Sintilimab og Bevacizumab Biosimilar kombineret med PLD i mTNBC

Inklusionskriterier:

• Patienter i alderen 18-70 år.
• Metastatisk brystkræft inkluderede ikke-operabel lokalt fremskreden brystkræft, de novo stadium IV brystkræft og tilbagevendende metastatisk brystkræft.
• ER og PR negativ, HER2 negativ brystkræft.
• Modtog en eller to linjer med systemisk behandling i metastaserende omgivelser
• Målbar sygdom baseret på RECIST 1.1.
• ECOG Performance Status 0-1
• Tilstrækkelig hæmatologisk, nyre- og leverfunktion i henhold til alle følgende laboratorieværdier

Ekskluderingskriterier:

• Har modtaget nogen tidligere behandling med et anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-middel
• Har tidligere modtaget behandling med bevacizumab.
• Har en diagnose af immundefekt eller får kronisk systemisk steroidbehandling (i en dosis på over 10 mg dagligt af prednisonækvivalent)
• Har en kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller har krævet aktiv behandling inden for de seneste 5 år med undtagelse af basalcellekarcinom i huden, pladecellecarcinom i huden eller carcinom in situ (f.eks. livmoderhalskræft in situ), der har gennemgået potentielt helbredende terapi
• Har kendte aktive metastaser i centralnervesystemet (CNS) og/eller karcinomatøs meningitis
• har en kendt historie med overfølsomhed (≥ grad 3) over for pembrolizumab og/eller et eller flere af dets hjælpestoffer
• Har en aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling
• Har en historie med (ikke-infektiøs) pneumonitis, der krævede behandling med steroider; eller aktuel lungebetændelse.
• Har en historie eller aktuelle beviser for enhver tilstand, terapi eller laboratorieabnormitet, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen, forstyrre deltagerens deltagelse i hele undersøgelsens varighed, eller ikke er i deltagerens bedste interesse at deltage, efter den behandlende efterforskers opfattelse.
• Har en kendt psykiatrisk eller stofmisbrugslidelse, der ville forstyrre deltagerens evne til at samarbejde med kravene i undersøgelsen
• Har været gravid eller ammende eller forventede at blive gravide eller få børn inden for den forventede varighed af undersøgelsen, startende med screeningsbesøget til 180 dage efter den sidste dosis af forsøgsbehandlingen.
• Manglende overholdelse af undersøgelsens procedurer, begrænsninger og krav til undersøgelsen