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急性骨髄性白血病における FLT3-ITD 遺伝子変異と CD135 発現。

2022年5月17日 更新者:Shaimaa Abd Elazeem Saber Selim、Assiut University

急性骨髄性白血病における FLT3-ITD 遺伝子変異と CD135 発現との関連の評価、およびそれらと血液学的、免疫表現型および生化学的特徴との相関。

  1. CD135の発現レベルを評価するには
  2. FLT3 遺伝子変異 (ITD) の頻度を評価するには
  3. FLT3-ITD 変異と CD135 発現との関連、および血液学的、免疫表現型、および生化学的特徴との相関。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

急性白血病は、未熟な造血系のクローン性悪性疾患であり、クローン進化とかなりの遺伝的、エピジェネティック、および表現型の異質性を特徴とし、世界中で罹患率と死亡率の一般的な原因となっています。 [1] 遺伝子発現プロファイリングは、急性白血病の分子分類と予後を改善しており、予後グループにさらに分類するために分子検査が必須になっています。 遺伝的異常のうち、FMS 様チロシンキナーゼ 3 (FLT3) 遺伝子の変化。 [2] FLT3 は 3 型受容体チロシンキナーゼであり、骨髄内の多能性前駆細胞の拡大と増殖に重要な役割を果たします。 [3] [4 ]二 これらの細胞には変異が存在します: FLT3-ITD (内部タンデム重複)、およびチロシンキナーゼドメインの点変異である FLT3-TKD.[5] FLT3-ITD は一般的なドライバー変異であり、20 ~ 30% の頻度で見られ、病因と臨床転帰に大きな影響を与えます。 診断時の FLT3-ITD 変異の遺伝子検査は、患者のリスクを層別化し、治療の決定を導くために行われます。 [6-8] FLT3受容体/CD135は膜貫通チロシンキナーゼ受容体であり、通常は造血幹細胞の表面に発現し、細胞分化、受容体の活性化により生存と増殖を刺激し、前駆細胞のアポトーシスを阻害すると失われます。 FLT3 受容体の過剰発現は、急性白血病患者の再発リスクが高いと報告されています .[2]

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

82

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-WHO基準を満たす急性骨髄性白血病(AML)の新たに診断された患者。

説明

包含基準:

  • -WHO基準を満たす急性骨髄性白血病(AML)の新たに診断された患者。

除外基準:

  • 骨髄増殖性腫瘍またはMDSに加えてAML。
  • -治療中に以前に診断されたAML
  • その他の悪性腫瘍の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FLT3 遺伝子変異と CD135 の発現との相関、および AML の発症および進行における臨床転帰、血液学的、免疫表現型、生化学的特徴との関連。
時間枠:ベースライン
FLT3 遺伝子変異と CD135 の発現レベルとの関連の分析、および FLT3-ITD 変異陽性患者とネガチン患者との間の臨床転帰、血液学的、および免疫表現型の特徴の分析
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CD135 の発現レベルと AML の発症および進行における FLT3-ITD 遺伝子変異の頻度を検出する - 化学療法導入後の患者のフォローアップ
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Marwa Mohammed Thabet, lecturer、clinical pathology department , Assiut University Hospital.
  • スタディディレクター:Alaa soliman Abd Elkadir, lecturer、clinical pathology department , Assiut University Hospital.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年6月1日

一次修了 (予想される)

2024年6月1日

研究の完了 (予想される)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月17日

最初の投稿 (実際)

2022年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月17日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FLT3-ITD and CD135 in AML

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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