Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oceń wpływ i bezpieczeństwo Pu Yang Wan Wu Tang i medycyny zachodniej na przewlekłą chorobę nerek

23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Su, Po-Hsuan, Taipei Medical University Hospital

Wskazaniem do Pu Yang Wan Wu Tang są następstwa udaru, takie jak paraliż połowy ciała, afazja i osłabienie mięśni.

Udowodniono, że Pu Yang Wan Wu Tang chroni nerwy i naczynia krwionośne, działa przeciwzapalnie, przeciwzakrzepowo, rozszerza naczynia obwodowe, wspomaga mikrokrążenie, poprawia hemodynamikę i aktywuje ośrodkowy układ nerwowy. Huangqi może złagodzić uszkodzenie podocytów poprzez regulację ekspresji i dystrybucji nefryny i podocyny. Huangqi i Danggui są związane z mniejszą infiltracją makrofagów i ograniczeniem wewnętrznej aktywacji komórek nerkowych, co może prowadzić do wcześniejszego i trwałego zmniejszenia białkomoczu.

Badania te będą wykorzystywać złożoną medycynę chińską, Pu Yang Wan Wu Tang. Te terapie łączyły zachodnią medycynę, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leków w przypadkach CKD. Podczas badania regularnie pobierano serie krwi i moczu, aby udowodnić rolę medycyny chińskiej w leczeniu PChN i ocenić bezpieczeństwo leków.

Ostatecznym celem planu jest ustanowienie nowego wskazania Pu Yang Wan Wu Tang oraz wzmocnienie interakcji i współpracy między medycyną chińską i zachodnią.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 110
        • Taipei Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek uczestników mieści się w przedziale od 20 do 80 lat.
  • Uczestnicy w stadium PChN są w wieku od 2 do 4 (eGFR od 89 do 15)
  • Uczestnicy w ramach regularnej terapii medycyną zachodnią.
  • Uczestnicy, którzy zgodzą się postępować zgodnie z protokołem próbnym.
  • Uczestnicy, którzy mogą ukończyć badane leczenie i oceny.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy są już poddawani hemodializie, dializie otrzewnowej lub przeszczepowi nerki.
  • Uczestnicy biorący udział w innych badaniach klinicznych.
  • Uczestnicy z chorobami układu krwiotwórczego, ciężkimi zaburzeniami psychicznymi lub psychicznymi lub rakiem.
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pu Yang Wan Wu Tang plus pentoksyfilina
Lek: Pu Yang Wan Wu Tang plus pentoksyfilina
Pu Yang Wan Wu Tang 5 g TID Pentoksyfilina 100 mg TID
Aktywny komparator: Pentoksyfilina
Lek: Pentoksyfilina
Pentoksyfilina 100 mg TID

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość eGFR
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Wartość eGFR
Ramy czasowe: W wieku 4 tygodni
W wieku 4 tygodni
Wartość eGFR
Ramy czasowe: W wieku 8 tygodni
W wieku 8 tygodni
Wartość eGFR
Ramy czasowe: W wieku 12 tygodni
W wieku 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość kreatyniny
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Wartość kreatyniny
Ramy czasowe: W wieku 4 tygodni
W wieku 4 tygodni
Wartość kreatyniny
Ramy czasowe: W wieku 8 tygodni
W wieku 8 tygodni
Wartość kreatyniny
Ramy czasowe: W wieku 12 tygodni
W wieku 12 tygodni
Wartość BUN
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Wartość BUN
Ramy czasowe: W wieku 4 tygodni
W wieku 4 tygodni
Wartość BUN
Ramy czasowe: W wieku 8 tygodni
W wieku 8 tygodni
Wartość BUN
Ramy czasowe: W wieku 12 tygodni
W wieku 12 tygodni
Stosunek białka w moczu do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Stosunek białka w moczu do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: W wieku 4 tygodni
W wieku 4 tygodni
Stosunek białka w moczu do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: W wieku 8 tygodni
W wieku 8 tygodni
Stosunek białka w moczu do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: W wieku 12 tygodni
W wieku 12 tygodni
Wartość GOT
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Wartość GOT
Ramy czasowe: W wieku 4 tygodni
W wieku 4 tygodni
Wartość GOT
Ramy czasowe: W wieku 8 tygodni
W wieku 8 tygodni
Wartość GOT
Ramy czasowe: W wieku 12 tygodni
W wieku 12 tygodni
Wartość GPT
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Wartość GPT
Ramy czasowe: W wieku 4 tygodni
W wieku 4 tygodni
Wartość GPT
Ramy czasowe: W wieku 8 tygodni
W wieku 8 tygodni
Wartość GPT
Ramy czasowe: W wieku 12 tygodni
W wieku 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: PO-HSUAN SU, MD, Taipei Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202204011

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj