Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluer effekten og sikkerheden af ​​Pu Yang Wan Wu Tang og vestlig medicin på kronisk nyresygdom

23. juni 2023 opdateret af: Su, Po-Hsuan, Taipei Medical University Hospital

Indikationen af ​​Pu Yang Wan Wu Tang er slagtilfældefølger, såsom halvkropslammelse, afasi og muskelsvaghed.

Pu Yang Wan Wu Tang har vist sig at have effekten af ​​at beskytte nerve og blodkar, anti-inflammation, anti-koagulation, udvide perifere kar, fremme mikrocirkulation, forbedre hæmodynamikken og aktivere centralnervesystemet. Huangqi kunne svække podocytskade ved at regulere ekspressionen og fordelingen af ​​nephrin og podocin. Huangqi og Danggui er forbundet med færre infiltration af makrofager og begrænsning af renal iboende celleaktivering, hvilket kan føre til tidligere og vedvarende reduktion af proteinuri.

Denne forskning vil bruge sammensætningen kinesisk medicin, Pu Yang Wan Wu Tang. Disse behandlinger kombinerede vestlig medicin for at vurdere effektiviteten og lægemiddelsikkerheden i tilfælde af CKD. Serier af blod og urin blev indsamlet regelmæssigt under undersøgelsen for at bevise kinesisk medicins rolle i behandlingen af ​​CKD og for at vurdere deres lægemiddelsikkerhed.

Det endelige mål med planen er at etablere den nye indikation af Pu Yang Wan Wu Tang og forbedre interaktionen og samarbejdet mellem kinesisk og vestlig medicin.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagernes alder er mellem 20 og 80 år.
  • Deltageres CKD-stadie er fra 2 til 4 (eGFR fra 89 til 15)
  • Deltagere under almindelig vestlig medicinterapi.
  • Deltagere, der accepterer at følge forsøgsprotokollen.
  • Deltagere, der kan gennemføre undersøgelsesbehandling og vurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der allerede er under hæmodialyse, peritonealdialyse eller nyretransplantation.
  • Deltagere, der deltager i andre kliniske forsøg.
  • Deltagere med hæmatopoietiske systemsygdomme, alvorlig psykiatrisk eller psykologisk lidelse eller kræft.
  • Kvinder, der er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pu Yang Wan Wu Tang plus Pentoxifyllin
Pu Yang Wan Wu Tang 5g TID Pentoxifyllin 100mg TID
Aktiv komparator: Pentoxifyllin
Pentoxifyllin 100mg TID

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Værdien af ​​eGFR
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Værdien af ​​eGFR
Tidsramme: Ved 4 uger
Ved 4 uger
Værdien af ​​eGFR
Tidsramme: Ved 8 uger
Ved 8 uger
Værdien af ​​eGFR
Tidsramme: Ved 12 uger
Ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Værdien af ​​kreatinin
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Værdien af ​​kreatinin
Tidsramme: Ved 4 uger
Ved 4 uger
Værdien af ​​kreatinin
Tidsramme: Ved 8 uger
Ved 8 uger
Værdien af ​​kreatinin
Tidsramme: Ved 12 uger
Ved 12 uger
Værdien af ​​BUN
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Værdien af ​​BUN
Tidsramme: Ved 4 uger
Ved 4 uger
Værdien af ​​BUN
Tidsramme: Ved 8 uger
Ved 8 uger
Værdien af ​​BUN
Tidsramme: Ved 12 uger
Ved 12 uger
Forholdet mellem Urin Protein/Urin Kreatinin
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Forholdet mellem Urin Protein/Urin Kreatinin
Tidsramme: Ved 4 uger
Ved 4 uger
Forholdet mellem Urin Protein/Urin Kreatinin
Tidsramme: Ved 8 uger
Ved 8 uger
Forholdet mellem Urin Protein/Urin Kreatinin
Tidsramme: Ved 12 uger
Ved 12 uger
Værdien af ​​GOT
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Værdien af ​​GOT
Tidsramme: Ved 4 uger
Ved 4 uger
Værdien af ​​GOT
Tidsramme: Ved 8 uger
Ved 8 uger
Værdien af ​​GOT
Tidsramme: Ved 12 uger
Ved 12 uger
Værdien af ​​GPT
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Værdien af ​​GPT
Tidsramme: Ved 4 uger
Ved 4 uger
Værdien af ​​GPT
Tidsramme: Ved 8 uger
Ved 8 uger
Værdien af ​​GPT
Tidsramme: Ved 12 uger
Ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PO-HSUAN SU, MD, Taipei Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Anslået)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner