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小児腎移植における移植片生存のためのリスク評価ツール

2023年12月3日 更新者:Radboud University Medical Center

1425 オランダ移植に基づく小児腎移植後の移植片生存のための移植前リスク評価ツール

オランダのすべての小児腎臓レシピエント (Nederlandse Orgaan Transplantatie Registry に登録されている) のデータを調査して、移植片喪失のリスク計算ツールを開発するレジストリ調査。

調査の概要

詳細な説明

すべての受信者の移植前のパラメーターは、多変量回帰分析を行うために使用されます。

この分析の B 係数は、移植年ごとの移植後の移植片生存率を予測するリスク計算機を開発するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1425

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オランダで18歳未満で腎臓を受け取ったすべての小児腎臓レシピエント

説明

包含基準:

小児腎移植患者

  • オランダでの移植
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 複合移植(膵腎・肝腎移植)
  • インフォームドコンセントなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移植片の生存
時間枠:移植後50年まで
機能性移植による死の機能性移植。 生存グラフ: グラフトが機能しているレシピエントの割合
移植後50年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Liesbeth De Wall、Radboud University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1966年1月1日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (実際)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月19日

最初の投稿 (実際)

2022年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月3日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データの所有者ではなく、NOTR がデータを所有しています

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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