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회복력 있는 가족 만들기

2026년 6월 5일 업데이트: Loma Linda University

ACE(Adverse Childhood Experiences)가 있는 가족을 강화하기 위한 다성분 개입

이전 연구에서는 다성분 개입을 통해 ACE가 있는 어린이의 건강 결과를 개선할 수 있음을 시사합니다. 대부분의 지역사회가 직면한 문제는 의료 및 교육 시스템이 파편화되어 있고 서로 다른 수준의 필요에 따라 가족을 수용하지 못한다는 것입니다. 이 연구는 세 가지 벡터(소아과 의사, 지역사회 보건 종사자 및 육아 교육자)를 동원하여 ACE가 있는 다양한 가족 인구에게 중요한 정보와 자원을 전달하는 것을 최적화하기 위해 교차 부문 파트너십을 활용합니다. 모든 벡터는 가족을 강화하고 청소년 탄력성을 구축하기 위해 증거 정보 커리큘럼에서 훈련됩니다. 이 연구 설계는 일반적으로 건강하고 최근에 소아과 의사의 건강검진을 받은 3세에서 11세 사이의 어린이 가족 340명을 대상으로 한 무작위 통제 시험입니다.

이 개입의 효능을 평가하기 위해 소아과 환자는 웰차일드 방문 후 2주, 3개월, 6개월 및 12개월 이내에 반복 평가에 참여하도록 초대됩니다. 이 연구는 다음을 평가할 것입니다: 1) 3-11세 어린이의 베이스라인에서 Child-ACE 점수와 독성 스트레스의 바이오마커 사이의 연관성; 2) 개입이 ACE가 있는 아동을 위한 일반적인 웰-보육과 비교하여 ACE가 있는 아동에 대한 후속 조치 시 독성 스트레스와 아동 건강 및 심리사회적 문제를 감소시키는지 여부; 3) 중재 및 조정 변수의 영향. 이러한 결과는 ACE가 있는 가족의 경우 중재가 ACE와 관련된 독성 스트레스를 줄이고 건강 결과를 개선하며 건강 불균형을 줄일 것임을 입증할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

340

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • 모병
        • Loma Linda University
        • 연락하다:
          • Ariane Marie-Mitchell, MD, PhD, MPH
        • 수석 연구원:
          • Ariane Marie-Mitchell, MD, PhD, MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 3-11세
  • 참여 소아과 클리닉에서 건강한 어린이 방문을 위해 진찰

제외 기준:

  • 3세 미만 또는 11세 초과
  • 중대한 선천적 의학적 문제
  • 이전 양육 프로그램 참여(지난 12개월)
  • 현재 학업에 형제자매 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3계층 모델
훈련된 제공자에게 보육 서비스를 받은 ACE가 있는 130명의 어린이가 이 그룹에 등록됩니다.
개입의 가족은 ACE, 탄력성, 스트레스 관리 및 건강한 관계에 대해 소아과 제공자가 상담합니다. 가족들은 또한 지역사회 보건 종사자와 양육 교육자에게 소개될 것입니다.
간섭 없음: 비교군
ACE가 없고 일반적인 웰케어 서비스를 받는 80명의 어린이가 이 그룹에 등록됩니다.
간섭 없음: 대조군
일반적인 웰케어를 받은 ACE가 있는 130명의 어린이가 이 그룹에 등록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하위 정하중 지수
기간: 기준선과 방문 4 사이의 변화(등록 후 1년)
중재가 ACE가 있는 어린이의 생리적 스트레스를 낮추는지 여부를 결정하기 위해 생체 데이터, 신경 내분비 및 면역 마커, 실행 기능을 결합한 복합 측정입니다. 각 그룹은 1년에 걸쳐 추적될 것이며 기준선과 최종 추적 사이의 생리적 스트레스의 변화를 비교하기 위해 성장 곡선이 분석될 것입니다.
기준선과 방문 4 사이의 변화(등록 후 1년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 증상 체크리스트(PSC)
기간: 기준선과 방문 4 사이의 변화(등록 후 1년)

소아 증상 체크리스트는 심리적 장애를 나타내기 위해 고안된 심리사회적 검사입니다.

3-5세 참가자의 경우 총점 24점이 심리적 장애를 나타냅니다.

6-11세 참가자의 경우 총점 28점은 심리적 장애를 나타냅니다.

기준선과 방문 4 사이의 변화(등록 후 1년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ariane Marie-Mitchell, MD, PhD, MPH, Loma Linda University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 24일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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