Risikovurderingsverktøy for graftoverlevelse ved pediatrisk nyretransplantasjon
3. desember 2023 oppdatert av: Radboud University Medical Center
Et verktøy for risikovurdering før transplantasjon for transplantatoverlevelse etter pediatrisk nyretransplantasjon basert på 1425 nederlandske transplantasjoner
Registerstudie der data fra alle pediatriske nyremottakere i Nederland (registrert i Nederlandse Orgaan Transplantatie Registry) studeres for å utvikle en risikokalkulator for transplantattap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pre-transplantasjonsparametrene til alle mottakere brukes til å gjøre en multivariabel regresjonsanalyse.
B-koeffisientene til denne analysen vil bli brukt til å utvikle en risikokalkulator som forutsier transplantatoverlevelse etter transplantasjon per transplantasjonsår.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1425
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pediatriske nyremottakere som fikk nyrene sine <18 år i Nederland
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pediatriske nyremottakere
- transplantasjon i Nederland
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kombinert transplantasjon (pankreas-nyre- eller lever-nyretransplantasjon)
- Ingen informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Podeoverlevelse
Tidsramme: Inntil 50 år etter transplantasjon
|
Fungerende graft av død med fungerende graft.
Overlevelsesgraf: Andel mottakere med fungerende graft over tid
|
Inntil 50 år etter transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liesbeth De Wall, Radboud University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1966
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2023
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Riskcalculator.Pediatric.ntx
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ikke eier av dataene, NOTR eier dataene
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .