Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi Pu Yang Wan Wu Tangin ja länsimaisen lääketieteen vaikutusta ja turvallisuutta krooniseen munuaistautiin

perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Su, Po-Hsuan, Taipei Medical University Hospital

Pu Yang Wan Wu Tangin indikaatio on aivohalvauksen jälkitauteja, kuten puolivartalohalvaus, afasia ja lihasheikkous.

Pu Yang Wan Wu Tangilla on todistetusti hermoja ja verisuonia suojaava vaikutus, tulehdusta estävä, hyytymistä estävä, ääreisverisuonia laajentava, mikroverenkiertoa edistävä, hemodynamiikkaa parantava ja keskushermostoa aktivoiva vaikutus. Huangqi voisi heikentää podosyyttivaurioita säätelemällä nefriinin ja podosiinin ilmentymistä ja jakautumista. Huangqi ja Danggui liittyvät pienempään makrofagien infiltraatioon ja munuaisten sisäisen soluaktivaation rajoittumiseen, mikä voi johtaa proteinurian aikaisempaan ja jatkuvaan vähenemiseen.

Tässä tutkimuksessa käytetään yhdistettä kiinalainen lääketiede, Pu Yang Wan Wu Tang. Näissä hoidoissa yhdistettiin länsimainen lääketiede arvioidakseen tehoa ja lääkkeiden turvallisuutta CKD-tapauksissa. Tutkimuksen aikana kerättiin säännöllisesti sarjoja verta ja virtsaa kiinalaisen lääketieteen roolin osoittamiseksi kroonisen taudin hoidossa ja niiden lääketurvallisuuden arvioimiseksi.

Suunnitelman lopullisena tavoitteena on perustaa Pu Yang Wan Wu Tangin uusi indikaatio ja tehostaa kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen vuorovaikutusta ja yhteistyötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien ikä on 20-80 vuotta.
  • Osallistujien CKD-vaihe on 2-4 (eGFR 89-15)
  • Osallistujat säännöllisen länsimaisen lääketieteen terapiassa.
  • Osallistujat, jotka suostuvat noudattamaan koepöytäkirjaa.
  • Osallistujat, jotka voivat suorittaa tutkimushoidon ja arvioinnit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat jo hemodialyysissä, peritoneaalidialyysissä tai munuaisensiirrossa.
  • Osallistujat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin.
  • Osallistujat, joilla on hematopoieettisen järjestelmän sairauksia, vakava psyykkinen tai psyykkinen häiriö tai syöpä.
  • Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pu Yang Wan Wu Tang plus pentoksifylliini
Pu Yang Wan Wu Tang 5g TID Pentoxifylline 100mg TID
Active Comparator: Pentoksifylliini
Pentoksifylliini 100 mg TID

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EGFR:n arvo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
EGFR:n arvo
Aikaikkuna: 4 viikon iässä
4 viikon iässä
EGFR:n arvo
Aikaikkuna: 8 viikon iässä
8 viikon iässä
EGFR:n arvo
Aikaikkuna: 12 viikon iässä
12 viikon iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kreatiniinin arvo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
Kreatiniinin arvo
Aikaikkuna: 4 viikon iässä
4 viikon iässä
Kreatiniinin arvo
Aikaikkuna: 8 viikon iässä
8 viikon iässä
Kreatiniinin arvo
Aikaikkuna: 12 viikon iässä
12 viikon iässä
BUN:n arvo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
BUN:n arvo
Aikaikkuna: 4 viikon iässä
4 viikon iässä
BUN:n arvo
Aikaikkuna: 8 viikon iässä
8 viikon iässä
BUN:n arvo
Aikaikkuna: 12 viikon iässä
12 viikon iässä
Virtsan proteiinin/virtsan kreatiniinin suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
Virtsan proteiinin/virtsan kreatiniinin suhde
Aikaikkuna: 4 viikon iässä
4 viikon iässä
Virtsan proteiinin/virtsan kreatiniinin suhde
Aikaikkuna: 8 viikon iässä
8 viikon iässä
Virtsan proteiinin/virtsan kreatiniinin suhde
Aikaikkuna: 12 viikon iässä
12 viikon iässä
Arvo GOT
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
Arvo GOT
Aikaikkuna: 4 viikon iässä
4 viikon iässä
Arvo GOT
Aikaikkuna: 8 viikon iässä
8 viikon iässä
Arvo GOT
Aikaikkuna: 12 viikon iässä
12 viikon iässä
GPT:n arvo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
GPT:n arvo
Aikaikkuna: 4 viikon iässä
4 viikon iässä
GPT:n arvo
Aikaikkuna: 8 viikon iässä
8 viikon iässä
GPT:n arvo
Aikaikkuna: 12 viikon iässä
12 viikon iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: PO-HSUAN SU, MD, Taipei Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa