Outil d'évaluation des risques pour la survie du greffon dans la transplantation rénale pédiatrique
3 décembre 2023 mis à jour par: Radboud University Medical Center
Un outil d'évaluation des risques avant la transplantation pour la survie du greffon après une transplantation rénale pédiatrique basé sur 1425 transplantations néerlandaises
Étude de registre dans laquelle les données de tous les receveurs de reins pédiatriques aux Pays-Bas (enregistrés dans le Nederlandse Orgaan Transplantatie Registry) sont étudiées pour développer un calculateur de risque de perte de greffon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les paramètres pré-transplantation de tous les receveurs sont utilisés pour faire une analyse de régression multivariée.
Les coefficients B de cette analyse seront utilisés pour développer un calculateur de risque qui prédit la survie du greffon après transplantation par année de transplantation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1425
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les receveurs pédiatriques d'un rein qui ont reçu leur rein de moins de 18 ans aux Pays-Bas
La description
Critère d'intégration:
Receveurs de reins pédiatriques
- transplantation aux Pays-Bas
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- transplantation combinée (greffe pancréas-rein ou foie-rein)
- Pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie du greffon
Délai: Jusqu'à 50 ans après la transplantation
|
Greffe fonctionnelle de la mort avec greffe fonctionnelle.
Graphique de survie : Pourcentage de receveurs avec un greffon fonctionnel au fil du temps
|
Jusqu'à 50 ans après la transplantation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liesbeth De Wall, Radboud University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 1966
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2022
Première publication (Réel)
24 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2023
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Riskcalculator.Pediatric.ntx
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Non propriétaire des données, NOTR est propriétaire des données
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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