慢性腎臓病に対する浦陽万武湯と西洋医学の効果と安全性を評価する
2023年6月23日 更新者：Su, Po-Hsuan、Taipei Medical University Hospital
濮陽湾ウータンの適応症は、半身麻痺、失語症、筋力低下などの脳卒中後遺症です。
プーヤンワンウータンには、神経と血管の保護、抗炎症、抗凝固、末梢血管の拡張、微小循環の促進、血行動態の改善、中枢神経系の活性化の効果があることが証明されています。 Huangqi は、ネフリンとポドシンの発現と分布を調節することで足細胞の損傷を軽減する可能性があります。 Huangqi と Danggui は、マクロファージの浸潤の減少と腎内在細胞の活性化の制限に関連しており、これがタンパク尿の早期かつ持続的な減少につながる可能性があります。
この研究では、複合漢方薬である濮陽ワンウータンを使用します。 これらの治療法では西洋医学を組み合わせて、CKD症例に対する有効性と薬剤の安全性を評価しました。 CKDの治療における漢方薬の役割を証明し、その薬剤の安全性を評価するために、研究中に一連の血液と尿が定期的に収集されました。
この計画の最終目標は、濮陽ワンウータンの新しい適応症を確立し、中国医学と西洋医学の相互作用と協力を強化することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、110
- Taipei Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者の年齢は20歳から80歳まで。
- 参加者のCKDステージは2～4（eGFRは89～15）
- 定期的に西洋医学の治療を受けている参加者。
- 治験プロトコルに従うことに同意した参加者。
- 研究の治療と評価を完了できる参加者。
除外基準:
- すでに血液透析、腹膜透析、または腎臓移植を受けている参加者。
- 他の臨床試験に参加している参加者。
- 造血系疾患、重度の精神障害または心理障害、または癌を患っている参加者。
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：浦陽湾ウータンとペントキシフィリン
|
浦陽湾ウータン 5g TID ペントキシフィリン 100mg TID
|
|
アクティブコンパレータ：ペントキシフィリン
|
ペントキシフィリン 100mg 1 日 3 回
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
EGFRの値
時間枠：ベースライン時
|
ベースライン時
|
|
EGFRの値
時間枠：4週間目
|
4週間目
|
|
EGFRの値
時間枠：8週目で
|
8週目で
|
|
EGFRの値
時間枠：12週目で
|
12週目で
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
クレアチニンの値
時間枠：ベースライン時
|
ベースライン時
|
|
クレアチニンの値
時間枠：4週間目
|
4週間目
|
|
クレアチニンの値
時間枠：8週目で
|
8週目で
|
|
クレアチニンの値
時間枠：12週目で
|
12週目で
|
|
BUNの値
時間枠：ベースライン時
|
ベースライン時
|
|
BUNの値
時間枠：4週間目
|
4週間目
|
|
BUNの値
時間枠：8週目で
|
8週目で
|
|
BUNの値
時間枠：12週目で
|
12週目で
|
|
尿タンパク質/尿クレアチニンの比
時間枠：ベースライン時
|
ベースライン時
|
|
尿タンパク質/尿クレアチニンの比
時間枠：4週間目
|
4週間目
|
|
尿タンパク質/尿クレアチニンの比
時間枠：8週目で
|
8週目で
|
|
尿タンパク質/尿クレアチニンの比
時間枠：12週目で
|
12週目で
|
|
GOTの価値
時間枠：ベースライン時
|
ベースライン時
|
|
GOTの価値
時間枠：4週間目
|
4週間目
|
|
GOTの価値
時間枠：8週目で
|
8週目で
|
|
GOTの価値
時間枠：12週目で
|
12週目で
|
|
GPTの値
時間枠：ベースライン時
|
ベースライン時
|
|
GPTの値
時間枠：4週間目
|
4週間目
|
|
GPTの値
時間枠：8週目で
|
8週目で
|
|
GPTの値
時間枠：12週目で
|
12週目で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：PO-HSUAN SU, MD、Taipei Medical University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2022年5月31日
研究の完了 (推定)
2023年6月20日
試験登録日
最初に提出
2022年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月18日
最初の投稿 (実際)
2022年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月23日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N202204011
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。