- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05387187
Arvioi Pu Yang Wan Wu Tangin ja länsimaisen lääketieteen vaikutusta ja turvallisuutta krooniseen munuaistautiin
Pu Yang Wan Wu Tangin indikaatio on aivohalvauksen jälkitauteja, kuten puolivartalohalvaus, afasia ja lihasheikkous.
Pu Yang Wan Wu Tangilla on todistetusti hermoja ja verisuonia suojaava vaikutus, tulehdusta estävä, hyytymistä estävä, ääreisverisuonia laajentava, mikroverenkiertoa edistävä, hemodynamiikkaa parantava ja keskushermostoa aktivoiva vaikutus. Huangqi voisi heikentää podosyyttivaurioita säätelemällä nefriinin ja podosiinin ilmentymistä ja jakautumista. Huangqi ja Danggui liittyvät pienempään makrofagien infiltraatioon ja munuaisten sisäisen soluaktivaation rajoittumiseen, mikä voi johtaa proteinurian aikaisempaan ja jatkuvaan vähenemiseen.
Tässä tutkimuksessa käytetään yhdistettä kiinalainen lääketiede, Pu Yang Wan Wu Tang. Näissä hoidoissa yhdistettiin länsimainen lääketiede arvioidakseen tehoa ja lääkkeiden turvallisuutta CKD-tapauksissa. Tutkimuksen aikana kerättiin säännöllisesti sarjoja verta ja virtsaa kiinalaisen lääketieteen roolin osoittamiseksi kroonisen taudin hoidossa ja niiden lääketurvallisuuden arvioimiseksi.
Suunnitelman lopullisena tavoitteena on perustaa Pu Yang Wan Wu Tangin uusi indikaatio ja tehostaa kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen vuorovaikutusta ja yhteistyötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien ikä on 20-80 vuotta.
- Osallistujien CKD-vaihe on 2-4 (eGFR 89-15)
- Osallistujat säännöllisen länsimaisen lääketieteen terapiassa.
- Osallistujat, jotka suostuvat noudattamaan koepöytäkirjaa.
- Osallistujat, jotka voivat suorittaa tutkimushoidon ja arvioinnit.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat jo hemodialyysissä, peritoneaalidialyysissä tai munuaisensiirrossa.
- Osallistujat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin.
- Osallistujat, joilla on hematopoieettisen järjestelmän sairauksia, vakava psyykkinen tai psyykkinen häiriö tai syöpä.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pu Yang Wan Wu Tang plus pentoksifylliini
|
Pu Yang Wan Wu Tang 5g TID Pentoxifylline 100mg TID
|
|
Active Comparator: Pentoksifylliini
|
Pentoksifylliini 100 mg TID
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EGFR:n arvo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
EGFR:n arvo
Aikaikkuna: 4 viikon iässä
|
4 viikon iässä
|
|
EGFR:n arvo
Aikaikkuna: 8 viikon iässä
|
8 viikon iässä
|
|
EGFR:n arvo
Aikaikkuna: 12 viikon iässä
|
12 viikon iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kreatiniinin arvo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kreatiniinin arvo
Aikaikkuna: 4 viikon iässä
|
4 viikon iässä
|
|
Kreatiniinin arvo
Aikaikkuna: 8 viikon iässä
|
8 viikon iässä
|
|
Kreatiniinin arvo
Aikaikkuna: 12 viikon iässä
|
12 viikon iässä
|
|
BUN:n arvo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
BUN:n arvo
Aikaikkuna: 4 viikon iässä
|
4 viikon iässä
|
|
BUN:n arvo
Aikaikkuna: 8 viikon iässä
|
8 viikon iässä
|
|
BUN:n arvo
Aikaikkuna: 12 viikon iässä
|
12 viikon iässä
|
|
Virtsan proteiinin/virtsan kreatiniinin suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
Virtsan proteiinin/virtsan kreatiniinin suhde
Aikaikkuna: 4 viikon iässä
|
4 viikon iässä
|
|
Virtsan proteiinin/virtsan kreatiniinin suhde
Aikaikkuna: 8 viikon iässä
|
8 viikon iässä
|
|
Virtsan proteiinin/virtsan kreatiniinin suhde
Aikaikkuna: 12 viikon iässä
|
12 viikon iässä
|
|
Arvo GOT
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
Arvo GOT
Aikaikkuna: 4 viikon iässä
|
4 viikon iässä
|
|
Arvo GOT
Aikaikkuna: 8 viikon iässä
|
8 viikon iässä
|
|
Arvo GOT
Aikaikkuna: 12 viikon iässä
|
12 viikon iässä
|
|
GPT:n arvo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
GPT:n arvo
Aikaikkuna: 4 viikon iässä
|
4 viikon iässä
|
|
GPT:n arvo
Aikaikkuna: 8 viikon iässä
|
8 viikon iässä
|
|
GPT:n arvo
Aikaikkuna: 12 viikon iässä
|
12 viikon iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: PO-HSUAN SU, MD, Taipei Medical University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Entsyymin estäjät
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Free Radical Scavengers
- Säteilysuoja-aineet
- Pentoksifylliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202204011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .