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Wie wirkt sich das Laden von Aufgaben auf der PICU auf das klinische Situationsbewusstsein und das Bewusstsein für den Zeitablauf aus?

Wie wirkt sich das Laden von Aufgaben in einer PICU-Umgebung auf das klinische Situationsbewusstsein und das Bewusstsein für den Zeitablauf aus?

Es gibt wenig veröffentlichte Literatur zum Thema klinische Wahrnehmung von Trends bei Patientenbeobachtungen auf PICUs (pädiatrischen Intensivstationen) und wie dieses Situationsbewusstsein durch klinische Aufgaben beeinflusst wird. Das Human-Factors-Training warnt vor dem Verlust des Situationsbewusstseins und der Zeitwahrnehmung, es gibt jedoch keine unterstützenden Beobachtungsdaten im IC-Setting (Paediatric Intensive Care).

Die Wahrnehmungsbelastungstheorie geht davon aus, dass sich das Bewusstsein in Situationen mit geringer Belastung auf Umgebungsmerkmale erstreckt, die nicht direkt mit der anstehenden Aufgabe zusammenhängen. In Hochbelastungssituationen ist das Bewusstsein jedoch auf das Objekt der fokussierten Aufmerksamkeit beschränkt. Einzelpersonen erfahren je nach ihren Fähigkeiten und Erfahrungen eine unterschiedliche Belastung durch eine bestimmte Aufgabe.

Unser Pilotprojekt beabsichtigt zu untersuchen, wie die klinische Wahrnehmung durch die Aufgabenbelastung beeinflusst wird. In unserem Protokoll werden zwei Aufgaben durchgeführt. Die administrative Aufgabe besteht darin, eine Prüfliste aus einer klinischen Leitlinie anzufordern. Die technische Aufgabe ist das unkomplizierte Einführen eines zentralen Venenkatheters (CVC) in eine simulierte Vene. In jedem Fall werden die Ermittler Proxys für die Wahrnehmung aufzeichnen: Bewusstsein für den Zeitablauf, den Zeitpunkt, zu dem Überwachungsänderungen festgestellt werden, und rückblickende Erinnerung an Beobachtungstrends. Unser Protokoll wurde mit psychologischem Input von Prof. Nilli Lavie, Gruppenleiterin des UCL-Labors für Aufmerksamkeit und kognitive Kontrolle, entwickelt.

Die verstrichene Zeit wird gemessen, indem der Teilnehmer ein Fußpedal drückt, das mit einer Zeitmessungssoftware verbunden ist, und zwar bei jedem wahrgenommenen 10-Sekunden-Intervall der verstrichenen Zeit. Eine rückwirkende Schätzung der insgesamt verstrichenen Zeit wird ebenfalls aufgezeichnet. Nach der zweiten Aufgabe werden unmittelbar mündliche Fragen gestellt, gefolgt von einem schriftlichen Fragebogen, der Fragen enthält, die auf das Bewusstsein des Teilnehmers für die Überwachung von Veränderungen abzielen.

Die Analyse umfasst gepaarte t-Tests des Zeitintervalls und Beobachtungstrenddaten, um zu sehen, ob die Aufgabenbelastung die Genauigkeit signifikant beeinflusst.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Rekrutierung der Teilnehmer Die Teilnehmer erhalten das beigefügte Informationsblatt und erhalten die Möglichkeit, Fragen zu stellen, bevor sie der Studie zustimmen. Sie werden gebeten, die beigefügte Einverständniserklärung zu unterschreiben. Ihre Einwilligungserklärungen werden in keiner Weise mit den erhobenen Daten verknüpft, sodass die Teilnehmer anhand ihrer Daten identifiziert werden könnten.

Randomisierung Block-Randomisierung wird verwendet, um eine gleichmäßige Verteilung von Personen auf jedem Erfahrungsgrad zwischen den Zuteilungsgruppen sicherzustellen. Eine Blockgröße von 4 wird mit 2 Schichten verwendet (Grad = Berater, Sonstige). Die Randomisierungsliste wurde von einem Online-Randomisierungsdienst ermittelt. Die erstellte Liste ist als Anlage beigefügt.

Die Studie kann zum Zeitpunkt der Datenerfassung angesichts der erheblichen offensichtlichen Unterschiede zwischen den Aufgaben nicht verblindet werden.

Studienablauf

Experimentelle Szenarien:

Jeder Teilnehmer übernimmt zuerst die Zeitkontrollaufgabe und dann sowohl die administrativen als auch die technischen Aufgaben, deren Reihenfolge durch die Zufallstabelle bestimmt wird.

Zeitkontrolle Der Teilnehmer sitzt und wird gebeten, alle 10 Sekunden ein Fußpedal zu betätigen, ohne Bezug auf externe Zeitmessung. Diese Aufgabe dauert 6 Minuten.

Die Teilnehmer werden angewiesen: „Bitte drücken Sie das Fußpedal alle 10 Sekunden und versuchen Sie, so genau wie möglich zu sein. Die Aufgabe dauert mehrere Minuten." Nach 6 Minuten wird der Teilnehmer nach der Zeitspanne gefragt, die seiner Meinung nach zwischen dem ersten und dem letzten Pedaldruck vergangen ist.

Administrative Aufgabe:

Fordern Sie Untersuchungen für eine Neuaufnahme an

Benötigte Ausrüstung:

PIMS-TS-Untersuchungspaket Bei der EPIC-Lernumgebung angemeldeter Computer für einen Dummy-Patienten Simulierter Krankenbettmonitor Variiert die Beobachtungen über die Zeit gemäß der vom Studienteam festgelegten voreingestellten Programmierung Fußpedal und Datenrekorder für die Zeiterfassung

Aufbau Alle Geräte auf einem Tisch ausgelegt. Das Gewebepolster wird am Mannequin-Bein befestigt und chirurgisch geeignet drapiert. Die Ultraschallsonde befindet sich bereits steril verpackt auf dem sterilen Feld.

Anweisungen zum Thema Sie sind der Mitarbeiter/Berater, der sich um Sophie kümmert. Sophie ist ein 2-jähriges Mädchen mit PIMS-TS. Sie ist intubiert und stabil bei minimaler Beatmung und peripherem Noradrenalin von 0,1 mcg/kg/min. Sie wurde gerade in die Einheit aufgenommen. Dies ist Sophies Schlafplatz, alle Geräte, die Sie sehen, sind Teil der Simulation.

Ihre Aufgabe ist es, die Zulassungsuntersuchungen gemäß dem bereitgestellten Blatt zu beantragen.

Die Krankenschwester, die sich um den Patienten kümmert, musste aus dem Schlafbereich heraustreten, um ihre Infusionen vorzubereiten, und hat Sie gebeten, Ihre Aufgabe zu erledigen, während Sie den Patienten im Schlafbereich im Auge behalten.

Ich bin die Krankenschwester im nächsten Schlafbereich. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt eine klinische Intervention vornehmen möchten, fahren Sie bitte mit der Aufgabe fort und verbalisieren Sie alles, was Sie von mir erwarten.

Wie zuvor, wenn ich Sie bitte, zu beginnen, drücken Sie bitte alle 10 Sekunden das Fußpedal und versuchen Sie, so genau wie möglich zu sein. Die Aufgabe dauert mehrere Minuten.

Ereignisse während der Aufgabe:

Wenn diese Aufgabe die erste Aufgabe ist, die durchgeführt wird, zeigt der Nachtmonitor durchgehend dieselben Werte an, abgesehen von 1 Entsättigung. Herzfrequenz: 125 bpm, Blutdruck: 90/50 (65), Atemfrequenz: 25 , Sauerstoffsättigung: 98 %, endtidales CO2: 4,5 mmHg. Die Sauerstoffsättigungsmessung fällt nach 30 Sekunden in der Aufgabe für 5 Sekunden auf 88 % und löst einen Alarm aus.

Normalwerte für das Alter sind: Herzfrequenz: 80-140 bpm, Atemfrequenz: 20-28 (APLS), 5. Perzentile systolisch: 65+(2 x 2)= 69, 5. Perzentile MAP: 50+(2 x 2)= 54.

Nach 30 Sekunden der Aufgabe erfolgt eine 10-sekündige Entsättigung auf 88 % mit spontaner Normalisierung auf 98 %.

Wenn dies die zweite durchgeführte Aufgabe ist, ändern sich die Werte auf dem Monitor während der Aufgabe.

Es gibt 2 Monitorszenarien, 'A' und 'B'. Die Zuordnung zwischen diesen wird in der Randomisierungstabelle festgelegt (siehe Anhang). Sie sind identisch, abgesehen davon, dass „A“ ein fallender Trend und „B“ ein steigender Trend ist. Szenario A Die Sauerstoffsättigungsmessung fällt nach 30 Sekunden in der Aufgabe für 5 Sekunden auf 88 % und löst einen Alarm aus.

Der Blutdruck fällt von einem anfänglichen systolischen/diastolischen (Mittelwert) von 90/50 (63) auf 75/48 (55) nach 4 Minuten und bleibt dann auf diesem Niveau konstant. Es wird keinen Alarm geben.

Andere Parameter (Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung, endtidales CO2 und Temperatur) ändern sich nicht.

Szenario B Die Sauerstoffsättigungsmessung fällt nach 30 Sekunden Beginn der Aufgabe für 5 Sekunden auf 88 % und löst einen Alarm aus.

Der Blutdruck steigt von einem anfänglichen systolischen/diastolischen (Mittelwert) von 75/48 (55) auf 90/50 (63) nach 4 Minuten und bleibt dann auf diesem Niveau konstant. Es wird keinen Alarm geben.

Andere Parameter (Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung, endtidales CO2 und Temperatur) ändern sich nicht.

Endpunkt:

6 Minuten oder Abschluss der Aufgabe. Der Teilnehmer wird nach der Zeitspanne gefragt, die seiner Meinung nach zwischen dem ersten und dem letzten Pedaldruck vergangen ist.

Technische Aufgabe

Einfügen eines CVC.

Benötigte Ausrüstung:

Kinderpuppe, intubiert ZVK-Einführpuppe US-Maschine + Gel + Sondenabdeckung ZVK-Set Spritzen, spülen Reinigung – Chlorprep-Lutscher Nahtmaterial, Nadelhalter, Schere, durchstichsicherer Abfallbehälter Wundauflagen + Biopatch Handschuhe (unsteril) Abdecktuch 5 +10-ml-Spritzen Steriles Abdecktuch Pen und Papier zur Dokumentation Simulierter Monitor am Krankenbett Variiert die Beobachtungen im Laufe der Zeit gemäß der vom Studienteam festgelegten voreingestellten Programmierung Fußpedal und Datenrekorder für die Zeiterfassung

Aufbau Alle Geräte auf einem Tisch ausgelegt. Das Gewebepolster wird am Mannequin-Bein befestigt und chirurgisch geeignet drapiert. Die Ultraschallsonde befindet sich bereits steril verpackt auf dem sterilen Feld.

Anweisungen zum Thema Sie sind der Mitarbeiter/Berater, der sich um Sophie kümmert. Sophie ist ein 2-jähriges Mädchen mit PIMS-TS, das einen zentralen Zugang für Inotropika benötigt. Sie ist intubiert und stabil bei minimaler Beatmung und peripherem Noradrenalin von 0,1 mcg/kg/min. Dies ist der Schlafplatz von Sophie, die gesamte Ausrüstung, die Sie sehen, ist Teil der Simulation. Sie wurden gebeten, einen femoralen ZVK einzuführen, und haben Ihre Ausrüstung bereits vorbereitet. Die Leitung wird nicht gespült. Sie tragen bereits den passenden sterilen Kittel. Bitte verwenden Sie nur Steristrips und Verbände ohne Nähte, um die Leine an der Schaufensterpuppe zu befestigen. Bitte dokumentieren Sie den Vorgang nach dem Einlegen der Leitung auf dem mitgelieferten Papier.

Ich bin die Krankenschwester im nächsten Schlafbereich. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt eine klinische Intervention vornehmen möchten, fahren Sie bitte mit der Aufgabe fort und verbalisieren Sie alles, was Sie von mir erwarten.

Wie zuvor drücken Sie bitte alle 10 Sekunden das Fußpedal, sobald ich Sie auffordere zu beginnen, und versuchen Sie, so genau wie möglich zu sein. Die Aufgabe dauert mehrere Minuten.

Da dies eine simulierte Schaufensterpuppe ist, nehmen Sie sich bitte die Zeit, die Sie benötigen, um sich mit dem Ultraschallbild der Gefäße vertraut zu machen, bevor Sie mir sagen, dass Sie bereit sind, zu beginnen.

Ereignisse während der Aufgabe:

Dasselbe wie bei der Verwaltungsaufgabe.

Endpunkt 6 Minuten oder Abschluss der Aufgabendokumentation.

Am Ende der Aufgabe wird der Fortschritt durch die folgenden Kontrollpunkte vom Experimentator notiert:

Gerätevorbereitung / Leitungsspülung Reinigung der Eingriffsstelle Anfängliche Ultraschalluntersuchung Nadelmanipulation Einführung des Führungsdrahts Trakterweiterung Leitungseinführung Fadennaht Fadenverband Dokumentation abgeschlossen Der Teilnehmer wird nach der Zeitspanne gefragt, die seiner Meinung nach zwischen dem ersten und dem letzten Pedaldruck vergangen ist.

Überprüfung nach der Aufgabe

Nach Abschluss der zweiten Aufgabe werden dem Teilnehmer sofort folgende Fragen gestellt:

„Haben Sie außer der Entsättigung etwas Bemerkenswertes auf dem Monitor gesehen?“ – ihre Ja/Nein-Antwort wird aufgezeichnet.

„Falls es Veränderungen des Blutdrucks gab, haben Sie einen Abfall oder Anstieg bemerkt“ – ihre Anstieg/Abfall-Antwort wird aufgezeichnet.

War das Ausmaß des Abfalls/Anstiegs des systolischen Drucks: 5, 10, 15, 20 oder 25 mmHg – ihre Auswahl wird aufgezeichnet.

Welche der Aufgaben fanden Sie anspruchsvoller? Und warum? Sie werden dann gebeten, ihre subjektiven Erfahrungen zu beschreiben: "Wie waren diese Aufgaben für Sie?" Sie werden dann gefragt: "Wie würden Sie Ihre Vertrautheit mit EPIC-Bestellanfragen beschreiben?"- sehr, etwas, eingeschränkt, keine Sie erhalten dann den Fragebogen aus dem Anhang.

Verwendete Messwerkzeuge

Für jeden Versuchsdurchlauf gibt es 2 Variablen Die Aufgabenreihenfolge – zuerst administrativ oder technisch abgeschlossen. Der Trend bei überwachten Beobachtungen – steigender oder fallender Blutdruck in der zweiten Aufgabe

Bei beiden Aufgaben werden folgende Parameter gemessen:

Zeitstempel der Benutzung des Fußpedals durch den Teilnehmer Retrospektiver Abruf der verstrichenen Gesamtzeit Zeit bis zum Abschluss der Aufgabe/Fortschritt am Ende des Experiments Frageantworten Nach Abschluss der Aufgaben können die gesammelten Daten wie folgt analysiert werden.

Zeitintervallanalyse:

Intervalle zwischen Pedaldrücken werden für jedes Szenario extrahiert (Zeitsteuerung/administrative/technische Aufgaben). Ableitung: min/max/Mittelwert/Interquartilbereich/Standardabweichung für jeden Fall. Vergleich der retrospektiv wahrgenommenen verstrichenen Zeit des Individuums mit der tatsächlich verstrichenen Zeit. Wird als prozentualer Fehler der tatsächlich verstrichenen Zeit angegeben.

Dadurch können die folgenden Ergebnisse gemeldet werden:

Mittlere Abweichung für jede Person von ihrer Grundlinie bei jeder der Aufgaben. Änderung der rückblickend wahrgenommenen verstrichenen Zeit im Vergleich zur tatsächlich verstrichenen Zeit. Verteilung des Timings in der Kontrollaufgabe für jedes Individuum. Gepaarter t-Test-Vergleich, um zu testen, ob es signifikante Unterschiede in der Zeitintervallverteilung für jede Person zwischen Kontroll-, Verwaltungs- und technischen Aufgaben gibt.

Gesamtanteil der Teilnehmer, die bei jeder der administrativen und technischen Aufgaben eine signifikante Abweichung von ihrem eigenen Ausgangswert zeigen Populationsgrenzen/Mittelwert Vergleich des mittleren wahrgenommenen Zeitintervalls zwischen Untergruppen Nach Aufgabenreihenfolge Nach Zeit innerhalb der Aufgabe (aufgeteilt in Drittel – jeweils 2 Minuten) Nach Klasse Nach Anzahl der zuvor eingefügten CVCs Von den ersten 25 % gegenüber den letzten 25 % der Teilnehmer

Trendwahrnehmungsanalyse überwachen:

Jeder Teilnehmer wird unmittelbar nach der zweiten Aufgabe Fragen beantworten.

Dadurch können die folgenden Ergebnisse gemeldet werden:

Begründung Die erste Frage „Haben Sie etwas Bemerkenswertes auf dem Monitor gesehen“ wurde gewählt, um unbeabsichtigte Blindheit hervorzuheben, und wird sofort gestellt, um eine Auswirkung der Rolle des Gedächtnisses oder eine Vorbereitung durch andere gestellte Fragen zu vermeiden.

Dies wird als Anteil angegeben, der eine Änderung festgestellt hat. Die nachfolgenden Fragen werden gestellt, um Antworten von denjenigen zu erhalten, die den Trend beobachtet haben, sich aber nicht ausreichend sicher sind, dass sie sich erinnern, um ihn zu melden.

Aus den Antworten lässt sich Folgendes ableiten:

Korrekte Bestimmung des Blutdrucktrends – berichtet als Anteil der korrekten Teilnehmer Korrekte Identifizierung von keinen Trends bei anderen Parametern – berichtet als korrekter Anteil der Teilnehmer /48 (55) und 90/50 (65).

Aus der Position des x auf der linearen Blutdruckskala können die Untersucher ableiten:

Die Genauigkeit der anfänglichen und endgültigen Schätzungen im Vergleich zu den tatsächlichen Werten – angegeben für jede Aufgabe als Populationsmittelwert und Standardabweichung der prozentualen Fehler im Vergleich zum tatsächlichen Wert.

Die Genauigkeit der Größe der Änderung, bestimmt durch Vergleich der Differenz zwischen den geschätzten Anfangs- und Endwerten im Vergleich zur tatsächlichen 20 mmHg systolischen/10 mmHg diastolischen Änderung für jede Aufgabe. Für jede Aufgabe werden der Grundgesamtheitsmittelwert und die Standardabweichung der prozentualen Fehler im Vergleich zur tatsächlichen Änderung angegeben.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass es nach der Verabreichung des Fragebogens zu einem Priming-Effekt kommen würde, wobei die Teilnehmer eher auf Blutdrucktrends achten würden, wenn die Fragen vor der zweiten Aufgabe gestellt würden. Die Ermittler werden daher die Fragen erst nach der zweiten Aufgabe stellen. Die Ermittler können dann zwischen den Untergruppen vergleichen und danach aufteilen, welche der Aufgaben als zweites ausgeführt wurde, um die Auswirkungen des Aufgabentyps zu untersuchen.

d.h. die Fragebogenanalyse hat die Hälfte des n der Gesamtstudie. Für das Obige können die Ermittler Untergruppen mit dem exakten Test von Fisher vergleichen. Nach Aufgabenreihenfolge Nach Klasse Nach Anzahl der zuvor eingefügten CVCs Nach den ersten 25 % gegenüber den letzten 25 % der Teilnehmer

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Medizinisches Personal, das auf den Intensivstationen in der Great Ormond Street arbeitet

Ausschlusskriterien:

1. Mitarbeiter, die feststellen, dass sie nicht in der Lage sind, zentrale Venenkatheter einzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intensivmediziner – technisch zuerst
Mitarbeiter, die auf den Intensivstationen in der Great Ormond Street arbeiten, erledigen zuerst die technische Aufgabe
Simuliertes Einführen eines zentralvenösen Katheters
Fordern Sie eine Reihe von Untersuchungen zum EPR an
EXPERIMENTAL: Kliniker auf der Intensivstation – administrativ zuerst
Mitarbeiter, die auf den Intensivstationen in der Great Ormond Street arbeiten, erledigen zuerst die Verwaltungsaufgaben
Simuliertes Einführen eines zentralvenösen Katheters
Fordern Sie eine Reihe von Untersuchungen zum EPR an

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prospektive Identifizierung von Überwachungstrends
Zeitfenster: Nach Rekrutierung des 30. Teilnehmers – voraussichtlich 3 Monate nach Beginn der Rekrutierung
Anteil (%) der Ärzte, die jede Änderung der überwachten Parameter während der Aufgaben richtig erkennen. Gemessen durch Post-Task-Fragebogen
Nach Rekrutierung des 30. Teilnehmers – voraussichtlich 3 Monate nach Beginn der Rekrutierung
Retrospektive Identifizierung von Überwachungstrends
Zeitfenster: Nach Rekrutierung des 30. Teilnehmers – voraussichtlich 3 Monate nach Beginn der Rekrutierung
Anteil (%) der Ärzte, die jede Änderung der überwachten Parameter nach den Aufgaben richtig erkennen. Gemessen durch Post-Task-Fragebogen
Nach Rekrutierung des 30. Teilnehmers – voraussichtlich 3 Monate nach Beginn der Rekrutierung
Retrospektive Ermittlung des Ausmaßes der Änderung in der Überwachung
Zeitfenster: Nach Rekrutierung des 30. Teilnehmers – voraussichtlich 3 Monate nach Beginn der Rekrutierung
Prozentualer Fehler in der nachträglich abgerufenen Größe der Änderung überwachter Parameter im Vergleich zur tatsächlichen Wertänderung. Gemessen durch Vergleich der Post-Task-Fragebogenantworten mit der tatsächlichen Veränderung.
Nach Rekrutierung des 30. Teilnehmers – voraussichtlich 3 Monate nach Beginn der Rekrutierung
Genauigkeit der Zeitwahrnehmung des Arztes
Zeitfenster: Nach Rekrutierung des 30. Teilnehmers – voraussichtlich 3 Monate nach Beginn der Rekrutierung
Im Vergleich zu dem tatsächlich verstrichenen Zeitintervall von 10 Sekunden. Gemessen durch die Zeitstempel der Computerprotokollierung von Fußpedaldrücken im Vergleich zum berechneten gemessenen 10-Sekunden-Intervall
Nach Rekrutierung des 30. Teilnehmers – voraussichtlich 3 Monate nach Beginn der Rekrutierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21HL15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nil geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Technische Aufgabe

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