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Strumento di valutazione del rischio per la sopravvivenza dell'innesto nel trapianto di rene pediatrico

3 dicembre 2023 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Uno strumento di valutazione del rischio pre-trapianto per la sopravvivenza dell'innesto dopo trapianto di rene pediatrico basato su 1425 trapianti olandesi

Studio del registro in cui vengono studiati i dati di tutti i pazienti pediatrici che hanno ricevuto reni nei Paesi Bassi (registrati nel registro dei trapianti di organi nederlandesi) per sviluppare un calcolatore del rischio per la perdita del trapianto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I parametri pre-trapianto di tutti i riceventi vengono utilizzati per eseguire un'analisi di regressione multivariata.

I coefficienti B di questa analisi verranno utilizzati per sviluppare un calcolatore di rischio che predice la sopravvivenza dell'innesto dopo il trapianto per anno di trapianto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1425

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con rene pediatrico che hanno ricevuto il rene <18 anni nei Paesi Bassi

Descrizione

Criterio di inclusione:

Riceventi renali pediatrici

  • trapianto nei Paesi Bassi
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • trapianto combinato (trapianto pancreas-rene o fegato-rene)
  • Nessun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza dell'innesto
Lasso di tempo: Fino a 50 anni dopo il trapianto
Innesto funzionante della morte con innesto funzionante. Grafico di sopravvivenza: percentuale di destinatari con un innesto funzionante nel tempo
Fino a 50 anni dopo il trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Liesbeth De Wall, Radboud University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 1966

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Riskcalculator.Pediatric.ntx

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non proprietario dei dati, NOTR possiede i dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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