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PICU でのタスクの読み込みは、臨床医の状況認識と時間経過の認識にどのように影響しますか?

PICU環境でのタスクの読み込みは、臨床医の状況認識と時間経過の認識にどのように影響しますか?

PICU (小児集中治療室) での患者観察の傾向に対する臨床医の認識と、この状況認識が臨床業務によってどのように影響を受けるかについて、公開された文献はほとんどありません。 ヒューマン ファクター トレーニングは、状況認識と時間認識の喪失を警告しますが、IC (小児集中治療) の設定を裏付ける観察データはありません。

知覚的負荷理論は、低負荷の状況下では、意識が目前のタスクに直接関係のない環境機能にまで及ぶという仮説を立てています。 ただし、高負荷の状況では、注意を集中させる対象に意識が制限されます。 個人は、スキルと経験に応じて、特定のタスクからさまざまな負荷を経験します。

私たちのパイロット プロジェクトは、タスクの負荷によって臨床医の知覚がどのように影響を受けるかを調べることを目的としています。 私たちのプロトコルでは、2 つのタスクが実行されます。 管理タスクには、臨床ガイドラインから調査のリストを要求することが含まれます。 技術的なタスクは、シミュレートされた静脈に中心静脈カテーテル (CVC) を簡単に挿入することです。 いずれの場合も、調査員は知覚の代用を記録します: 時間の経過の認識、監視の変化が記録された時点、観察傾向の遡及的想起。 私たちのプロトコルは、UCL Attention & Cognitive Control 研究室のグループ リーダーである Nilli Lavie 教授からの心理学情報を基に設計されました。

時間の経過は、知覚される経過時間の 10 秒間隔ごとにタイミング ソフトウェアにリンクされたフット ペダルを参加者が押すことによって測定されます。 合計経過時間の遡及的な見積もりも記録されます。 2 番目のタスクの後、変更を監視する参加者の認識を対象とした質問を含む書面によるアンケートに続いて、すぐに口頭で質問されます。

分析には、タスクの負荷が精度に大きな影響を与えるかどうかを確認するために、タイミング間隔と観測トレンド データのペア t 検定が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

参加者の募集 参加者には情報シートが添付され、研究に同意する前に質問をする機会が与えられます。 彼らは、添付の同意書に署名するよう求められます。 データから参加者を特定できるように、同意書が収集されたデータにリンクされることは決してありません。

無作為化 ブロック無作為化は、割り当てグループ間で経験の各グレードの個人を均等に分配するために使用されます。 4 のブロック サイズは、2 つの階層 (グレード = コンサルタント、その他) で使用されます。 無作為化リストは、オンライン無作為化サービスによって決定されました。 生成されたリストは付録として含まれています。

タスク間の有意な明らかな違いを考えると、データ取得時に調査を盲検化することはできません。

研究手順

実験シナリオ:

各参加者は、最初にタイミング制御タスクを実行し、次に管理および技術タスクの両方を実行します。これらの順序はランダム化テーブルによって決定されます。

タイミング制御 参加者は座って、外部計時を参照せずに 10 秒ごとにフット ペダルを押すように求められます。 このタスクは 6 分間続きます。

参加者は、「できるだけ正確になるように、10 秒ごとにフット ペダルを踏んでください。 タスクは数分間続きます。」 6 分後、参加者は、最初にペダルを踏んでから最後に踏むまでに経過したと思われる時間を尋ねられます。

管理タスク:

新規入会の調査依頼

必要な機器:

PIMS-TS 調査パック ダミー患者用の EPIC 学習環境にサインインしたコンピューター シミュレートされたベッドサイド モニター 調査チームによって決定されたプリセット プログラミングに沿って時間の経過とともに変化する観察 時間記録用のフット ペダルとデータ レコーダー

セットアップ すべての機器をテーブルに配置します。 ティッシュ パッドはマネキンの脚に取り付けられ、外科的に適切にドレープされます。 超音波プローブは、滅菌野に横たわっている滅菌シースにすでに入っています。

被験者への指示 あなたはソフィーの世話をするフェロー/コンサルタントです。 ソフィーは PIMS-TS の 2 歳の女の子です。 彼女は挿管されており、最小限の換気と 0.1mcg/kg/min の末梢ノルアドレナリンで安定しています。 彼女はユニットに入院したばかりです。 これはソフィーのベッドスペースです。見える機器はすべてシミュレーションの一部です。

あなたの仕事は、提供されたシートに従って入学調査を依頼することです。

患者の世話をしている看護師は、輸液を準備するためにベッドスペースから出なければならず、ベッドスペースで患者を見守りながら仕事を完了するようにあなたに依頼しました。

私は次のベッドスペースの看護師です。臨床介入を行いたい場合は、タスクを続行し、私にしてほしいことは何でも口頭で伝えてください。

前と同じように、開始をお願いするときは、10 秒ごとにフット ペダルを踏んでください。できるだけ正確に行ってください。 タスクは数分間続きます。

タスク中のイベント:

このタスクが最初のタスクである場合、ベッドサイド モニターには、1 つの脱飽和を除いて、全体を通して同じ値が表示されます。 心拍数: 125 bpm、血圧: 90/50 (65)、呼吸数: 25、酸素飽和度: 98%、呼気終末 CO2: 4.5 mmHg。 酸素飽和度測定値は、タスク開始 30 秒で 5 秒間 88% まで低下し、アラームがトリガーされます。

年齢の正常値: 心拍数: 80-140 bpm、呼吸数: 20-28 (APLS)、収縮期 5 センタイル: 65+(2 x 2)= 69、5 センタイル MAP: 50+(2 x 2)= 54.

タスク開始から 30 秒後、10 秒間で 88% まで飽和度が低下し、自発的に 98% まで正常化されます。

これが 2 番目のタスクである場合、モニターの値はタスク中に変化します。

「A」と「B」の 2 つの監視シナリオがあります。 これらの間の割り当ては、ランダム化テーブルで決定されます (付録を参照)。 「A」が下降トレンド、「B」が上昇トレンドであること以外は同じです。 シナリオ A タスク開始 30 秒で酸素飽和度測定値が 5 秒間 88% まで低下し、アラームがトリガーされます。

血圧は、最初の収縮期/拡張期 (平均) の 90/50 (63) から 4 分で 75/48 (55) に低下し、その後はそのレベルで静的なままになります。 アラームはありません。

その他のパラメータ (心拍数、呼吸数、酸素飽和度、呼気終末 CO2 および温度) は変化しません。

シナリオ B 酸素飽和度測定値は、タスク開始 30 秒で 5 秒間 88% に低下し、アラームがトリガーされます。

血圧は、最初の収縮期/拡張期 (平均) の 75/48 (55) から 4 分で 90/50 (63) に上昇し、その後はそのレベルで静止したままになります。 アラームはありません。

その他のパラメータ (心拍数、呼吸数、酸素飽和度、呼気終末 CO2 および温度) は変化しません。

終点:

6 分またはタスクの完了。 参加者は、ペダルを最初に踏んでから最後に踏むまでに経過したと思われる時間を尋ねられます。

技術的なタスク

CVC の挿入。

必要な機器:

子供のマネキン、挿管された CVC 挿入マネキン US マシン + ジェル + プローブ カバー CVC セット 注射器、フラッシュ クリーニング - クロルプレップ ロリポップ 縫合糸、針ホルダー、はさみ、鋭利物ビン 包帯 + バイオパッチ 手袋 (非滅菌) ドレープ 5 +10ml 注射器 滅菌フィールド ドレープ ペンおよび文書化用の紙 シミュレートされたベッドサイド モニター 研究チームによって決定された事前設定されたプログラミングに沿って、時間の経過とともに観測値が変化します 時間記録用のフット ペダルとデータ レコーダー

セットアップ すべての機器をテーブルに配置します。 ティッシュ パッドはマネキンの脚に取り付けられ、外科的に適切にドレープされます。 超音波プローブは、滅菌野に横たわっている滅菌シースにすでに入っています。

被験者への指示 あなたはソフィーの世話をするフェロー/コンサルタントです。 Sophie は PIMS-TS の 2 歳の女の子で、強心薬への中央アクセスが必要です。 彼女は挿管されており、最小限の換気と 0.1mcg/kg/min の末梢ノルアドレナリンで安定しています。 これはソフィーのベッドスペースです。表示されているすべての機器はシミュレーションの一部です。大腿 CVC を挿入するように依頼されており、機器の準備はすでに完了しています。 ラインはフラッシュされません。 適切な無菌ガウンをすでに着用しています。 ラインをマネキンに固定するために、縫合糸を使用せずに、ストリップと包帯のみを使用してください。 ラインの挿入が完了したら、提供される用紙に手順を記録してください。

私は次のベッドスペースの看護師です。臨床介入を行いたい場合は、タスクを続行し、私にしてほしいことは何でも口頭で伝えてください。

前と同じように、最初にお願いしてから、10 秒ごとにできるだけ正確にフットペダルを踏んでください。 タスクは数分間続きます。

これはシミュレートされたマネキンであるため、始める準備ができていることを伝える前に、血管の超音波の外観に慣れるのに必要なすべての時間をかけてください.

タスク中のイベント:

管理タスクと同じです。

終了点 6 分またはタスクの文書化の完了。

タスクの最後に、以下のチェックポイントの進行状況が実験者によって記録されます。

機器の準備 / ラインのフラッシング 処置部位のクリーニング 初期の超音波スキャン 針の操作 ガイドワイヤーの挿入 管の拡張 ラインの挿入 ラインの縫合 ラインのドレッシング 文書化の完了

タスク後のレビュー

2 番目のタスクの完了後、参加者はすぐに次の質問をされます。

「彩度の低下以外に、モニターに何か注目すべきことはありましたか」 - 彼らのイエス/ノーの答えが記録されています。

「血圧に変化があった場合、下降または上昇に気付きましたか」 - 上昇/下降の回答が記録されます。

収縮期圧の低下/上昇の範囲は5、10、15、20、または25 mmHgでした-それらの選択が記録されます。

どのタスクがより難しいと感じましたか? なぜ? 次に、主観的な経験を説明するように求められます-「それらのタスクはあなたにとってどうでしたか?」 次に、「EPIC の注文リクエストについてどのように理解していますか?」と尋ねられます。 非常に、ある程度、限られた、なし その後、付録のアンケートが提供されます。

使用した測定ツール

実験の実行ごとに 2 つの変数があります タスクの順序 - 管理または技術が最初に完了 監視された観察の傾向 - 2 番目のタスクで血圧が上昇または下降

次のパラメータは、両方のタスクで測定されます。

参加者によるフットペダル使用のタイムスタンプ 総経過時間の遡及的リコール 実験終了時のタスク/進行を完了するまでの時間 質問への回答 タスクの完了後、収集されたデータは以下のように分析できます。

時間間隔分析:

シナリオごとにペダルを踏む間隔を抽出 (タイミング制御/管理/技術タスク) 各ケースの最小値/最大値/平均値/四分位範囲/標準偏差を導出 個人の回顧的知覚経過時間と実際の経過時間の比較。 実際の経過時間のパーセンテージ エラーとして報告されます。

これにより、次の結果を報告できます。

各タスクのベースラインからの各個人の平均偏差。 実際の経過時間と比較した、振り返って認識された経過時間の変化。 各個人の制御タスクにおけるタイミングの分布。 対応のある t 検定比較は、制御、管理、および技術タスクの間で各個人の時間間隔分布に有意差があるかどうかをテストします。

管理および技術タスクのそれぞれで、自分のベースラインからの大幅な逸脱を示している参加者の全体的な割合 人口制限/平均 サブグループ間の平均知覚時間間隔の比較 タスクの順序別 タスク内の時間別 (3 分の 1 に分割 - それぞれ 2 分) 成績別以前に挿入された CVC の数による 参加者の最初の 25% と最後の 25% による

傾向認識分析の監視:

各参加者は、2 番目のタスクの直後から質問の回答を提供します。

これにより、次の結果を報告できます。

理論的根拠 最初の質問「モニターに注目すべき点はありましたか」は、不注意による失明を強調するために選択され、他の質問による記憶やプライミングの役割による影響を避けるためにすぐに質問されます。

これは、変化に気づいた人の割合として報告されます。その後の質問は、傾向を観察したが、それを報告するのに十分な記憶力に自信がない人からの回答を引き出すように求められます。

応答から、次のことが導き出されます。

血圧傾向の正確な識別 - 正しい参加者の割合として報告される 他のパラメータに傾向がないことの正確な識別 - 正しい参加者の割合として報告される/48 (55) および 90/50 (65)。

線形血圧スケールの x の位置から、研究者は次のことを導き出すことができます。

実際の値と比較した初期推定値と最終推定値の精度 - 各タスクについて、実際の値と比較した誤差率の母平均と標準偏差として報告されています。

変化の大きさの正確さは、推定された初期値と最終値の差を、各タスクの実際の 20mmHg 収縮期/10mmHg 拡張期変化と比較することによって決定されます。 実際の変化と比較したパーセンテージ誤差の母平均と標準偏差が、各タスクについて報告されます。

調査員は、質問票の投与後にプライミング効果があり、2 番目のタスクの前に質問をした場合、参加者は血圧の傾向に注意を向ける可能性が高いと仮定しました。 したがって、調査員は 2 番目のタスクの後にのみ質問をします。 次に、調査員はサブグループ間を比較し、2 番目に実行されたタスクで分割して、タスク タイプの影響を調べることができます。

すなわち、質問票分析は研究全体の n の半分になります。上記の場合、研究者はフィッシャーの正確確率検定を使用してサブグループを比較できます。 タスクの順序別 学年別 以前に挿入された CVC の数別 参加者の最初の 25% 対最後の 25%

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • London、イギリス、WC1N 3JH
        • Great Ormond Street PICU
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Samiran Ray

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1. グレート・オーモンド・ストリートの ICU で働く医療スタッフ

除外基準:

1. 中心静脈カテーテルを挿入できないと判断したスタッフ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ICU 臨床医 - テクニカル ファースト
グレート オーモンド ストリートの ICU で働くスタッフ 最初に技術的なタスクを完了する
中心静脈カテーテルの模擬挿入
EPR に関する一連の調査の要求
実験的:ICU 臨床医 - 管理第一
グレート オーモンド ストリートの ICU で働くスタッフ 最初に管理タスクを完了する
中心静脈カテーテルの模擬挿入
EPR に関する一連の調査の要求

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モニタリング傾向の予測的識別
時間枠:30名募集後~募集開始から3ヶ月後を予定
タスク中に監視されたパラメーターの変化を正しく識別した臨床医の割合 (%)。 タスク後のアンケートで測定
30名募集後~募集開始から3ヶ月後を予定
監視傾向の遡及的特定
時間枠:30名募集後~募集開始から3ヶ月後を予定
タスク後に監視されたパラメーターの変化を正しく識別した臨床医の割合 (%)。 タスク後のアンケートで測定
30名募集後~募集開始から3ヶ月後を予定
モニタリングにおける変化の大きさの遡及的な特定
時間枠:30名募集後~募集開始から3ヶ月後を予定
実際の値の変化と比較した、監視されたパラメーターの変化の遡及的に再現された大きさの誤差の割合。 ポスト タスク アンケートの回答と実際の変化を比較することで測定されます。
30名募集後~募集開始から3ヶ月後を予定
臨床医の時間認識の正確さ
時間枠:30名募集後~募集開始から3ヶ月後を予定
実際の 10 秒の経過時間間隔との比較。 フットペダルのプレスのタイムスタンプと計算された測定された10秒間隔のコンピューターログタイムスタンプを介して測定
30名募集後~募集開始から3ヶ月後を予定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年9月1日

一次修了 (予期された)

2022年9月1日

研究の完了 (予期された)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月16日

最初の投稿 (実際)

2022年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月16日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 21HL15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ゼロ共有

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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