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PICU의 작업 로딩은 임상의 상황 인식 및 시간 경과 인식에 어떤 영향을 줍니까?

PICU 환경에서 작업 로드는 임상의 상황 인식 및 시간 경과 인식에 어떤 영향을 줍니까?

PICU(Paediatric Intensive Care Units)에 대한 환자 관찰의 경향에 대한 임상의 인식과 이러한 상황 인식이 임상 작업에 의해 어떻게 영향을 받는지에 대한 출판된 문헌은 거의 없습니다. 인적 요소 훈련은 상황 인식 및 시간 인식 상실에 대해 주의를 기울이지만 IC(소아 집중 치료) 설정에서 지원하는 관찰 데이터는 없습니다.

지각 부하 이론은 낮은 부하 상황에서 당면한 작업과 직접적으로 관련되지 않은 환경적 특징까지 인식이 확장된다는 가설을 세웁니다. 그러나 부하가 높은 상황에서는 인식이 집중된 주의 대상으로 제한됩니다. 개인은 자신의 기술과 경험에 따라 주어진 작업에서 다른 부하를 경험합니다.

우리의 파일럿 프로젝트는 임상의 인식이 작업 부하에 의해 어떻게 영향을 받는지 조사하려고 합니다. 우리 프로토콜에서는 두 가지 작업이 수행됩니다. 관리 작업에는 임상 지침에서 조사 목록을 요청하는 작업이 포함됩니다. 기술적 과제는 중앙 정맥 카테터(CVC)를 모의 정맥에 간단하게 삽입하는 것입니다. 각각의 경우 조사관은 시간 경과에 대한 인식, 모니터링 변경 사항이 기록되는 시점 및 관찰 경향의 회고적 회상과 같은 지각에 대한 프록시를 기록합니다. 우리의 프로토콜은 UCL Attention & Cognitive Control 실험실의 그룹 리더인 Nilli Lavie 교수의 심리학 입력으로 설계되었습니다.

시간의 경과는 참가자가 경과 시간의 인식된 10초 간격마다 타이밍 소프트웨어에 연결된 발 페달을 눌러 측정됩니다. 총 경과 시간의 소급 추정치도 기록됩니다. 두 번째 작업 후 즉각적인 구두 질문을 한 다음 모니터링 변경 사항에 대한 참가자의 인식을 대상으로 하는 질문이 포함된 서면 설문지가 이어집니다.

분석에는 작업 부하가 정확도에 큰 영향을 미치는지 확인하기 위해 타이밍 간격 및 관찰 추세 데이터의 paired t 테스트가 포함됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

참가자 모집 참가자는 연구에 동의하기 전에 정보 시트가 첨부되고 질문할 기회가 주어집니다. 그들은 첨부된 동의서에 서명하도록 요청받을 것입니다. 참가자의 동의 양식은 수집된 데이터와 연결되지 않으므로 데이터에서 참가자를 식별할 수 있습니다.

무작위화 블록 무작위화는 할당 그룹 간에 각 경험 등급의 개인을 고르게 분배하는 데 사용됩니다. 블록 크기 4는 2개의 계층(등급= 컨설턴트, 기타)과 함께 사용됩니다. 무작위화 목록은 온라인 무작위화 서비스에 의해 결정되었습니다. 생성된 목록은 부록으로 포함되어 있습니다.

작업 간의 현저한 명백한 차이점을 고려할 때 데이터 캡처 시점에 연구를 맹검할 수 없습니다.

연구 절차

실험 시나리오:

각 참가자는 타이밍 제어 작업을 먼저 수행한 다음 관리 및 기술 작업을 모두 수행하며 순서는 무작위화 테이블에 의해 결정됩니다.

타이밍 제어 참가자는 앉아서 외부 시간 기록을 참조하지 않고 10초마다 발 페달을 밟도록 요청받습니다. 이 작업은 6분 동안 계속됩니다.

참가자는 "최대한 정확하도록 10초마다 발 페달을 밟으십시오. 작업은 몇 분 동안 지속됩니다." 6분 후 참가자는 첫 번째 페달을 밟은 후 마지막으로 밟은 사이에 경과했다고 생각하는 시간을 묻습니다.

관리 작업:

새로운 입학에 대한 조사 요청

필요한 장비:

PIMS-TS 조사 팩 더미 환자를 위해 EPIC 학습 환경에 로그인한 컴퓨터 모의 침상 모니터 연구 팀이 결정한 사전 설정 프로그래밍에 따라 시간 경과에 따라 다양한 관찰 시간 기록을 위한 풋 페달 및 데이터 기록기

설정 테이블에 모든 장비를 배치합니다. 티슈 패드를 마네킹 다리에 부착하고 외과적으로 적절하게 덮습니다. 초음파 탐침은 이미 멸균 시스 안에 있고 멸균 영역에 놓여 있습니다.

주제에 대한 지침 당신은 Sophie를 돌보는 동료/컨설턴트입니다. Sophie는 PIMS-TS를 가진 2살 소녀입니다. 그녀는 삽관되었으며 최소 환기 및 0.1mcg/kg/min의 말초 노르아드레날린에서 안정적입니다. 그녀는 방금 부대에 입학했습니다. 이것은 Sophie의 침대 공간입니다. 보이는 모든 장비는 시뮬레이션의 일부입니다.

귀하의 임무는 제공된 시트에 따라 입학 조사를 요청하는 것입니다.

환자를 돌보는 간호사는 주입을 준비하기 위해 침대 공간에서 나와야 하고 침대 공간에서 환자를 주시하면서 작업을 완료하도록 요청했습니다.

저는 옆 침대 공간에 있는 간호사입니다. 언제라도 임상 개입을 원하시면 작업을 계속하고 제가 하길 원하는 모든 것을 말로 표현해 주십시오.

이전과 마찬가지로 시작을 요청하는 경우 최대한 정확하도록 10초마다 발 페달을 밟아 주십시오. 작업은 몇 분 동안 지속됩니다.

작업 중 이벤트:

이 작업이 수행되는 첫 번째 작업인 경우 침상 모니터는 1개의 불포화를 제외하고 전체적으로 동일한 값을 표시합니다. 심박수: 125bpm, 혈압: 90/50(65), 호흡수: 25 , 산소 포화도: 98%, 호기말 CO2: 4.5mmHg. 작업 시작 30초에 산소 포화도 측정값이 5초 동안 88%로 떨어지면서 경보가 울립니다.

연령에 대한 정상 값은 다음과 같습니다. 심박수: 80-140bpm, 호흡수: 20-28(APLS), 수축기 5분위수: 65+(2 x 2)= 69, 5분위수 MAP: 50+(2 x 2)= 54.

작업 30초에 98%로 자발적 정규화와 함께 88%로 10초 동안 불포화됩니다.

이것이 수행되는 두 번째 작업인 경우 작업 중에 모니터의 값이 변경됩니다.

모니터 시나리오는 'A'와 'B' 두 가지가 있습니다. 이들 사이의 할당은 무작위화 테이블에서 결정됩니다(부록 참조). 'A'가 하강 추세이고 'B'가 상승 추세라는 점을 제외하고는 동일합니다. 시나리오 A 산소 포화도 측정은 작업 시작 30초에서 5초 동안 88%로 떨어져 경보를 울립니다.

혈압은 초기 수축기/이완기(평균) 90/50(63)에서 4분에 75/48(55)로 떨어진 다음 해당 수준에서 정적으로 유지됩니다. 알람이 울리지 않습니다.

다른 매개변수(심박수, 호흡수, 산소 포화도, 호기말 CO2 및 온도)는 변하지 않습니다.

시나리오 B 작업 시작 30초 후 산소 포화도 측정값이 5초 동안 88%로 떨어지면서 경보가 울립니다.

혈압은 초기 수축기/이완기(평균) 75/48(55)에서 4분에 90/50(63)으로 상승한 다음 해당 수준에서 정적으로 유지됩니다. 알람이 울리지 않습니다.

다른 매개변수(심박수, 호흡수, 산소 포화도, 호기말 CO2 및 온도)는 변하지 않습니다.

종점:

6분 또는 작업 완료. 참가자는 첫 페달 프레스와 마지막 페달 프레스 사이에 경과된 것으로 생각되는 시간을 묻는 메시지를 받게 됩니다.

기술과제

CVC를 삽입합니다.

필요한 장비:

어린이용 마네킹, 삽관된 CVC 삽입 마네킹 US 기계 + 젤 + 탐침 커버 CVC 세트 주사기, 플러시 세척 - 클로르프렙 막대 사탕 봉합사, 바늘 홀더, 가위, 날카로운 물건 통 드레싱 + 바이오패치 장갑(비멸균) 드레이프 5 +10ml 주사기 멸균 필드 드레이프 펜 및 문서화용 종이 모의 병상 모니터 연구 팀이 결정한 사전 설정 프로그래밍에 따라 시간에 따라 관찰을 다양하게 함 시간 기록을 위한 풋 페달 및 데이터 기록기

설정 테이블에 모든 장비를 배치합니다. 티슈 패드를 마네킹 다리에 부착하고 외과적으로 적절하게 덮습니다. 초음파 탐침은 이미 멸균 시스 안에 있고 멸균 영역에 놓여 있습니다.

주제에 대한 지침 당신은 Sophie를 돌보는 동료/컨설턴트입니다. Sophie는 inotropes에 대한 중앙 액세스가 필요한 PIMS-TS가 있는 2세 소녀입니다. 그녀는 삽관되었으며 최소 환기 및 0.1mcg/kg/min의 말초 노르아드레날린에서 안정적입니다. 이곳은 소피의 침대 공간, 보이는 모든 장비는 시뮬레이션의 일부입니다. 대퇴골 CVC를 삽입하라는 요청을 받았으며 이미 장비를 준비했습니다.. 라인이 플러시되지 않습니다. 귀하는 이미 적절한 멸균 가운을 입고 있습니다. 마네킹에 라인을 고정하기 위해 봉합 없이 스테리스트립과 드레싱만 사용하십시오. 라인 삽입을 완료하면 제공된 용지에 절차를 문서화하십시오.

저는 옆 침대 공간에 있는 간호사입니다. 언제라도 임상 개입을 원하시면 작업을 계속하고 제가 하길 원하는 모든 것을 말로 표현해 주십시오.

이전과 마찬가지로 시작을 요청하는 시점부터 10초마다 발 페달을 밟아 최대한 정확하도록 노력하십시오. 작업은 몇 분 동안 지속됩니다.

이것은 모의 마네킹이므로 시작할 준비가 되었다고 말씀드리기 전에 혈관의 초음파 모양에 익숙해지는 데 필요한 모든 시간을 할애하십시오.

작업 중 이벤트:

관리 작업과 동일합니다.

끝점 6분 또는 작업 문서 완료.

작업이 끝나면 아래 체크포인트를 통한 진행 상황이 실험자에 의해 기록됩니다.

장비 준비/라인 플러싱 절차 부위 청소 초기 초음파 스캔 바늘 조작 가이드 와이어 삽입 관 확장 라인 삽입 라인 봉합 라인 드레싱 문서 완료 참가자는 첫 번째 페달 프레스와 마지막 페달 프레스 사이에 경과된 것으로 생각되는 시간을 묻습니다.

작업 후 검토

두 번째 작업이 완료되면 참가자는 즉시 다음 질문을 받게 됩니다.

"포화도 저하 외에 모니터에서 주목할만한 것을 보셨습니까?" - 그들의 예/아니오 대답이 기록됩니다.

"혈압에 변화가 있었다면 하락 또는 상승을 느꼈습니까?" - 상승/하강 응답이 기록됩니다.

수축기 혈압의 감소/상승 정도: 5, 10,15, 20 또는 25 mmHg - 선택 사항이 기록됩니다.

어떤 작업이 더 어려웠습니까? 그리고 왜? 그런 다음 주관적인 경험을 설명하도록 요청합니다. "그 작업은 어땠습니까?" 그런 다음 "EPIC 주문 요청에 대한 귀하의 친숙함을 어떻게 설명하시겠습니까?"라는 질문을 받습니다. 매우, 다소, 제한적, 없음 그런 다음 부록에서 설문지를 제공합니다.

사용한 측정 도구

각 실험 실행에는 2개의 변수가 있습니다. 작업 순서 - 관리 또는 기술 완료 먼저 모니터링된 관찰의 경향 - 두 번째 작업에서 혈압 증가 또는 감소

다음 매개변수는 두 작업 중에 측정됩니다.

참가자의 발 페달 사용 타임스탬프 총 경과 시간의 회고적 회상 작업 완료 시간/실험 종료 시 진행 질문 응답 작업 완료 후 수집된 데이터를 다음과 같이 분석할 수 있습니다.

시간 간격 분석:

각 시나리오(타이밍 제어/행정/기술 작업)에 대해 페달 프레스 사이의 간격을 추출합니다. 파생: 각 경우에 대한 최소/최대/평균/사분위 범위/표준 편차 개인의 소급 인식 경과 시간과 실제 경과 시간 비교. 실제 경과 시간의 백분율 오류로 보고됩니다.

이렇게 하면 다음 결과를 보고할 수 있습니다.

각 작업의 기준선에서 각 개인에 대한 평균 편차입니다. 실제 경과 시간과 비교하여 소급 인식 경과 시간의 변화. 각 개인에 대한 제어 작업의 타이밍 분포. 제어, 관리 및 기술 작업 간에 각 개인의 시간 간격 분포에 상당한 차이가 있는지 테스트하기 위한 대응 t-테스트 비교.

각각의 관리 및 기술 작업에서 자신의 기준선에서 상당한 편차를 보이는 참가자의 전체 비율 모집단 제한/평균 하위 그룹 간의 평균 인식 시간 간격 비교 작업 순서별 작업 내 시간별(각각 3등분 - 2분으로 분할) 등급별 이전에 삽입된 CVC 수 기준 참가자의 처음 25% 대 마지막 25%

추세 인식 분석 모니터링:

각 참가자는 두 번째 작업 직후부터 질문 답변을 제공합니다.

이렇게 하면 다음 결과를 보고할 수 있습니다.

근거 첫 번째 질문인 "모니터에서 주목할만한 것을 보셨습니까?"는 부주의한 실명을 강조하기 위해 선택되었으며, 기억의 역할로 인한 영향이나 질문된 다른 질문으로 인한 프라이밍을 피하기 위해 즉시 요청됩니다.

이것은 변화를 인지한 비율로 보고될 것입니다. 후속 질문은 추세를 관찰했지만 그것을 보고할 만큼 자신의 회상에 대해 충분히 확신하지 못하는 사람들로부터 응답을 이끌어내기 위해 요청됩니다.

응답에서 다음을 도출할 수 있습니다.

혈압 추세의 올바른 식별 - 참가자의 비율이 올바른 것으로 보고됨 다른 매개변수의 추세가 없는 정확한 식별 - 참가자의 비율이 올바른 것으로 보고 크기 회상의 정확도 혈압이 수축기/이완기(평균) 70 사이에서 떨어지거나 상승합니다. /48(55) 및 90/50(65).

조사자는 선형 혈압 척도의 x 위치에서 다음을 도출할 수 있습니다.

실제 값과 비교한 초기 및 최종 추정치의 정확도 - 실제 값과 비교한 백분율 오류의 모집단 평균 및 표준 편차로 각 작업에 대해 보고되었습니다.

각 작업에 대한 실제 20mmHg 수축기/10mmHg 이완기 변화와 비교하여 추정된 초기 값과 최종 값의 차이를 비교하여 결정된 변화 크기의 정확도. 실제 변화와 비교한 백분율 오류의 모집단 평균 및 표준 편차는 각 작업에 대해 보고됩니다.

조사관은 두 번째 작업 전에 질문을 한 경우 참가자가 혈압 추세에 주의를 기울일 가능성이 더 높으므로 설문지 관리 후 프라이밍 효과가 있을 것이라고 가정했습니다. 따라서 수사관은 두 번째 작업 후에만 질문을 합니다. 그런 다음 조사관은 작업 유형의 영향을 조사하기 위해 두 번째로 수행된 작업을 기준으로 분할된 하위 그룹 간을 비교할 수 있습니다.

즉, 설문지 분석은 전체 연구의 n의 절반을 가질 것입니다. 위의 경우 조사자는 Fishers 정확 테스트를 사용하여 하위 그룹을 비교할 수 있습니다. 작업 순서별 등급별 이전에 삽입된 CVC 수별 참가자의 처음 25% 대 마지막 25%

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • London, 영국, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street PICU
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Samiran Ray

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1. Great Ormond Street ICU에서 근무하는 의료진

제외 기준:

1. 중심 정맥 카테터를 삽입할 수 없다고 확인한 직원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ICU 임상의 - 기술 우선
Great Ormond Street ICU에서 작업 중인 직원 먼저 기술 작업 완료
중앙 정맥 카테터의 모의 삽입
EPR에 대한 일련의 조사 요청
실험적: ICU 임상의 - 관리 우선
Great Ormond Street ICU에서 근무하는 직원 먼저 관리 작업 완료
중앙 정맥 카테터의 모의 삽입
EPR에 대한 일련의 조사 요청

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모니터링 추세의 예상 식별
기간: 30기 참가자 모집 후 - 모집 시작 후 3개월 예상
작업 중 모니터링되는 매개변수의 변경 사항을 올바르게 식별하는 임상의의 비율(%). 사후 작업 설문지를 통해 측정
30기 참가자 모집 후 - 모집 시작 후 3개월 예상
모니터링 추세의 소급 식별
기간: 30기 참가자 모집 후 - 모집 시작 후 3개월 예상
작업 후 모니터링되는 매개변수의 변경 사항을 올바르게 식별하는 임상의의 비율(%). 사후 작업 설문지를 통해 측정
30기 참가자 모집 후 - 모집 시작 후 3개월 예상
모니터링 변화의 규모에 대한 소급 식별
기간: 30기 참가자 모집 후 - 모집 시작 후 3개월 예상
값의 실제 변화와 비교하여 모니터링된 매개변수 변화의 후향적으로 불러온 크기의 백분율 오류입니다. 실제 변화에 대한 사후 작업 설문지 답변의 비교를 통해 측정됩니다.
30기 참가자 모집 후 - 모집 시작 후 3개월 예상
임상의 시간 지각의 정확성
기간: 30기 참가자 모집 후 - 모집 시작 후 3개월 예상
실제 10초 경과 시간 간격과 비교하여. 풋 페달 프레스의 컴퓨터 로깅 타임스탬프를 통해 측정 vs 계산된 측정된 10초 간격
30기 참가자 모집 후 - 모집 시작 후 3개월 예상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21HL15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

공유 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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