miRNA hos patienter med thorax, abdominal og intrakraniel aneurismer (miRNA)
16. maj 2022 opdateret af: Assoc. Prof. Miroslav Prucha, M.D., PhD., Na Homolce Hospital
At vurdere ekspressionen af miRNA hos patienter med TAA, AAA i aneurysmatisk væv og at sammenligne dette udtryk med det raske væv hos samme patient.
I samme kohorte, for at vurdere tilstedeværelsen af miRNA i plasma og for at sammenligne med kontrolgruppen.
I løbet af tre år, at følge forsøgspersoner for at vurdere, om tilstedeværelsen af visse miRNA'er fremskynder eller bremser sygdomsprogressionen.
Hos patienter med intrakranielle aneurismer at påvise miRNA i plasma, især hos patienter med familiær forekomst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MikroRNA'er udgør en nyligt opdaget klasse af ikke-kodende RNA'er, der spiller nøgleroller i reguleringen af genekspression.
Virker på det post-transkriptionelle niveau, har mikroRNA'er vist sig at være involveret i en bred vifte af biologiske processer såsom cellecykluskontrol, apoptose og adskillige udviklingsmæssige og fysiologiske processer, herunder stamcelledifferentiering, hæmatopoiese, hypoxi, hjerte- og skeletmuskeludvikling.
Ud over deres vigtige roller i raske individer er mikroRNA'er også blevet impliceret i en række sygdomme, herunder en bred vifte af kræftformer, hjerte-kar- og hjertesygdomme.
Deres forskellige udtryk i aortavæv hos patienter med aorta abdominal aneurisme og deres sammenhæng med udviklingen af sygdommen blev bekræftet.
De repræsenterer det potentielle mål for behandlingen af sygdommen.
MiRNA fungerer som biomarkører, der viser den potentielle risiko for tilstedeværelsen af TAA, AAA og intrakraniel aneurisme, til forudsigelse af TAA og AAA progression og for opdagelsen af nye behandlingsmuligheder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 15030
- Na Homolce Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiegruppen vil bestå af 50 forsøgspersoner, der følges til diagnosticering af AAA eller TAA og 20 patienter med intrakraniel aneurisme.
Kontrolgruppen omfatter i alt 20 forsøgspersoner og vil bestå af patienter, der behandles for lipidmetabolismeforstyrrelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Patienten er villig og i stand til at underskrive informeret samtykke til kliniske forsøg
- Patient med AAA eller TAA, som kræver en åben kirurgisk procedure, eller patient med intrakraniel aneurisme indiceret til radiologisk intervention
Ekskluderingskriterier:
1. Patient med multiorgansvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientkontrol
Kontrolgruppe
|
prøverne fra aneurysmatisk væv og sundt aortavæv vil blive undersøgt ved hjælp af NGS
|
|
Patienter med aneurisme
|
prøverne fra aneurysmatisk væv og sundt aortavæv vil blive undersøgt ved hjælp af NGS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligningen af miRNA i sundt og aneurysmatisk væv
Tidsramme: 2020 ved forsøgets afslutning
|
miRNA vil blive sammenlignet i blod og i sundt og aneurysmatisk væv ved hjælp af ngs
|
2020 ved forsøgets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IG144101
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .