In che modo il caricamento delle attività in PICU influisce sulla consapevolezza situazionale del medico e sulla consapevolezza del passare del tempo?

Reclutamento dei partecipanti Ai partecipanti verrà fornito il foglio informativo allegato e data la possibilità di porre qualsiasi domanda prima di acconsentire allo studio. Verrà chiesto loro di firmare il modulo di consenso allegato. I loro moduli di consenso non saranno in alcun modo collegati ai dati raccolti in modo tale che i partecipanti possano essere identificati dai loro dati.

Randomizzazione Verrà utilizzata la randomizzazione a blocchi per garantire una distribuzione uniforme degli individui a ciascun livello di esperienza tra i gruppi di allocazione. Verrà utilizzata una dimensione del blocco di 4 con 2 strati (grado = Consulente, Altro). L'elenco di randomizzazione è stato determinato da un servizio di randomizzazione online. L'elenco generato è incluso in appendice.

Lo studio non può essere cieco al momento dell'acquisizione dei dati, date le significative differenze evidenti tra i compiti.

Procedura di studio

Scenari sperimentali:

Ogni partecipante si occuperà prima del compito di controllo del tempo e poi dei compiti amministrativi e tecnici, l'ordine di questi determinato dalla tabella di randomizzazione.

Controllo del tempo Il partecipante si siede e gli viene chiesto di premere un pedale ogni 10 secondi senza alcun riferimento al cronometraggio esterno. Questa attività continua per 6 minuti.

Ai partecipanti viene chiesto: "Si prega di premere il pedale ogni 10 secondi, cercando di essere il più precisi possibile. L'attività durerà diversi minuti." Dopo 6 minuti al partecipante verrà chiesto il periodo di tempo che ritiene sia trascorso tra la prima pressione del pedale e l'ultima.

Compito amministrativo:

Richiesta accertamenti per un nuovo ricovero

Attrezzatura richiesta:

Pacchetto di indagini PIMS-TS Computer connesso all'ambiente di apprendimento EPIC per un paziente fittizio Monitor simulato al posto letto Varia le osservazioni nel tempo in linea con la programmazione preimpostata determinata dal gruppo di studio Pedale e registratore di dati per la registrazione del tempo

Installazione Tutte le apparecchiature disposte su un tavolo. Il tampone di tessuto è attaccato alla gamba del manichino e drappeggiato chirurgicamente in modo appropriato. La sonda ecografica è già in una guaina sterile, adagiata sul campo sterile.

Istruzioni per sottoporre Tu sei il collega/consulente che si prende cura di Sophie. Sophie è una bambina di 2 anni con PIMS-TS. È intubata ed è stabile con ventilazione minima e noradrenalina periferica di 0,1 mcg/kg/min. È appena stata ricoverata in reparto. Questo è il posto letto di Sophie, tutta l'attrezzatura che vedi fa parte della simulazione.

Il tuo compito è richiedere le indagini di ammissione secondo il foglio fornito.

L'infermiere che si occupa del paziente è dovuto uscire dal posto letto per preparare le infusioni e ti ha chiesto di completare il tuo compito tenendo d'occhio il paziente nel posto letto.

Sono l'infermiera nel posto letto successivo, se in qualsiasi momento desideri effettuare un intervento clinico, continua con il compito e verbalizza qualsiasi cosa vorresti che facessi.

Come prima, quando ti chiedo di iniziare, premi il pedale ogni 10 secondi, cercando di essere il più preciso possibile. L'attività durerà diversi minuti.

Eventi durante l'attività:

Se questa attività è la prima attività intrapresa, il monitor al posto letto visualizzerà gli stessi valori per tutto il tempo, a parte 1 desaturazione. Frequenza cardiaca: 125 bpm, pressione sanguigna: 90/50 (65), frequenza respiratoria: 25 , saturazione di ossigeno: 98%, CO2 di fine espirazione: 4,5 mmHg. La misura della saturazione dell'ossigeno scenderà all'88% per 5 secondi dopo 30 secondi dall'inizio dell'attività, attivando un allarme.

I valori normali per l'età sono: Frequenza cardiaca: 80-140 bpm, frequenza respiratoria: 20-28 (APLS), 5° percentile sistolica: 65+(2 x 2)= 69, 5° percentile MAP: 50+(2 x 2)= 54.

A 30 secondi dall'inizio dell'attività ci sarà una desaturazione di 10 secondi all'88% con normalizzazione spontanea al 98%.

Se questa è la seconda attività intrapresa, i valori sul monitor cambieranno durante l'attività.

Ci sono 2 scenari di monitoraggio, 'A' e 'B'. L'allocazione tra questi è determinata nella tabella di randomizzazione (vedi appendice). Sono identici tranne per il fatto che 'A' rappresenta una tendenza al ribasso e 'B' una tendenza al rialzo Scenario A La misura della saturazione dell'ossigeno scenderà all'88% per 5 secondi dopo 30 secondi dall'inizio dell'attività, attivando un allarme.

La pressione arteriosa scenderà da un valore sistolico/diastolico iniziale (media) di 90/50 (63) a 75/48 (55) dopo 4 minuti e poi rimarrà stabile a quel livello. Non ci sarà alcun allarme.

Altri parametri (frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno, CO2 di fine espirazione e temperatura) non varieranno.

Scenario B La misura della saturazione dell'ossigeno scenderà all'88% per 5 secondi dopo 30 secondi dall'inizio dell'attività, attivando un allarme.

La pressione sanguigna aumenterà da un valore sistolico/diastolico iniziale (media) di 75/48 (55) a 90/50 (63) in 4 minuti e poi rimarrà stabile a quel livello. Non ci sarà alcun allarme.

Altri parametri (frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno, CO2 di fine espirazione e temperatura) non varieranno.

Punto finale:

6 minuti o il completamento dell'attività. Al partecipante verrà chiesto il periodo di tempo che ritiene sia trascorso tra la prima pressione del pedale e l'ultima.

Compito tecnico

Inserimento di un CVC.

Attrezzatura richiesta:

Manichino per bambino, manichino per inserimento CVC intubato Macchina US + gel + coprisonda Set CVC Siringhe, filo Pulizia - lecca-lecca chlorprep Sutura, porta aghi, forbici, cestino per oggetti taglienti Medicazioni + biocerotto Guanti (non sterili) Telo 5 siringhe +10 ml Telo sterile per campo Penna e carta per la documentazione Monitor simulato al posto letto Varia le osservazioni nel tempo in linea con la programmazione preimpostata determinata dal gruppo di studio Pedaliera e registratore di dati per la registrazione del tempo

Installazione Tutte le apparecchiature disposte su un tavolo. Il tampone di tessuto è attaccato alla gamba del manichino e drappeggiato chirurgicamente in modo appropriato. La sonda ecografica è già in una guaina sterile, adagiata sul campo sterile.

Istruzioni per sottoporre Tu sei il collega/consulente che si prende cura di Sophie. Sophie è una bambina di 2 anni con PIMS-TS che richiede un accesso centrale per gli inotropi. È intubata ed è stabile con ventilazione minima e noradrenalina periferica di 0,1 mcg/kg/min. Questo è il posto letto di Sophie, tutta l'attrezzatura che vedi fa parte della simulazione Ti è stato chiesto di inserire un CVC femorale e hai già preparato la tua attrezzatura.. La linea non è scaricata. Stai già indossando il camice sterile appropriato. Si prega di utilizzare solo strisce sterili e medicazioni, senza punti di sutura, per fissare la linea al manichino. Si prega di documentare la procedura sulla carta fornita dopo aver completato l'inserimento della linea.

Sono l'infermiera nel posto letto successivo, se in qualsiasi momento desideri effettuare un intervento clinico, continua con il compito e verbalizza qualsiasi cosa vorresti che facessi.

Come prima, da quando ti chiedo di iniziare, premi il pedale ogni 10 secondi, cercando di essere il più preciso possibile. L'attività durerà diversi minuti.

Dato che si tratta di un manichino simulato, prenditi tutto il tempo necessario per familiarizzare con l'aspetto ecografico dei vasi prima di dirmi che sei pronto per iniziare.

Eventi durante l'attività:

Come per l'attività amministrativa.

Punto finale 6 minuti o completamento della documentazione dell'attività.

Alla fine dell'attività, lo sperimentatore annoterà i progressi attraverso i seguenti punti di controllo:

Preparazione dell'attrezzatura / lavaggio della linea Pulizia del sito della procedura Ecografia iniziale Manipolazione dell'ago Inserimento del filo guida Dilatazione del tratto Inserimento della linea Sutura della linea Medicazione della linea Documentazione completata Al partecipante verrà chiesto il periodo di tempo che ritiene sia trascorso tra la prima pressione del pedale e l'ultima.

Revisione post-attività

Dopo il completamento del secondo compito, al partecipante verranno immediatamente poste le seguenti domande:

"Hai visto qualcosa di degno di nota sul monitor a parte la desaturazione" - viene registrata la loro risposta sì/no.

"Se ci sono stati cambiamenti nella pressione sanguigna hai notato un calo o un aumento" - viene registrata la loro risposta di aumento/diminuzione.

Era l'entità della caduta/aumento della pressione sistolica: 5, 10,15, 20 o 25 mmHg- la loro selezione è registrata.

Quale dei compiti hai trovato più impegnativo? E perché? Viene quindi chiesto loro di descrivere la loro esperienza soggettiva: "come sono stati quei compiti per te?" Viene quindi chiesto loro: "Come descriveresti la tua familiarità con la richiesta di ordini EPIC?"- Molto, abbastanza, limitato, nessuno Viene poi fornito con il questionario dall'appendice.

Strumenti di misurazione utilizzati

Per ogni esecuzione sperimentale ci sono 2 variabili L'ordine del compito: amministrativo o tecnico completato per primo La tendenza delle osservazioni monitorate: aumento o diminuzione della pressione sanguigna nel secondo compito

Durante entrambe le attività vengono misurati i seguenti parametri:

Timestamp dell'uso del pedale da parte del partecipante Richiamo retrospettivo del tempo totale trascorso Tempo per completare l'attività/avanzamento alla fine dell'esperimento Risposte alle domande Dopo il completamento delle attività, i dati raccolti possono essere analizzati come di seguito.

Analisi dell'intervallo di tempo:

Gli intervalli tra le pressioni del pedale vengono estratti per ogni scenario (controllo del tempo/compiti amministrativi/tecnici) Deriva: min/max/media/intervallo interquartile/deviazione standard per ogni caso Confronto del tempo trascorso retrospettivamente percepito dall'individuo con il tempo trascorso effettivo. Riportato come errore percentuale del tempo effettivamente trascorso.

Ciò consentirà di riportare i seguenti risultati:

Deviazione media per ogni individuo dalla linea di base in ciascuna delle attività. Variazione del tempo trascorso retrospettivo percepito rispetto al tempo trascorso effettivo. Distribuzione dei tempi nel compito di controllo per ogni individuo. Confronto t-test accoppiato per verificare se vi sono differenze significative nella distribuzione degli intervalli di tempo per ciascun individuo tra compiti di controllo, amministrativi e tecnici.

Percentuale complessiva di partecipanti che mostrano una deviazione significativa dalla propria linea di base in ciascuna delle attività amministrative e tecniche Limiti/media della popolazione Confronto dell'intervallo di tempo medio percepito tra i sottogruppi Per ordine delle attività Per tempo all'interno dell'attività (suddiviso in terzi: 2 minuti ciascuno) Per anno Per numero di CVC precedentemente inseriti Dal primo 25% rispetto all'ultimo 25% dei partecipanti

Monitorare l'analisi della percezione delle tendenze:

Ogni partecipante fornirà le risposte alle domande subito dopo il secondo compito.

Ciò consentirà di riportare i seguenti risultati:

Razionale La prima domanda "Hai visto qualcosa di degno di nota sul monitor" è scelta per evidenziare la cecità disattenta e viene posta immediatamente per evitare qualsiasi impatto dal ruolo della memoria o dall'innesco di altre domande poste.

Questo verrà riportato come percentuale di coloro che hanno notato un cambiamento. Le domande successive vengono poste per ottenere risposte da coloro che hanno osservato la tendenza ma non sono sufficientemente fiduciosi nel loro richiamo per segnalarlo.

Dalle risposte si può ricavare:

Identificazione corretta della tendenza della pressione arteriosa - riportata come proporzione di partecipanti corretta Identificazione corretta di nessuna tendenza in altri parametri - riportata come proporzione di partecipanti corretta Accuratezza del richiamo della grandezza La pressione arteriosa scende o sale tra una sistolica/diastolica (media) di 70 /48 (55) e 90/50 (65).

Dalla posizione della x sulle scale lineari della pressione sanguigna gli investigatori possono derivare:

L'accuratezza delle stime iniziali e finali rispetto ai valori effettivi riportati per ciascuna attività come media della popolazione e deviazione standard degli errori percentuali rispetto al valore effettivo.

L'accuratezza dell'entità della variazione, determinata confrontando la differenza nei valori iniziali e finali stimati rispetto alla variazione effettiva di 20 mmHg sistolica/10 mmHg diastolica per ciascuna attività. Per ogni attività verranno riportate la media della popolazione e la deviazione standard degli errori percentuali rispetto alla variazione effettiva.

I ricercatori hanno ipotizzato che ci sarebbe stato un effetto di priming dopo la somministrazione del questionario, con i partecipanti più propensi a prestare attenzione alle tendenze della pressione sanguigna se le domande fossero state poste prima del secondo compito. Gli investigatori porranno quindi le domande solo dopo il secondo compito. Gli investigatori possono quindi confrontare tra i sottogruppi, divisi in base a quale delle attività è stata eseguita per seconda per esaminare l'impatto del tipo di attività.

cioè l'analisi del questionario avrà la metà del n dello studio complessivo. Per quanto sopra, i ricercatori possono confrontare i sottogruppi utilizzando il test esatto di Fisher. Per ordine delle attività Per grado Per numero di CVC inseriti in precedenza Dal primo 25% rispetto all'ultimo 25% dei partecipanti