回復力のある家族の構築
有害な子供時代の経験 (ACE) を持つ家族を強化するための多要素介入
以前の研究では、多要素介入によって ACE を持つ子供の健康転帰を改善することが可能であることが示唆されています。 ほとんどのコミュニティにとっての課題は、医療と教育のシステムが断片化されており、さまざまなレベルのニーズに基づいて家族に対応できていないことです。 この研究では、分野横断的なパートナーシップを利用して 3 つのベクトル (小児科医、地域医療従事者、子育て教育者) を動員して、ACE を持つ多様な家族集団への重要な情報とリソースの提供を最適化しています。 すべてのベクターは、家族を強化し、若者の回復力を構築するために、エビデンスに基づいたカリキュラムでトレーニングされています。 研究デザインは、3歳から11歳までの子供の340家族の無作為対照試験であり、一般的に健康で、最近小児科医の健康診断を受けました.
この介入の有効性を評価するために、小児患者は、健康な子供の訪問後 2 週間、3 か月、6 か月、および 12 か月以内に繰り返し評価に参加するように招待されます。 この研究では、以下を評価します。1) 3 ～ 11 歳の子供のベースラインでの Child-ACE スコアと毒性ストレスのバイオマーカーとの関連。 2) 介入により、ACE を持つ子供のフォローアップ時に、ACE を持つ子供の通常の適切なチャイルドケアと比較して、毒性ストレスと子供の健康および心理社会的問題が軽減されるかどうか。 3) 仲介変数と調整変数の影響。 これらの結果は、ACE を持つ家族にとって、介入が ACE に関連する毒性ストレスを軽減し、健康転帰を改善し、健康格差を縮小することを示しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ariane Marie-Mitchell, MD, PhD, MPH
- 電話番号：909-651-5672
- メール：amariemitchell@llu.edu
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92354
- 募集
- Loma Linda University
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コンタクト：
- Ariane Marie-Mitchell, MD, PhD, MPH
-
主任研究者：
- Ariane Marie-Mitchell, MD, PhD, MPH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 3～11歳
- 参加している小児科クリニックでの健康な子供の訪問のために見られます
除外基準:
- 3歳未満または11歳以上
- 重大な先天性疾患
- 育児プログラムへの以前の参加 (過去 12 か月)
- 現在の研究への兄弟姉妹の登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：三層モデル
このグループには、訓練を受けたプロバイダーによって適切なチャイルドケアを受けた ACE を持つ 130 人の子供が登録されます。
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介入を受ける家族は、ACE、レジリエンス、ストレス管理、健全な人間関係について、小児科医からカウンセリングを受けます。
家族は、地域の医療従事者や子育て教育者にも紹介されます。
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介入なし：比較グループ
このグループには、通常の適切な保育を受けた ACE のない 80 人の子供が登録されます。
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介入なし：対照群
このグループには、通常の適切なチャイルドケアを受けた ACE を持つ 130 人の子供が登録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チャイルド アロスタティック ロード インデックス
時間枠：ベースラインと訪問 4 の間の変化 (登録後 1 年)
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生体認証データ、神経内分泌および免疫マーカー、実行機能を組み合わせて、介入が ACE を持つ子供の生理的ストレスを軽減するかどうかを判断する複合測定。
各グループを1年間追跡し、成長曲線を分析して、ベースラインと最終フォローアップの間の生理的ストレスの変化を比較します。
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ベースラインと訪問 4 の間の変化 (登録後 1 年)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児症状チェックリスト (PSC)
時間枠：ベースラインと訪問 4 の間の変化 (登録後 1 年)
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小児症状チェックリストは、心理的障害を示すように設計された心理社会的スクリーニングです。 3 ～ 5 歳の参加者の場合、合計スコア 24 は精神障害を示します。 6 ～ 11 歳の参加者の場合、合計スコア 28 は精神障害を示します。 |
ベースラインと訪問 4 の間の変化 (登録後 1 年)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ariane Marie-Mitchell, MD, PhD, MPH、Loma Linda University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 5180358
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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