Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kestävien perheiden rakentaminen

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Loma Linda University

Monikomponenttinen toimenpide, jolla vahvistetaan perheitä, joilla on haitallisia lapsuuden kokemuksia (ACE)

Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että on mahdollista parantaa ACE:tä sairastavien lasten terveydellisiä tuloksia monikomponenttisilla interventioilla. Haasteena useimmille yhteisöille on se, että terveydenhuolto- ja koulutusjärjestelmät ovat hajanaisia ​​eivätkä pysty ottamaan huomioon perheitä erilaisten tarpeiden perusteella. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään monialaisia ​​kumppanuuksia kolmen vektorin (lastenlääkärit, terveydenhuollon työntekijät ja vanhemmuuden kouluttajat) mobilisoimiseksi, jotta voidaan optimoida elintärkeän tiedon ja resurssien toimittaminen erilaisille ACE-potilaiden perheille. Kaikki vektorit on koulutettu todisteisiin perustuvassa opetussuunnitelmassa perheiden vahvistamiseksi ja nuorten sietokyvyn rakentamiseksi. Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 340 perhettä, joissa on 3–11-vuotiaita lapsia, jotka ovat yleensä terveitä ja ovat äskettäin käyneet lastenlääkärin vastaanotolla.

Tämän toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi lapsipotilaita pyydetään osallistumaan toistuviin arviointeihin 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluessa heidän hyvinvointinsa jälkeen. Tutkimuksessa arvioidaan seuraavaa: 1) yhteys Child-ACE-pisteiden ja toksisen stressin biomarkkerien välillä lähtötilanteessa 3-11-vuotiailla lapsilla; 2) vähentääkö interventio myrkyllistä stressiä ja lasten terveydellisiä ja psykososiaalisia ongelmia ACE-potilaiden seurannassa verrattuna ACE:tä sairastavien lasten tavanomaiseen hyvään hoitoon; ja 3) välittävien ja moderoivien muuttujien vaikutus. Nämä tulokset osoittavat, että ACE:tä sairastaville perheille interventio vähentää ACE:ihin liittyvää myrkyllistä stressiä, parantaa terveystuloksia ja vähentää terveyseroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

340

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Rekrytointi
        • Loma Linda University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ariane Marie-Mitchell, MD, PhD, MPH
        • Päätutkija:
          • Ariane Marie-Mitchell, MD, PhD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 kuukautta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 3-11
  • Nähty hyvin lapsivierailulla osallistuvalla lastenklinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • < 3 vuotta tai > 11 vuotta
  • Merkittäviä synnynnäisiä lääketieteellisiä ongelmia
  • Aikaisempi osallistuminen vanhemmuuteen (viimeiset 12 kuukautta)
  • Sisarusten ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kolmikerroksinen malli
Tähän ryhmään otetaan 130 ACE:tä sairastavaa lasta, jotka ovat saaneet hyvää lastenhoitoa koulutetulta hoitajalta.
Lastenlääkäri neuvoo interventioon osallistuvia perheitä ACE:stä, kestävyydestä, stressinhallinnasta ja terveistä ihmissuhteista. Perheet ohjataan myös kunnan terveystyöntekijöiden ja vanhemmuuden opettajien puoleen.
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Tähän ryhmään otetaan 80 lasta ilman ACE:tä, jotka saivat tavanomaista hyvää hoitoa.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tähän ryhmään otetaan 130 ACE:tä sairastavaa lasta, jotka saivat tavanomaista hyvää hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsi allostaattinen kuormitusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja käynnin 4 välillä (1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen)
Yhdistelmämittaus, joka yhdistää biometriset tiedot, neuroendokriiniset ja immuunimarkkerit sekä toimeenpanotoiminnot sen määrittämiseksi, vähentääkö interventio ACE:tä sairastavien lasten fysiologista stressiä. Jokaista ryhmää seurataan vuoden ajan ja kasvukäyriä analysoidaan fysiologisen stressin muutoksen vertaamiseksi lähtötilanteen ja viimeisen seurannan välillä.
Muutos lähtötilanteen ja käynnin 4 välillä (1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten oireiden tarkistuslista (PSC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja käynnin 4 välillä (1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen)

Pediatric Symptom Checklist on psykososiaalinen näyttö, joka on suunniteltu osoittamaan psyykkistä vajaatoimintaa.

3–5-vuotiaiden osallistujien kokonaispistemäärä 24 osoittaa psyykkistä vajaatoimintaa.

6–11-vuotiaiden osallistujien kokonaispistemäärä 28 osoittaa psyykkistä vajaatoimintaa.

Muutos lähtötilanteen ja käynnin 4 välillä (1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ariane Marie-Mitchell, MD, PhD, MPH, Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa