Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan påvirker opgaveindlæsning i PICU på klinikerens situationsbevidsthed og bevidsthed om tidens gang?

Hvordan påvirker opgaveindlæsning i et PICU-miljø på klinikerens situationsbevidsthed og bevidsthed om tidens gang?

Der er kun lidt publiceret litteratur om emnet klinikerens opfattelse af tendenser i patientobservationer på PICU'er (Pediatric Intensive Care Units), og hvordan denne situationsbevidsthed påvirkes af kliniske opgaver. Træning i menneskelige faktorer advarer mod tab af situationsbevidsthed og tidsopfattelse, men der er ingen understøttende observationsdata i IC-indstillingen (Pediatric Intensive Care).

Perceptuel belastningsteori antager, at bevidsthed i situationer med lav belastning strækker sig til miljømæssige træk, der ikke er direkte relateret til den aktuelle opgave. Men i situationer med høj belastning er bevidstheden begrænset til objektet med fokuseret opmærksomhed. Individer oplever forskellig belastning fra en given opgave afhængigt af deres færdigheder og erfaring.

Vores pilotprojekt har til hensigt at undersøge, hvordan klinikerens opfattelse påvirkes af opgavebelastning. I vores protokol udføres to opgaver. Den administrative opgave går ud på at rekvirere en liste over undersøgelser fra en klinisk retningslinje. Den tekniske opgave er den ukomplicerede indsættelse af et centralt venekateter (CVC) i en simuleret vene. I hvert tilfælde vil efterforskerne registrere proxyer for perception: bevidsthed om tidens gang, tidspunktet for overvågningsændringer noteres og retrospektiv tilbagekaldelse af observationstendenser. Vores protokol blev designet med psykologisk input fra prof. Nilli Lavie, gruppeleder for UCL Attention & Cognitive Control-laboratoriet.

Tidsforløbet måles ved, at deltageren trykker på en fodpedal, der er knyttet til timingsoftwaren, ved hvert opfattet 10 sekunders interval af forløbet tid. Et retrospektivt skøn over den samlede forløbne tid vil også blive registreret. Efter den anden opgave stilles der øjeblikkelige verbale spørgsmål efterfulgt af et skriftligt spørgeskema, som indeholder spørgsmål rettet mod deltagerens bevidsthed om overvågning af ændringer.

Analyse vil involvere parret t-test af timing-intervallet og observationstrenddata for at se, om opgavebelastning påvirker nøjagtigheden væsentligt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rekruttering af deltagere Deltagerne vil få udleveret det vedhæftede informationsark og få mulighed for at stille spørgsmål, før de giver samtykke til undersøgelsen. De vil blive bedt om at underskrive den vedlagte samtykkeerklæring. Deres samtykkeformularer vil på ingen måde være forbundet med de indsamlede data, således at deltagere kan identificeres ud fra deres data.

Randomisering Blokrandomisering vil blive brugt til at sikre ensartet fordeling af individer på hver erfaringsgrad mellem tildelingsgrupperne. En blokstørrelse på 4 vil blive brugt med 2 strata (karakter= Konsulent, Andet). Randomiseringslisten blev bestemt af en online randomiseringstjeneste. Den genererede liste er inkluderet som bilag.

Undersøgelsen kan ikke blændes på tidspunktet for datafangst i betragtning af de betydelige åbenlyse forskelle mellem opgaverne.

Studieprocedure

Eksperimentelle scenarier:

Hver deltager påtager sig først timing-kontrolopgaven og derefter både de administrative og tekniske opgaver, rækkefølgen af ​​disse bestemmes af randomiseringstabellen.

Tidskontrol Deltageren sidder og bliver bedt om at træde på en fodpedal hvert 10. sekund uden henvisning til ekstern tidtagning. Denne opgave fortsætter i 6 minutter.

Deltagerne bliver instrueret: "Tryk venligst på fodpedalen hvert 10. sekund, og prøv at være så nøjagtige som muligt. Opgaven vil vare i flere minutter." Efter 6 minutter vil deltageren blive spurgt om det tidsrum, de mener er gået mellem det første tryk på pedalen og det sidste.

Administrativ opgave:

Anmod om undersøgelser for en ny indlæggelse

Nødvendigt udstyr:

PIMS-TS undersøgelsespakke Computer logget ind på EPIC læringsmiljøet for en dummy patient Simuleret sengebordsmonitor Varierer observationer over tid i overensstemmelse med forudindstillet programmering bestemt af undersøgelsesholdet Fodpedal og dataoptager til tidslogning

Opsætning Alt udstyr lagt ud på et bord. Vævspuden er fastgjort til mannequinbenet og kirurgisk draperet passende. Ultralydssonden er allerede i en steril kappe, liggende på det sterile felt.

Instruktioner til emne Du er stipendiat/konsulent, der passer Sophie. Sophie er en 2 årig pige med PIMS-TS. Hun er intuberet og er stabil på minimal ventilation og perifer noradrenalin på 0,1mcg/kg/min. Hun er netop blevet indlagt på afdelingen. Dette er Sophies sengeplads, alt det udstyr du ser er en del af simuleringen.

Din opgave er at anmode om optagelsesundersøgelserne i henhold til det medfølgende ark.

Sygeplejersken, der passer patienten, har måttet træde ud af sengerummet for at forberede deres infusioner og har bedt dig udføre din opgave, mens du holder øje med patienten i sengerummet.

Jeg er sygeplejersken i den næste sengeplads, hvis du på noget tidspunkt ønsker at foretage en klinisk intervention, så fortsæt med opgaven og fortæl hvad du gerne vil have mig til at gøre.

Som før, når jeg beder dig om at begynde, skal du trykke på fodpedalen hvert 10. sekund, og forsøge at være så præcis som muligt. Opgaven vil vare i flere minutter.

Begivenheder under opgaven:

Hvis denne opgave er den første opgave, der udføres, vil sengeskærmen vise de samme værdier hele vejen igennem, bortset fra 1 desaturation. Puls: 125 bpm, blodtryk: 90/50 (65), respirationsfrekvens: 25 , iltmætninger: 98 %, sluttidal CO2: 4,5 mmHg. Iltmætningsmålet vil falde til 88 % i 5 sekunder ved 30 sekunder inde i opgaven, hvilket udløser en alarm.

Normale værdier for alder er: Hjertefrekvens: 80-140 bpm, respirationsfrekvens: 20-28 (APLS), 5. centil systolisk: 65+(2 x 2)= 69, 5. centil MAP: 50+(2 x 2)= 54.

Ved 30 sekunder inde i opgaven vil der være en 10 sekunders desaturation til 88 % med spontan normalisering til 98 %.

Hvis dette er den anden opgave, der udføres, vil værdierne på skærmen ændre sig under opgaven.

Der er 2 monitorscenarier, 'A' og 'B'. Fordeling mellem disse fastlægges i randomiseringstabellen (se bilag). De er identiske bortset fra, at 'A' er en faldende trend og 'B' en stigende tendens. Scenario A Iltmætningsmålet vil falde til 88 % i 5 sekunder 30 sekunder inde i opgaven, hvilket udløser en alarm.

Blodtrykket vil falde fra et initialt systolisk/diastolisk (gennemsnit) på 90/50 (63) til 75/48 (55) efter 4 minutter og forbliver derefter statisk på dette niveau. Der vil ikke være nogen alarm.

Andre parametre (puls, respirationsfrekvens, iltmætninger, sluttidal CO2 og temperatur) vil ikke variere.

Scenarie B Iltmætningsmålet vil falde til 88 % i 5 sekunder ved 30 sekunder inde i opgaven, hvilket udløser en alarm.

Blodtrykket vil stige fra et initialt systolisk/diastolisk (gennemsnit) på 75/48 (55) til 90/50 (63) efter 4 minutter og forbliver derefter statisk på dette niveau. Der vil ikke være nogen alarm.

Andre parametre (puls, respirationsfrekvens, iltmætninger, sluttidal CO2 og temperatur) vil ikke variere.

Slutpunkt:

6 minutter eller færdiggørelse af opgaven. Deltageren vil blive spurgt om det tidsrum, de mener er forløbet mellem det første tryk på pedalen og det sidste.

Teknisk opgave

Indsættelse af en CVC.

Nødvendigt udstyr:

Barnemannequin, intuberet CVC-indføringsmannequin US-maskine + gel + probedæksel CVC-sæt Sprøjter, skyl Rengøring- chlorprep slikkepinde Sutur, nåleholdere, sakse, skraldespand Forbindinger + biopatch Handsker (ikke-sterile) Drapering 5 +10 ml sprøjter Steril feltafdækning Pen og papir til dokumentation Simuleret sengebordsmonitor Varierer observationer over tid i overensstemmelse med forudindstillet programmering bestemt af studieholdet Fodpedal og dataoptager til tidslogning

Opsætning Alt udstyr lagt ud på et bord. Vævspuden er fastgjort til mannequinbenet og kirurgisk draperet passende. Ultralydssonden er allerede i en steril kappe, liggende på det sterile felt.

Instruktioner til emne Du er stipendiat/konsulent, der passer Sophie. Sophie er en 2-årig pige med PIMS-TS, som kræver central adgang for inotrope. Hun er intuberet og er stabil på minimal ventilation og perifer noradrenalin på 0,1mcg/kg/min. Dette er Sophies sengeplads, alt det udstyr, du ser, er en del af simuleringen. Du er blevet bedt om at indsætte en femoral CVC og har allerede forberedt dit udstyr. Linjen skylles ikke. Du har allerede den passende sterile kjole på. Brug venligst kun steristrips og forbindinger uden suturer til at fastgøre linen til mannequinen. Dokumentér venligst proceduren på det medfølgende papir, når du har gennemført indsættelsen af ​​linjen.

Jeg er sygeplejersken i den næste sengeplads, hvis du på noget tidspunkt ønsker at foretage en klinisk intervention, så fortsæt med opgaven og fortæl hvad du gerne vil have mig til at gøre.

Som før, fra når jeg beder dig om at begynde, skal du trykke på fodpedalen hvert 10. sekund, og forsøge at være så præcis som muligt. Opgaven vil vare i flere minutter.

Da dette er en simuleret mannequin, skal du bruge al den tid, du har brug for, til at gøre dig bekendt med karrenes ultralydsudseende, før du fortæller mig, at du er klar til at begynde.

Begivenheder under opgaven:

Samme som for den administrative opgave.

Slutpunkt 6 minutter eller færdiggørelse af opgavedokumentation.

Ved slutningen af ​​opgaven vil fremskridt gennem kontrolpunkterne nedenfor blive noteret af eksperimentatoren:

Udstyrsforberedelse / linjeskylning Rengøring af procedurestedet Indledende ultralydsscanning Nålemanipulation Indføring af guidetråd Tractdilatation Linjeindføring Linjesuturering Linjeforbinding Dokumentation afsluttet Deltageren vil blive spurgt om den tidsperiode, de mener er gået mellem det første tryk på pedalerne og det sidste.

Gennemgang efter opgave

Efter fuldførelse af den anden opgave vil deltageren straks blive stillet følgende spørgsmål:

"Så du noget bemærkelsesværdigt på skærmen bortset fra desaturationen" - deres ja/nej-svar optages.

"Hvis der var ændringer i blodtrykket, bemærkede du et fald eller en stigning" - deres stigning/fald svar registreres.

Var omfanget af faldet/stigningen i systolisk tryk: 5, 10,15, 20 eller 25 mmHg- deres valg registreres.

Hvilken af ​​opgaverne fandt du mere udfordrende? Og hvorfor? De bliver derefter bedt om at beskrive deres subjektive oplevelse - "hvordan var disse opgaver for dig?" De bliver derefter spurgt - "Hvordan vil du beskrive dit kendskab til EPIC ordreanmodning?"- Meget, noget, begrænset, ingen De forsynes så med spørgeskemaet fra bilaget.

Anvendte måleværktøjer

For hver forsøgskørsel er der 2 variabler. Opgaveordren - administrativ eller teknisk afsluttet først Tendensen i overvågede observationer - stigende eller faldende blodtryk i den anden opgave

Følgende parametre måles under begge opgaver:

Tidsstempler for fodpedalbrug af deltageren Retrospektiv tilbagekaldelse af samlet forløbet tid Tid til færdiggørelse af opgave/fremskridt ved eksperimentafslutning Spørgsmålssvar Efter afslutning af opgaverne kan de indsamlede data analyseres som nedenfor.

Tidsintervalanalyse:

Intervaller mellem pedaltryk udtrækkes for hvert scenarie (tidsstyring/administrative/tekniske opgaver) Udled: min/max/middel/interkvartilområde/standardafvigelse for hvert tilfælde Sammenligning af individets retrospektive opfattede forløbne tid med faktisk forløbet tid. Rapporteret som procentvis fejl af faktisk forløbet tid.

Dette vil gøre det muligt at rapportere følgende resultater:

Gennemsnitlig afvigelse for hver enkelt person fra deres baseline i hver af opgaverne. Ændring i retrospektiv opfattet forløbet tid sammenlignet med faktisk forløbet tid. Fordeling af timing i kontrolopgaven for hver enkelt. Parret t-test sammenligning for at teste om der er signifikante forskelle i tidsintervalfordelingen for hver enkelt person mellem kontrol, administrative og tekniske opgaver.

Samlet andel af deltagere, der viser væsentlig afvigelse fra deres egen baseline i hver af de administrative og tekniske opgaver Befolkningsgrænser/middel Sammenligning af det gennemsnitlige opfattede tidsinterval mellem undergrupper Efter opgaverækkefølge Efter tid inden for opgave (opdelt i tredjedele- 2 minutter hver) Efter karakter Efter antal CVC'er, der tidligere er indsat af de første 25 % vs. de sidste 25 % af deltagerne

Overvåg trendperceptionsanalyse:

Hver deltager vil give spørgsmål svar fra umiddelbart efter den anden opgave.

Dette vil gøre det muligt at rapportere følgende resultater:

Begrundelse Det første spørgsmål "Så du noget bemærkelsesværdigt på skærmen" er valgt for at fremhæve uopmærksom blindhed og stilles straks for at undgå enhver påvirkning fra hukommelsens rolle eller priming fra andre stillede spørgsmål.

Dette vil blive rapporteret som en andel, der noterede en ændring. De efterfølgende spørgsmål stilles for at fremkalde svar fra dem, der observerede tendensen, men som ikke er tilstrækkelig sikre på deres tilbagekaldelse til at rapportere den.

Af svarene kan følgende udledes:

Korrekt identifikation af blodtrykstrenden - rapporteret som andel af deltagere korrekt Korrekt identifikation af ingen tendenser i andre parametre - rapporteret som andel af deltagere korrekt Nøjagtighed af størrelsesgenkaldelse Blodtrykket enten falder eller stiger mellem et systolisk/diastolisk (middel) på 70 /48 (55) og 90/50 (65).

Ud fra positionen af ​​x'et på den lineære blodtryksskala kan efterforskerne udlede:

Nøjagtigheden af ​​de indledende og endelige estimater sammenlignet med de faktiske værdier - rapporteret for hver opgave som populationsmiddelværdi og standardafvigelse af de procentvise fejl sammenlignet med den faktiske værdi.

Nøjagtigheden af ​​ændringens størrelse, bestemt ved at sammenligne forskellen i de estimerede start- og slutværdier sammenlignet med den faktiske 20 mmHg systoliske/10 mmHg diastoliske ændring for hver opgave. Populationsmiddelværdien og standardafvigelsen af ​​de procentvise fejl sammenlignet med den faktiske ændring vil blive rapporteret for hver opgave.

Efterforskerne antog, at der ville være en priming-effekt efter administration af spørgeskemaet, med deltagere mere tilbøjelige til at tage hensyn til blodtrykstendenser, hvis spørgsmålene blev stillet før den anden opgave. Efterforskerne vil derfor først stille spørgsmålene efter den anden opgave. Efterforskerne kan derefter sammenligne mellem undergrupperne, opdelt efter hvilken af ​​opgaverne der blev udført næst for at undersøge virkningen af ​​opgavetypen.

dvs. spørgeskemaanalysen vil have halvdelen af ​​n af den samlede undersøgelse. For ovenstående kan efterforskerne sammenligne undergrupper ved hjælp af Fishers eksakte test. Efter opgaverækkefølge Efter karakter Efter antal CVC'er tidligere indsat Af første 25 % vs. sidste 25 % af deltagere

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Medicinsk personale, der arbejder på intensivafdelingen på Great Ormond Street

Ekskluderingskriterier:

1. Personale, der identificerer sig som ude af stand til at indsætte centrale venekatetre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ICU-klinikere - teknisk først
Personale, der arbejder på Great Ormond Street ICU'erne. Fuldfører den tekniske opgave først
Simuleret indsættelse af et centralt venekateter
Anmoder om et batteri af undersøgelser om EPJ
EKSPERIMENTEL: ICU-klinikere - først administrativt
Personale, der arbejder på Great Ormond Street ICU'erne Fuldfører den administrative opgave først
Simuleret indsættelse af et centralt venekateter
Anmoder om et batteri af undersøgelser om EPJ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremadrettet identifikation af overvågningstendenser
Tidsramme: Efter rekruttering af den 30. deltager- forventes 3 måneder efter start af rekruttering
Andel (%) af klinikere, der korrekt identificerer enhver ændring i de overvågede parametre under opgaverne. Målt gennem post opgave spørgeskema
Efter rekruttering af den 30. deltager- forventes 3 måneder efter start af rekruttering
Retrospektiv identifikation af overvågningstendenser
Tidsramme: Efter rekruttering af den 30. deltager- forventes 3 måneder efter start af rekruttering
Andel (%) af klinikere, der korrekt identificerer enhver ændring i de overvågede parametre efter opgaverne. Målt gennem post opgave spørgeskema
Efter rekruttering af den 30. deltager- forventes 3 måneder efter start af rekruttering
Retrospektiv identifikation af størrelsen af ​​ændringen i overvågningen
Tidsramme: Efter rekruttering af den 30. deltager- forventes 3 måneder efter start af rekruttering
Procentvis fejl i den retrospektive tilbagekaldte størrelse af ændringen i overvågede parametre sammenlignet med den faktiske værdiændring. Målt ved at sammenligne svarene fra postopgavespørgeskemaet med den faktiske ændring.
Efter rekruttering af den 30. deltager- forventes 3 måneder efter start af rekruttering
Nøjagtighed af klinikerens tidsopfattelse
Tidsramme: Efter rekruttering af den 30. deltager- forventes 3 måneder efter start af rekruttering
Sammenlignet med det faktiske 10s forløbne tidsinterval. Målt gennem computerens logningstidsstempler for fodpedaltryk vs. beregnet målt 10s interval
Efter rekruttering af den 30. deltager- forventes 3 måneder efter start af rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

20. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21HL15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Nil delte

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner