만성신장질환에 대한 푸양완오탕과 서양의학의 효과 및 안전성 평가
2023년 6월 23일 업데이트: Su, Po-Hsuan, Taipei Medical University Hospital
Pu Yang Wan Wu Tang의 징후는 반신 마비, 실어증 및 근육 약화와 같은 뇌졸중 후유증입니다.
푸양완오탕은 신경 및 혈관보호, 항염증, 항응고, 말초혈관확장, 미세순환촉진, 혈역학개선, 중추신경활성작용이 있는 것으로 입증되었다. Huangqi는 네프린과 포도신의 발현과 분포를 조절함으로써 족세포 손상을 약화시킬 수 있습니다. Huangqi와 Danggui는 대식세포 침윤이 적고 신장 고유 세포 활성화가 제한되어 단백뇨를 조기에 지속적으로 감소시킬 수 있습니다.
이 연구는 복합 한약인 Pu Yang Wan Wu Tang을 사용할 것입니다. 이러한 치료법은 CKD 사례에 대한 효능 및 약물 안전성을 평가하기 위해 서양 의학을 결합했습니다. CKD 치료에서 한약의 역할을 입증하고 약물 안전성을 평가하기 위해 일련의 혈액과 소변을 연구 기간 동안 정기적으로 수집했습니다.
계획의 최종 목표는 Pu Yang Wan Wu Tang의 새로운 적응증을 확립하고 중국과 서양 의학 간의 상호 작용과 협력을 강화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 110
- Taipei Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자의 연령은 20세에서 80세 사이입니다.
- 참가자 CKD 단계는 2에서 4까지(eGFR 89에서 15까지)
- 정기적인 서양 의학 치료를 받는 참가자.
- 시험 프로토콜을 따르는 데 동의하는 참가자.
- 연구 치료 및 평가를 완료할 수 있는 참가자.
제외 기준:
- 이미 혈액 투석, 복막 투석 또는 신장 이식을 받고 있는 참가자.
- 다른 임상 시험에 참여하고 있는 참가자.
- 조혈계 질환, 심각한 정신과적 또는 심리적 장애 또는 암이 있는 참여자.
- 임신한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 푸양완 우탕 플러스 펜톡시필린
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푸양완 우탕 5g TID 펜톡시필린 100mg TID
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활성 비교기: 펜톡시필린
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펜톡시필린 100mg TID
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EGFR의 가치
기간: 기준선에서
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기준선에서
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EGFR의 가치
기간: 4주차
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4주차
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EGFR의 가치
기간: 8주차
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8주차
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EGFR의 가치
기간: 12주에
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12주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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크레아티닌의 가치
기간: 기준선에서
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기준선에서
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크레아티닌의 가치
기간: 4주차
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4주차
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크레아티닌의 가치
기간: 8주차
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8주차
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크레아티닌의 가치
기간: 12주에
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12주에
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BUN의 가치
기간: 기준선에서
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기준선에서
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BUN의 가치
기간: 4주차
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4주차
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BUN의 가치
기간: 8주차
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8주차
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BUN의 가치
기간: 12주에
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12주에
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소변 단백질/소변 크레아티닌의 비율
기간: 기준선에서
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기준선에서
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소변 단백질/소변 크레아티닌의 비율
기간: 4주차
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4주차
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소변 단백질/소변 크레아티닌의 비율
기간: 8주차
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8주차
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소변 단백질/소변 크레아티닌의 비율
기간: 12주에
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12주에
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GOT의 가치
기간: 기준선에서
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기준선에서
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GOT의 가치
기간: 4주차
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4주차
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GOT의 가치
기간: 8주차
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8주차
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GOT의 가치
기간: 12주에
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12주에
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GPT의 가치
기간: 기준선에서
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기준선에서
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GPT의 가치
기간: 4주차
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4주차
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GPT의 가치
기간: 8주차
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8주차
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GPT의 가치
기간: 12주에
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12주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: PO-HSUAN SU, MD, Taipei Medical University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N202204011
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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