Evaluar el efecto y la seguridad de Pu Yang Wan Wu Tang y la medicina occidental en la enfermedad renal crónica
La indicación de Pu Yang Wan Wu Tang son las secuelas de un accidente cerebrovascular, como parálisis de la mitad del cuerpo, afasia y debilidad muscular.
Se ha demostrado que Pu Yang Wan Wu Tang tiene el efecto de proteger los nervios y los vasos sanguíneos, antiinflamación, anticoagulación, dilatación de los vasos periféricos, promoción de la microcirculación, mejora de la hemodinámica y activación del sistema nervioso central. Huangqi podría atenuar la lesión de los podocitos al regular la expresión y distribución de nefrina y podocina. Huangqi y Danggui se asocian con una menor infiltración de macrófagos y una limitación de la activación celular intrínseca renal, lo que puede conducir a una reducción más temprana y persistente de la proteinuria.
Esta investigación utilizará la medicina china compuesta, Pu Yang Wan Wu Tang. Esos tratamientos combinaron la medicina occidental para evaluar la eficacia y la seguridad de los medicamentos en los casos de ERC. Se recogieron regularmente series de sangre y orina durante el estudio para demostrar el papel de la medicina china en el tratamiento de la ERC y para evaluar la seguridad de los medicamentos.
El objetivo final del plan es establecer la nueva indicación de Pu Yang Wan Wu Tang y mejorar la interacción y cooperación entre la medicina china y occidental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 110
- Taipei Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los participantes es de 20 a 80 años.
- La etapa de la ERC de los participantes es de 2 a 4 (eGFR de 89 a 15)
- Participantes bajo terapia regular de medicina occidental.
- Participantes que acepten seguir el protocolo del ensayo.
- Participantes que pueden completar el tratamiento y las evaluaciones del estudio.
Criterio de exclusión:
- Participantes que ya estén en hemodiálisis, diálisis peritoneal o trasplante renal.
- Participantes que están participando en otros ensayos clínicos.
- Participantes con enfermedades del sistema hematopoyético, trastorno psiquiátrico o psicológico grave o cáncer.
- Mujeres que están embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pu Yang Wan Wu Tang más pentoxifilina
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Pu Yang Wan Wu Tang 5 g TID Pentoxifilina 100 mg TID
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Comparador activo: Pentoxifilina
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Pentoxifilina 100 mg TID
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valor de eGFR
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Valor de eGFR
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
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A las 4 semanas
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Valor de eGFR
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
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A las 8 semanas
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Valor de eGFR
Periodo de tiempo: A las 12 semanas
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A las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valor de la creatinina
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Valor de la creatinina
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
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A las 4 semanas
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Valor de la creatinina
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
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A las 8 semanas
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Valor de la creatinina
Periodo de tiempo: A las 12 semanas
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A las 12 semanas
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Valor de BUN
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Valor de BUN
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
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A las 4 semanas
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Valor de BUN
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
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A las 8 semanas
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Valor de BUN
Periodo de tiempo: A las 12 semanas
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A las 12 semanas
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Proporción de proteína en orina/creatinina en orina
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Proporción de proteína en orina/creatinina en orina
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
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A las 4 semanas
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Proporción de proteína en orina/creatinina en orina
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
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A las 8 semanas
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Proporción de proteína en orina/creatinina en orina
Periodo de tiempo: A las 12 semanas
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A las 12 semanas
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Valor de GOT
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Valor de GOT
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
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A las 4 semanas
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Valor de GOT
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
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A las 8 semanas
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Valor de GOT
Periodo de tiempo: A las 12 semanas
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A las 12 semanas
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Valor de GPT
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Valor de GPT
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
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A las 4 semanas
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Valor de GPT
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
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A las 8 semanas
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Valor de GPT
Periodo de tiempo: A las 12 semanas
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A las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PO-HSUAN SU, MD, Taipei Medical University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Eliminadores de radicales libres
- Agentes de protección contra la radiación
- Pentoxifilina
Otros números de identificación del estudio
- N202204011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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