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Valutare l'effetto e la sicurezza di Pu Yang Wan Wu Tang e della medicina occidentale sulla malattia renale cronica

23 giugno 2023 aggiornato da: Su, Po-Hsuan, Taipei Medical University Hospital

L'indicazione di Pu Yang Wan Wu Tang è postumi di ictus, come paralisi di metà corpo, afasia e debolezza muscolare.

Pu Yang Wan Wu Tang ha dimostrato di avere l'effetto di proteggere i nervi e i vasi sanguigni, antinfiammatorio, anticoagulante, dilatare i vasi periferici, promuovere la microcircolazione, migliorare l'emodinamica e attivare il sistema nervoso centrale. Huangqi potrebbe attenuare la lesione dei podociti regolando l'espressione e la distribuzione di nefrina e podocina. Huangqi e Danggui sono associati a una minore infiltrazione di macrofagi e limitazione dell'attivazione cellulare intrinseca renale, che può portare a una riduzione precoce e persistente della proteinuria.

Questa ricerca utilizzerà la medicina cinese composta, Pu Yang Wan Wu Tang. Quei trattamenti hanno combinato la medicina occidentale per valutare l'efficacia e la sicurezza del farmaco sui casi di CKD. Serie di sangue e urina sono state raccolte regolarmente durante lo studio per dimostrare il ruolo della medicina cinese nel trattamento della malattia renale cronica e per valutare la sicurezza dei farmaci.

L'obiettivo finale del piano è stabilire la nuova indicazione di Pu Yang Wan Wu Tang e migliorare l'interazione e la cooperazione tra la medicina cinese e quella occidentale.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età dei partecipanti è compresa tra i 20 e gli 80 anni.
  • I partecipanti allo stadio CKD vanno da 2 a 4 (eGFR da 89 a 15)
  • Partecipanti sottoposti a regolare terapia di medicina occidentale.
  • - Partecipanti che accettano di seguire il protocollo di sperimentazione.
  • - Partecipanti che possono completare il trattamento e le valutazioni dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che sono già sottoposti a emodialisi, dialisi peritoneale o trapianto di rene.
  • Partecipanti che stanno partecipando ad altri studi clinici.
  • Partecipanti con malattie del sistema ematopoietico, gravi disturbi psichiatrici o psicologici o cancro.
  • Donne in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pu Yang Wan Wu Tang più pentossifillina
Droga: Pu Yang Wan Wu Tang più pentossifillina
Pu Yang Wan Wu Tang 5g TID Pentossifillina 100mg TID
Comparatore attivo: Pentossifillina
Droga: Pentossifillina
Pentossifillina 100 mg TID

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore dell'eGFR
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Valore dell'eGFR
Lasso di tempo: A 4 settimane
A 4 settimane
Valore dell'eGFR
Lasso di tempo: A 8 settimane
A 8 settimane
Valore dell'eGFR
Lasso di tempo: A 12 settimane
A 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore della creatinina
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Valore della creatinina
Lasso di tempo: A 4 settimane
A 4 settimane
Valore della creatinina
Lasso di tempo: A 8 settimane
A 8 settimane
Valore della creatinina
Lasso di tempo: A 12 settimane
A 12 settimane
Valore di BUN
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Valore di BUN
Lasso di tempo: A 4 settimane
A 4 settimane
Valore di BUN
Lasso di tempo: A 8 settimane
A 8 settimane
Valore di BUN
Lasso di tempo: A 12 settimane
A 12 settimane
Rapporto di proteine ​​urinarie/creatinina urinaria
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Rapporto di proteine ​​urinarie/creatinina urinaria
Lasso di tempo: A 4 settimane
A 4 settimane
Rapporto di proteine ​​urinarie/creatinina urinaria
Lasso di tempo: A 8 settimane
A 8 settimane
Rapporto di proteine ​​urinarie/creatinina urinaria
Lasso di tempo: A 12 settimane
A 12 settimane
Valore di GOT
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Valore di GOT
Lasso di tempo: A 4 settimane
A 4 settimane
Valore di GOT
Lasso di tempo: A 8 settimane
A 8 settimane
Valore di GOT
Lasso di tempo: A 12 settimane
A 12 settimane
Valore di GPT
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Valore di GPT
Lasso di tempo: A 4 settimane
A 4 settimane
Valore di GPT
Lasso di tempo: A 8 settimane
A 8 settimane
Valore di GPT
Lasso di tempo: A 12 settimane
A 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: PO-HSUAN SU, MD, Taipei Medical University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N202204011

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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