Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak ładowanie zadań na OIT wpływa na świadomość sytuacyjną klinicysty i świadomość upływu czasu?

W jaki sposób ładowanie zadań w środowisku OIOM-u wpływa na świadomość sytuacyjną klinicysty i świadomość upływu czasu?

Niewiele jest opublikowanych publikacji na temat postrzegania przez klinicystów trendów w obserwacjach pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (PICU) oraz wpływu zadań klinicznych na tę świadomość sytuacyjną. Szkolenie w zakresie czynnika ludzkiego ostrzega przed utratą świadomości sytuacyjnej i postrzegania czasu, ale nie ma wspierających danych obserwacyjnych w warunkach IC (intensywnej opieki pediatrycznej).

Teoria obciążenia percepcyjnego zakłada, że ​​w sytuacjach niskiego obciążenia świadomość rozciąga się na cechy środowiska, które nie są bezpośrednio związane z wykonywanym zadaniem. Jednak w sytuacjach dużego obciążenia świadomość ogranicza się do obiektu skupienia uwagi. Poszczególne osoby doświadczają innego obciążenia z danego zadania w zależności od swoich umiejętności i doświadczenia.

Nasz projekt pilotażowy ma na celu zbadanie, w jaki sposób obciążenie zadaniami wpływa na percepcję klinicysty. W naszym protokole podejmujemy dwa zadania. Zadanie administracyjne polega na zażądaniu listy badań z wytycznych klinicznych. Zadanie techniczne polega na nieskomplikowanym wprowadzeniu cewnika do żyły centralnej (CVC) do symulowanej żyły. W każdym przypadku badacze będą rejestrować wskaźniki percepcyjne: świadomość upływu czasu, punkt czasowy, w którym odnotowuje się zmiany w monitoringu oraz retrospektywne przywoływanie trendów obserwacji. Nasz protokół został opracowany przy udziale psychologa prof. Nilli Lavie, lidera grupy laboratorium UCL Attention & Cognitive Control.

Upływ czasu jest mierzony przez uczestnika, który naciska pedał nożny połączony z oprogramowaniem do pomiaru czasu w każdym postrzeganym 10-sekundowym odstępie czasu, który upłynął. Zarejestrowane zostanie również retrospektywne oszacowanie całkowitego czasu, który upłynął. Po drugim zadaniu natychmiast zadawane są pytania ustne, a następnie pisemny kwestionariusz, który zawiera pytania ukierunkowane na świadomość uczestnika w zakresie monitorowania zmian.

Analiza obejmie sparowane testy t interwału czasowego i danych trendów obserwacji, aby sprawdzić, czy ładowanie zadań znacząco wpływa na dokładność.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rekrutacja uczestników Uczestnicy otrzymają załączoną kartę informacyjną oraz możliwość zadawania pytań przed wyrażeniem zgody na badanie. Zostaną poproszeni o podpisanie załączonego formularza zgody. Ich formularze zgody nie będą w żaden sposób powiązane z zebranymi danymi, tak aby można było zidentyfikować uczestników na podstawie ich danych.

Randomizacja Randomizacja blokowa zostanie zastosowana w celu zapewnienia równomiernego rozmieszczenia osób na każdym poziomie doświadczenia między grupami alokacyjnymi. Blok o rozmiarze 4 zostanie użyty z 2 warstwami (stopień = Konsultant, Inny). Lista randomizacji została ustalona przez internetową usługę randomizacji. Wygenerowana lista jest dołączona jako załącznik.

Badanie nie może zostać zaślepione w momencie zbierania danych, biorąc pod uwagę znaczące oczywiste różnice między zadaniami.

Procedura badania

Scenariusze eksperymentalne:

Każdy uczestnik podejmie się najpierw zadania kontroli czasu, a następnie zadań administracyjnych i technicznych, w kolejności określonej przez tabelę losowania.

Kontrola czasu Uczestnik siada i jest proszony o naciskanie pedału co 10 sekund bez odniesienia do zewnętrznego pomiaru czasu. To zadanie trwa 6 minut.

Uczestnicy są instruowani: „Proszę naciskać pedał nożny co 10 sekund, starając się być tak dokładny, jak to możliwe. Zadanie potrwa kilka minut." Po 6 minutach uczestnik zostanie zapytany o czas, jaki jego zdaniem upłynął między pierwszym a ostatnim naciśnięciem pedału.

