MTNBC における PLD と組み合わせたシンチリマブおよびベバシズマブのバイオシミラー

包含基準:

• 18～70歳の患者。
• 転移性乳癌には、切除不能な局所進行性乳癌、de novo ステージ IV 乳癌、および再発転移性乳癌が含まれていました。
• ERおよびPR陰性、HER2陰性の乳がん。
• 転移性設定で1または2行の全身治療を受けた
• RECIST 1.1に基づく測定可能な疾患。
• ECOG パフォーマンス ステータス 0-1
• -次の検査値のすべてに応じた適切な血液学的、腎機能、および肝機能

除外基準:

• -抗PD-1、抗PD-L1、または抗PD-L2剤による以前の治療を受けた
• -ベバシズマブによる以前の治療を受けたことがあります。
• -免疫不全の診断を受けているか、慢性全身ステロイド療法を受けている（プレドニゾン相当の1日10 mgを超える投与で）
• -皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、または上皮内癌（例、上皮内子宮頸癌）を除いて、過去5年以内に進行中または積極的な治療を必要とする既知の追加の悪性腫瘍があります。治癒の可能性がある治療を受けた
• -活動性中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎が知られている
• -ペムブロリズマブおよび/またはその賦形剤に対する過敏症（グレード3以上）の既知の病歴がある
• 全身治療を必要とする活動性の自己免疫疾患がある
• ステロイドによる治療を必要とする（非感染性）肺炎の病歴がある;または現在の肺炎。
• -研究の結果を混乱させる可能性のある状態、治療法、または検査室異常の履歴または現在の証拠がある、研究の全期間にわたって参加者の参加を妨げる、または参加する参加者の最善の利益にならない、担当研究者の意見では。
• -研究の要件に協力する参加者の能力を妨げる既知の精神障害または薬物乱用障害を持っている
• -スクリーニング訪問から開始して、試験治療の最後の投与から180日後まで、研究の予測期間内に妊娠中または授乳中、または妊娠または父親の子供を期待している。
• -研究の手順、制限、および要件を順守しない