Sintilimab en Bevacizumab Biosimilar gecombineerd met PLD in mTNBC

Inclusiecriteria:

• Patiënten van 18-70 jaar oud.
• Gemetastaseerde borstkanker omvatte inoperabele lokaal gevorderde borstkanker, de novo stadium IV borstkanker en recidiverende gemetastaseerde borstkanker.
• ER- en PR-negatieve, HER2-negatieve borstkanker.
• Kreeg een of twee lijnen systemische behandeling in een gemetastaseerde setting
• Meetbare ziekte op basis van RECIST 1.1.
• ECOG-prestatiestatus 0-1
• Adequate hematologische, nier- en leverfunctie volgens alle volgende laboratoriumwaarden

Uitsluitingscriteria:

• Heeft eerder een behandeling gekregen met een anti-PD-1-, anti-PD-L1- of anti-PD-L2-middel
• Heeft eerder een behandeling met bevacizumab gekregen.
• Heeft een diagnose van immunodeficiëntie of krijgt chronische systemische steroïdetherapie (bij een dosering van meer dan 10 mg prednison-equivalent per dag)
• Heeft een bekende bijkomende maligniteit die voortschrijdt of waarvoor actieve behandeling nodig was in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van basaalcelcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom van de huid of carcinoom in situ (bijv. Baarmoederhalskanker in situ) die mogelijk curatieve therapie hebben ondergaan
• Heeft bekende actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of carcinomateuze meningitis
• Heeft een bekende voorgeschiedenis van overgevoeligheid (≥ Graad 3) voor pembrolizumab en/of een van de hulpstoffen
• Heeft een actieve auto-immuunziekte waarvoor systemische behandeling nodig was
• Heeft een voorgeschiedenis van (niet-infectieuze) pneumonitis waarvoor behandeling met steroïden nodig was; of huidige longontsteking.
• Heeft een voorgeschiedenis of actueel bewijs van een aandoening, therapie of laboratoriumafwijking die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verstoren, de deelname van de deelnemer gedurende de volledige duur van het onderzoek zou kunnen belemmeren, of die niet in het belang van de deelnemer is om deel te nemen, naar het oordeel van de behandelend onderzoeker.
• Heeft een bekende psychiatrische of middelenmisbruikstoornis die het vermogen van de deelnemer om mee te werken aan de vereisten van het onderzoek zou belemmeren
• Is zwanger geweest of geeft borstvoeding of verwacht zwanger te worden of heeft kinderen verwekt binnen de verwachte duur van het onderzoek, te beginnen met het screeningsbezoek tot en met 180 dagen na de laatste dosis van de proefbehandeling.
• Het niet naleven van de studieprocedures, beperkingen en vereisten van de studie