Zadanie administracyjne:

Poproś o dochodzenie w sprawie nowego przyjęcia

Wymagany sprzęt:

Pakiet badań PIMS-TS Komputer zalogowany do środowiska edukacyjnego EPIC dla pacjenta pozorowanego Symulowany monitor przyłóżkowy Zmienia obserwacje w czasie zgodnie z zaprogramowanymi ustawieniami określonymi przez zespół badawczy Pedał nożny i rejestrator danych do rejestrowania czasu

Konfiguracja Całe wyposażenie ułożone na stole. Wkładka tkankowa jest przymocowana do nogi manekina i odpowiednio udrapowana chirurgicznie. Sonda ultradźwiękowa znajduje się już w sterylnej osłonie, leżącej na sterylnym polu.

Instrukcje dla podmiotu Jesteś kolegą/konsultantem opiekującym się Sophie. Sophie to 2-letnia dziewczynka z PIMS-TS. Jest zaintubowana i jej stan jest stabilny przy minimalnej wentylacji i obwodowej noradrenalinie 0,1 mcg/kg/min. Właśnie została przyjęta na oddział. To jest łóżko Sophie, całe wyposażenie, które widzisz, to część symulacji.

Twoim zadaniem jest zwrócenie się o dochodzenie w sprawie przyjęcia zgodnie z dostarczonym arkuszem.

Pielęgniarka opiekująca się pacjentem musiała wyjść z łóżka, aby przygotować infuzje i poprosiła cię o wykonanie zadania, jednocześnie pilnując pacjenta w łóżku.

Jestem pielęgniarką w sąsiednim łóżku, jeśli w dowolnym momencie chcesz przeprowadzić interwencję kliniczną, proszę kontynuować zadanie i zwerbalizować wszystko, co chcesz, abym zrobił.

Tak jak poprzednio, kiedy poproszę o rozpoczęcie, naciskaj pedał nożny co 10 sekund, starając się być jak najdokładniejszy. Zadanie potrwa kilka minut.

Wydarzenia podczas zadania:

Jeśli to zadanie jest wykonywane jako pierwsze, monitor przyłóżkowy będzie wyświetlał te same wartości przez cały czas, z wyjątkiem 1 desaturacji. Tętno: 125 uderzeń na minutę, ciśnienie krwi: 90/50 (65), częstość oddechów: 25, nasycenie tlenem: 98%, końcowo-wydechowe CO2: 4,5 mmHg. Miara nasycenia tlenem spadnie do 88% na 5 sekund po 30 sekundach zadania, wywołując alarm.

Normalne wartości dla wieku to: Tętno: 80-140 uderzeń na minutę, częstość oddechów: 20-28 (APLS), 5. centyl skurczowy: 65+(2 x 2)= 69, 5. centyl MAP: 50+(2 x 2)= 54.

W 30 sekundzie zadania nastąpi 10-sekundowa desaturacja do 88% ze spontaniczną normalizacją do 98%.

Jeśli jest to drugie wykonywane zadanie, wartości na monitorze będą się zmieniać podczas wykonywania zadania.

Istnieją 2 scenariusze monitorowania, „A” i „B”. Alokacja między nimi jest określona w tabeli randomizacji (patrz załącznik). Są one identyczne, z wyjątkiem tego, że „A” oznacza trend spadkowy, a „B” trend wzrostowy. Scenariusz A Miara nasycenia tlenem spadnie do 88% na 5 sekund w 30 sekundzie zadania, wywołując alarm.

Ciśnienie krwi spadnie z początkowego skurczowego/rozkurczowego (średniego) 90/50 (63) do 75/48 (55) po 4 minutach, a następnie pozostanie na tym poziomie. Nie będzie alarmu.

Inne parametry (tętno, częstość oddechów, nasycenie tlenem, końcowo-wydechowe CO2 i temperatura) nie ulegną zmianie.

Scenariusz B Miara nasycenia tlenem spadnie do 88% na 5 sekund w 30 sekundzie zadania, wywołując alarm.

Ciśnienie krwi wzrośnie od początkowego skurczowego/rozkurczowego (średniego) 75/48 (55) do 90/50 (63) po 4 minutach, a następnie pozostanie na tym poziomie. Nie będzie alarmu.

Inne parametry (tętno, częstość oddechów, nasycenie tlenem, końcowo-wydechowe CO2 i temperatura) nie ulegną zmianie.

Punkt końcowy:

6 minut lub wykonanie zadania. Uczestnik zostanie poproszony o podanie czasu, jaki jego zdaniem upłynął między pierwszym a ostatnim naciśnięciem pedału.

Zadanie techniczne

Wstawianie CVC.

Wymagany sprzęt:

Manekin dziecięcy, zaintubowany Manekin do wkładania CVC Maszyna USG + żel + osłona sondy Zestaw CVC Strzykawki, przepłukiwane Czyszczenie – chlorprep lizaki Szwy, uchwyty na igły, nożyczki, pojemnik na ostre przedmioty Opatrunki + biopatch Rękawiczki (niesterylne) Serweta 5 strzykawek +10 ml Sterylna serweta polowa Długopis i papier do dokumentacji Symulowany monitor przyłóżkowy Zmienia obserwacje w czasie zgodnie z zaprogramowanymi programami określonymi przez zespół badawczy Pedał nożny i rejestrator danych do rejestrowania czasu

Konfiguracja Całe wyposażenie ułożone na stole. Wkładka tkankowa jest przymocowana do nogi manekina i odpowiednio udrapowana chirurgicznie. Sonda ultradźwiękowa znajduje się już w sterylnej osłonie, leżącej na sterylnym polu.

Instrukcje dla podmiotu Jesteś kolegą/konsultantem opiekującym się Sophie. Sophie to 2-letnia dziewczynka z PIMS-TS, która wymaga centralnego dostępu do leków inotropowych. Jest zaintubowana i jej stan jest stabilny przy minimalnej wentylacji i obwodowej noradrenalinie 0,1 mcg/kg/min. To jest łóżko Sophie, cały sprzęt, który widzisz, jest częścią symulacji. Zostałeś poproszony o założenie CVC kości udowej i już przygotowałeś swój sprzęt. Linia nie jest wypłukana. Masz już na sobie odpowiednią sterylną suknię. Do mocowania linki do manekina należy używać wyłącznie pasków steristrip i opatrunków bez szwów. Proszę udokumentować procedurę na papierze dostarczonym po zakończeniu wstawiania linii.

Jestem pielęgniarką w sąsiednim łóżku, jeśli w dowolnym momencie chcesz przeprowadzić interwencję kliniczną, proszę kontynuować zadanie i zwerbalizować wszystko, co chcesz, abym zrobił.

Tak jak poprzednio, od chwili, gdy poproszę o rozpoczęcie, naciskaj pedał nożny co 10 sekund, starając się być jak najdokładniejszy. Zadanie potrwa kilka minut.

Biorąc pod uwagę, że jest to symulowany manekin, poświęć cały czas na zapoznanie się z wyglądem ultrasonograficznym naczyń, zanim powiesz mi, że jesteś gotowy do rozpoczęcia.

Wydarzenia podczas zadania:

Tak samo jak w przypadku zadania administracyjnego.

Punkt końcowy 6 minut lub ukończenie dokumentacji zadania.

Na koniec zadania eksperymentator odnotuje postęp w poniższych punktach kontrolnych:

Przygotowanie sprzętu / płukanie linii Oczyszczanie miejsca zabiegu Wstępne badanie ultrasonograficzne Manipulowanie igłą Wprowadzenie prowadnika Rozszerzenie przewodu Wprowadzenie linii Zakładanie linii Zakładanie linii Opatrywanie linii Wykonanie dokumentacji Uczestnik zostanie poproszony o podanie czasu, który jego zdaniem upłynął między pierwszym a ostatnim naciśnięciem pedału.

Przegląd po wykonaniu zadania

Po wykonaniu drugiego zadania uczestnikowi zostaną natychmiast zadane następujące pytania:

„Czy widziałeś coś godnego uwagi na monitorze oprócz desaturacji” – ich odpowiedź tak/nie jest zapisywana.

„Jeśli wystąpiły zmiany w ciśnieniu krwi, czy zauważyłeś spadek lub wzrost” – rejestrowana jest ich odpowiedź wzrost/spadek.

Czy zakres spadku/wzrostu ciśnienia skurczowego: 5, 10,15, 20 lub 25 mmHg – ich wybór jest zapisywany.

Które z zadań było dla Ciebie większym wyzwaniem? I dlaczego? Następnie proszeni są o opisanie swoich subiektywnych doświadczeń – „jakie były dla ciebie te zadania?” Następnie są pytani: „Jak opisałbyś swoją znajomość składania zamówień EPIC?” Bardzo, trochę, ograniczone, brak Otrzymują wtedy kwestionariusz z załącznika.

Stosowane narzędzia pomiarowe

Dla każdego przebiegu eksperymentalnego istnieją 2 zmienne Kolejność zadań – najpierw zakończone administracyjnie lub technicznie Trend w monitorowanych obserwacjach – wzrost lub spadek ciśnienia krwi w drugim zadaniu

Podczas obu zadań mierzone są następujące parametry:

Znaczniki czasu użycia pedału przez uczestnika Retrospektywne przypomnienie całkowitego czasu, jaki upłynął Czas do wykonania zadania/postępu na koniec eksperymentu Odpowiedzi na pytania Po zakończeniu zadań zebrane dane można analizować jak poniżej.

Analiza przedziałów czasowych:

Odstępy między naciśnięciami pedałów są wyodrębniane dla każdego scenariusza (kontrola czasu/zadania administracyjne/techniczne) Wyprowadź: min/max/średnia/zakres międzykwartylowy/odchylenie standardowe dla każdego przypadku Porównanie retrospektywnego postrzeganego przez osobę czasu, który upłynął, z rzeczywistym czasem, który upłynął. Zgłoszony jako błąd procentowy rzeczywistego czasu, który upłynął.

Umożliwi to raportowanie następujących wyników:

Średnie odchylenie dla każdej osoby od ich linii bazowej w każdym z zadań. Zmiana retrospektywnie postrzeganego czasu, który upłynął, w porównaniu z rzeczywistym czasem, który upłynął. Rozkład czasu w zadaniu kontrolnym dla każdej osoby. Porównanie sparowanego testu t w celu sprawdzenia, czy istnieją znaczące różnice w rozkładzie przedziałów czasowych dla każdej osoby między zadaniami kontrolnymi, administracyjnymi i technicznymi.

Ogólny odsetek uczestników wykazujących znaczne odchylenie od ich własnej linii bazowej w każdym z zadań administracyjnych i technicznych Limity populacji/średnia Porównanie średniego postrzeganego przedziału czasu między podgrupami Według kolejności zadań Według czasu trwania zadania (z podziałem na trzy części – po 2 minuty na każde) Według stopnia Według liczby wcześniej wstawionych CVC Według pierwszych 25% vs ostatnich 25% uczestników

Monitoruj analizę percepcji trendów:

Każdy uczestnik udzieli odpowiedzi na pytania bezpośrednio po drugim zadaniu.

Umożliwi to raportowanie następujących wyników:

Uzasadnienie Pierwsze pytanie „Czy widziałeś coś wartego uwagi na monitorze” zostało wybrane w celu podkreślenia ślepoty nieuważnej i jest zadawane natychmiast, aby uniknąć jakiegokolwiek wpływu roli pamięci lub torowania z innych zadawanych pytań.

Zostanie to podane jako proporcja, która zauważyła zmianę. Kolejne pytania są zadawane w celu uzyskania odpowiedzi od osób, które zaobserwowały ten trend, ale nie są wystarczająco pewne swoich wspomnień, aby je zgłosić.

Z odpowiedzi można wywnioskować, co następuje:

Prawidłowa identyfikacja trendu ciśnienia krwi – podawana jako odsetek uczestników poprawna Prawidłowa identyfikacja braku trendów w innych parametrach – podawana jako proporcja uczestników prawidłowa Dokładność przywołania wielkości Ciśnienie krwi spada lub rośnie między skurczowym/rozkurczowym (średnim) 70 /48 (55) i 90/50 (65).

Z pozycji x na liniowej skali ciśnienia krwi badacze mogą wywnioskować:

Dokładność oszacowań początkowych i końcowych w porównaniu z wartościami rzeczywistymi – podawana dla każdego zadania jako średnia z populacji i odchylenie standardowe błędów procentowych w porównaniu z wartością rzeczywistą.

Dokładność wielkości zmiany, określona przez porównanie różnicy w szacunkowych wartościach początkowych i końcowych w porównaniu z rzeczywistą zmianą skurczową o 20 mmHg/10 mmHg rozkurczową dla każdego zadania. Średnia populacji i odchylenie standardowe błędów procentowych w porównaniu z rzeczywistą zmianą zostaną zgłoszone dla każdego zadania.

Badacze postawili hipotezę, że po podaniu kwestionariusza wystąpi efekt torowania, a uczestnicy będą bardziej skłonni do obserwowania trendów ciśnienia krwi, jeśli pytania zostaną zadane przed drugim zadaniem. Śledczy będą zatem zadawać pytania dopiero po drugim zadaniu. Badacze mogą następnie porównać podgrupy, podzielone według tego, które z zadań zostało wykonane jako drugie, aby zbadać wpływ typu zadania.

tj. analiza kwestionariuszowa będzie miała połowę n całego badania W powyższym celu badacze mogą porównać podgrupy za pomocą dokładnego testu Fishera. Według kolejności zadań Według ocen Według liczby wprowadzonych wcześniej CVC Według pierwszych 25% vs ostatnich 25% uczestników

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Personel medyczny pracujący na oddziałach intensywnej terapii Great Ormond Street

Kryteria wyłączenia:

1. Personel identyfikujący się jako niezdolny do wprowadzenia centralnych cewników żylnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Klinicyści OIOM- najpierw techniczni
Personel pracujący na OIOM-ach Great Ormond Street Najpierw wykonuje zadanie techniczne
Symulowane wprowadzenie cewnika do żyły centralnej
Prośba o zestaw dochodzeń w sprawie EPR
EKSPERYMENTALNY: Klinicyści OIOM- najpierw administracyjni
Personel pracujący na oddziałach intensywnej terapii przy Great Ormond Street Najpierw wykonuje zadania administracyjne
Symulowane wprowadzenie cewnika do żyły centralnej
Prośba o zestaw dochodzeń w sprawie EPR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prospektywna identyfikacja trendów monitoringu
Ramy czasowe: Po rekrutacji 30. uczestnika – przewidywane 3 miesiące po rozpoczęciu rekrutacji
Odsetek (%) klinicystów, którzy prawidłowo identyfikują jakiekolwiek zmiany w monitorowanych parametrach podczas wykonywania zadań. Mierzone za pomocą kwestionariusza po zadaniu
Po rekrutacji 30. uczestnika – przewidywane 3 miesiące po rozpoczęciu rekrutacji
Retrospektywna identyfikacja trendów monitoringu
Ramy czasowe: Po rekrutacji 30. uczestnika – przewidywane 3 miesiące po rozpoczęciu rekrutacji
Odsetek (%) klinicystów, którzy prawidłowo identyfikują zmiany w monitorowanych parametrach po wykonaniu zadań. Mierzone za pomocą kwestionariusza po zadaniu
Po rekrutacji 30. uczestnika – przewidywane 3 miesiące po rozpoczęciu rekrutacji
Retrospektywna identyfikacja wielkości zmiany w monitorowaniu
Ramy czasowe: Po rekrutacji 30. uczestnika – przewidywane 3 miesiące po rozpoczęciu rekrutacji
Procentowy błąd w przywołanej retrospektywnie wielkości zmiany monitorowanych parametrów w porównaniu z rzeczywistą zmianą wartości. Mierzone poprzez porównanie odpowiedzi kwestionariusza po zadaniu z rzeczywistą zmianą.
Po rekrutacji 30. uczestnika – przewidywane 3 miesiące po rozpoczęciu rekrutacji
Dokładność postrzegania czasu przez lekarza
Ramy czasowe: Po rekrutacji 30. uczestnika – przewidywane 3 miesiące po rozpoczęciu rekrutacji
W porównaniu z rzeczywistym upływającym 10-sekundowym przedziałem czasu. Zmierzone za pomocą sygnatur czasowych rejestrowanych przez komputer naciśnięć pedałów w porównaniu z obliczonym zmierzonym interwałem 10-sekundowym
Po rekrutacji 30. uczestnika – przewidywane 3 miesiące po rozpoczęciu rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21HL15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nil udostępnił

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zadanie techniczne

3
Subskrybuj