Sintilimab und Bevacizumab Biosimilar in Kombination mit PLD bei mTNBC

Einschlusskriterien:

• Patienten im Alter von 18-70 Jahren.
• Metastasierter Brustkrebs umfasste inoperablen, lokal fortgeschrittenen Brustkrebs, De-novo-Brustkrebs im Stadium IV und rezidivierenden metastasierenden Brustkrebs.
• ER- und PR-negativer, HER2-negativer Brustkrebs.
• Erhielt ein oder zwei Linien einer systemischen Behandlung in metastasiertem Umfeld
• Messbare Krankheit nach RECIST 1.1.
• ECOG-Leistungsstatus 0-1
• Angemessene hämatologische, Nieren- und Leberfunktion gemäß allen folgenden Laborwerten

Ausschlusskriterien:

• Hat eine vorherige Therapie mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- oder Anti-PD-L2-Mittel erhalten
• Hat eine vorherige Therapie mit Bevacizumab erhalten.
• Hat eine Diagnose von Immunschwäche oder erhält eine chronische systemische Steroidtherapie (in einer Dosierung von mehr als 10 mg Prednisonäquivalent pro Tag)
• Hat eine bekannte zusätzliche Malignität, die fortschreitet oder innerhalb der letzten 5 Jahre eine aktive Behandlung erfordert hat, mit Ausnahme von Basalzellkarzinom der Haut, Plattenepithelkarzinom der Haut oder Carcinoma in situ (z. B. Gebärmutterhalskrebs in situ). einer potenziell kurativen Therapie unterzogen
• Hat bekannte aktive Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS) und/oder karzinomatöse Meningitis
• Hat eine bekannte Vorgeschichte von Überempfindlichkeit (≥ Grad 3) gegen Pembrolizumab und/oder einen seiner Hilfsstoffe
• Hat eine aktive Autoimmunerkrankung, die eine systemische Behandlung erfordert hat
• Hat eine Vorgeschichte von (nicht infektiöser) Pneumonitis, die eine Behandlung mit Steroiden erforderte; oder aktuelle Pneumonitis.
• Hat eine Vorgeschichte oder aktuelle Hinweise auf eine Erkrankung, Therapie oder Laboranomalie, die die Ergebnisse der Studie verfälschen, die Teilnahme des Teilnehmers für die gesamte Dauer der Studie beeinträchtigen könnten oder nicht im besten Interesse des Teilnehmers an der Teilnahme liegen, nach Meinung des behandelnden Untersuchers.
• Hat eine bekannte psychiatrische oder Drogenmissbrauchsstörung, die die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen würde, mit den Anforderungen der Studie zusammenzuarbeiten
• War schwanger oder stillend oder erwartet, innerhalb der voraussichtlichen Dauer der Studie schwanger zu werden oder Kinder zu zeugen, beginnend mit dem Screening-Besuch bis 180 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung.
• Nichteinhaltung der Studienverfahren, Einschränkungen und Anforderungen der Studie