Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

miRNA bij patiënten met thoracale, abdominale en intracraniële aneurysma's (miRNA)

16 mei 2022 bijgewerkt door: Assoc. Prof. Miroslav Prucha, M.D., PhD., Na Homolce Hospital

Om de expressie van miRNA te beoordelen bij patiënten met TAA, AAA in aneurysmatisch weefsel en om deze expressie te vergelijken met het gezonde weefsel in dezelfde patiënt.

In hetzelfde cohort de aanwezigheid van miRNA in plasma beoordelen en vergelijken met de controlegroep.

Gedurende drie jaar proefpersonen volgen om te beoordelen of de aanwezigheid van bepaalde miRNA's de progressie van de ziekte versnelt of vertraagt.

Bij patiënten met intracraniale aneurysma's om miRNA in plasma te detecteren, vooral bij patiënten met familiaal voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

MicroRNA's vormen een recent ontdekte klasse van niet-coderende RNA's die een sleutelrol spelen bij de regulatie van genexpressie. Werkend op het post-transcriptionele niveau, is aangetoond dat MicroRNA's betrokken zijn bij een breed scala aan biologische processen, zoals controle van de celcyclus, apoptose en verschillende ontwikkelings- en fysiologische processen, waaronder stamceldifferentiatie, hematopoëse, hypoxie, hart- en skeletspierontwikkeling. Naast hun belangrijke rol bij gezonde individuen, zijn microRNA's ook betrokken bij een aantal ziekten, waaronder een breed scala aan kankers, cardiovasculaire aandoeningen en hartaandoeningen. Hun verschillende expressie in aortaweefsel bij patiënten met aorta-abdominaal aneurysma en hun associatie met de progressie van de ziekte werden bevestigd. Ze vormen het potentiële doelwit voor de behandeling van de ziekte. MiRNA fungeert als biomarkers die het potentiële risico van de aanwezigheid van TAA, AAA en intracranieel aneurysma aantonen, voor de voorspelling van TAA- en AAA-progressie en voor de ontdekking van nieuwe behandelingsmogelijkheden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Prague, Tsjechië, 15030
        • Na Homolce Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoeksgroep zal bestaan ​​uit 50 proefpersonen die worden gevolgd voor de diagnose van AAA of TAA en 20 patiënten met een intracraniaal aneurysma. De controlegroep bestaat in totaal uit 20 proefpersonen en zal bestaan ​​uit patiënten die worden behandeld voor een stoornis in het lipidenmetabolisme

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Patiënt bereid en in staat om geïnformeerde toestemming voor klinische proef te ondertekenen
  3. Patiënt met AAA of TAA die een open chirurgische ingreep nodig heeft, of patiënt met intracraniaal aneurysma geïndiceerd voor radiologische interventie

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt met multiorgaanfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controles van patiënten
Controlegroep
de monsters van aneurysmatisch weefsel en gezond aortaweefsel zullen worden onderzocht met behulp van NGS
Patiënten met aneurysma
de monsters van aneurysmatisch weefsel en gezond aortaweefsel zullen worden onderzocht met behulp van NGS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vergelijking van miRNA in gezond en aneurysmatisch weefsel
Tijdsspanne: 2020 aan het einde van de proefperiode
miRNA zal worden vergeleken in bloed en in gezond en aneurysmatisch weefsel met behulp van ngs
2020 aan het einde van de proefperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ngs volgende generatie sequencing

3
Abonneren