzahl biologischer Prozesse wie der Zellzykluskontrolle, Apoptose und mehreren entwicklungsbezogenen und physiologischen Prozessen, darunter Stammzelldifferenzierung, Hämatopoese, Hypoxie, Herz- und Skelettmuskelentwicklung.
Zusätzlich zu ihrer wichtigen Rolle bei gesunden Menschen sind microRNAs auch an einer Reihe von Krankheiten beteiligt, darunter einer Vielzahl von Krebsarten sowie Herz-Kreislauf- und Herzerkrankungen.
Ihre unterschiedliche Expression im Aortengewebe bei Patienten mit Aortenaneurysma und ihr Zusammenhang mit dem Fortschreiten der Erkrankung wurden bestätigt.
Sie stellen den potenziellen Angriffspunkt für die Behandlung der Krankheit dar.
MiRNA dient als Biomarker, der das potenzielle Risiko des Vorliegens von TAA, AAA und intrakraniellem Aneurysma anzeigt, zur Vorhersage des TAA- und AAA-Verlaufs und zur Entdeckung neuer Behandlungsmöglichkeiten dient.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Prague, Tschechien, 15030
- Na Homolce Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studiengruppe besteht aus 50 Probanden, die auf die Diagnose AAA oder TAA untersucht werden, und 20 Patienten mit intrakraniellem Aneurysma.
Die Kontrollgruppe umfasst insgesamt 20 Probanden und wird aus Patienten bestehen, die wegen einer Fettstoffwechselstörung behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Der Patient ist bereit und in der Lage, die Einverständniserklärung für die klinische Studie zu unterzeichnen
- Patienten mit AAA oder TAA, die einen offenen chirurgischen Eingriff benötigen, oder Patienten mit intrakraniellen Aneurysmen, bei denen ein radiologischer Eingriff indiziert ist
Ausschlusskriterien:
1. Patient mit Multiorganversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patientenkontrollen
Kontrollgruppe
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Die Proben aus aneurysmatischem Gewebe und gesundem Aortengewebe werden mittels NGS untersucht
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Patienten mit Aneurysma
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Die Proben aus aneurysmatischem Gewebe und gesundem Aortengewebe werden mittels NGS untersucht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Vergleich von miRNA in gesundem und aneurysmatischem Gewebe
Zeitfenster: 2020 am Ende des Prozesses
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miRNA wird im Blut sowie in gesundem und aneurysmatischem Gewebe mithilfe von NGS verglichen
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2020 am Ende des Prozesses
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IG144101
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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