Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekten och säkerheten av Pu Yang Wan Wu Tang och västerländsk medicin på kronisk njursjukdom

23 juni 2023 uppdaterad av: Su, Po-Hsuan, Taipei Medical University Hospital

Indikationen på Pu Yang Wan Wu Tang är strokeföljder, såsom halvkroppsförlamning, afasi och muskelsvaghet.

Pu Yang Wan Wu Tang har visat sig ha effekten av att skydda nerver och blodkärl, antiinflammation, antikoagulation, vidga perifera kärl, främja mikrocirkulationen, förbättra hemodynamiken och aktivera centrala nervsystemet. Huangqi kunde dämpa podocytskada genom att reglera uttrycket och distributionen av nefrin och podocin. Huangqi och Danggui är förknippade med färre infiltration av makrofager och begränsning av njurens inneboende cellaktivering, vilket kan leda till tidigare och ihållande minskning av proteinuri.

Denna forskning kommer att använda sammansättningen kinesisk medicin, Pu Yang Wan Wu Tang. Dessa behandlingar kombinerade västerländsk medicin för att bedöma effektiviteten och läkemedelssäkerheten i CKD-fallen. Serier av blod och urin samlades in regelbundet under studien för att bevisa den kinesiska medicinens roll i behandlingen av CKD och för att bedöma deras läkemedelssäkerhet.

Det slutliga målet med planen är att etablera den nya indikationen Pu Yang Wan Wu Tang och förbättra interaktionen och samarbetet mellan kinesisk och västerländsk medicin.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarnas ålder är mellan 20 och 80 år.
  • Deltagare i CKD-stadiet är från 2 till 4 (eGFR från 89 till 15)
  • Deltagare under vanlig västerländsk medicinterapi.
  • Deltagare som går med på att följa testprotokollet.
  • Deltagare som kan genomföra studien behandling och bedömningar.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som redan är under hemodialys, peritonealdialys eller njurtransplantation.
  • Deltagare som deltar i andra kliniska prövningar.
  • Deltagare med hematopoetiska systemsjukdomar, allvarlig psykiatrisk eller psykologisk störning eller cancer.
  • Kvinnor som är gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pu Yang Wan Wu Tang plus Pentoxifylline
Läkemedel: Pu Yang Wan Wu Tang plus Pentoxifylline
Pu Yang Wan Wu Tang 5g TID Pentoxifyllin 100mg TID
Aktiv komparator: Pentoxifyllin
Läkemedel: Pentoxifyllin
Pentoxifyllin 100mg TID

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Värdet av eGFR
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Värdet av eGFR
Tidsram: Vid 4 veckor
Vid 4 veckor
Värdet av eGFR
Tidsram: Vid 8 veckor
Vid 8 veckor
Värdet av eGFR
Tidsram: Vid 12 veckor
Vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Värdet av kreatinin
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Värdet av kreatinin
Tidsram: Vid 4 veckor
Vid 4 veckor
Värdet av kreatinin
Tidsram: Vid 8 veckor
Vid 8 veckor
Värdet av kreatinin
Tidsram: Vid 12 veckor
Vid 12 veckor
Värdet av BUN
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Värdet av BUN
Tidsram: Vid 4 veckor
Vid 4 veckor
Värdet av BUN
Tidsram: Vid 8 veckor
Vid 8 veckor
Värdet av BUN
Tidsram: Vid 12 veckor
Vid 12 veckor
Förhållandet urinprotein/urinkreatinin
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Förhållandet urinprotein/urinkreatinin
Tidsram: Vid 4 veckor
Vid 4 veckor
Förhållandet urinprotein/urinkreatinin
Tidsram: Vid 8 veckor
Vid 8 veckor
Förhållandet urinprotein/urinkreatinin
Tidsram: Vid 12 veckor
Vid 12 veckor
Värdet av GOT
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Värdet av GOT
Tidsram: Vid 4 veckor
Vid 4 veckor
Värdet av GOT
Tidsram: Vid 8 veckor
Vid 8 veckor
Värdet av GOT
Tidsram: Vid 12 veckor
Vid 12 veckor
Värdet av GPT
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Värdet av GPT
Tidsram: Vid 4 veckor
Vid 4 veckor
Värdet av GPT
Tidsram: Vid 8 veckor
Vid 8 veckor
Värdet av GPT
Tidsram: Vid 12 veckor
Vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: PO-HSUAN SU, MD, Taipei Medical University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2022

Avslutad studie (Beräknad)

20 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Första postat (Faktisk)

24 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N202204011

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar

Kliniska prövningar på Pu Yang Wan Wu Tang plus Pentoxifylline

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera