Ferramenta de Avaliação de Risco para Sobrevivência de Enxerto em Transplante Renal Pediátrico
3 de dezembro de 2023 atualizado por: Radboud University Medical Center
Uma ferramenta de avaliação de risco pré-transplante para a sobrevivência do enxerto após transplante renal pediátrico com base em 1.425 transplantes holandeses
Estudo de registro no qual os dados de todos os receptores renais pediátricos na Holanda (registrados no Nederlandse Orgaan Transplantatie Registry) são estudados para desenvolver uma calculadora de risco para perda do enxerto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os parâmetros pré-transplante de todos os receptores são usados para fazer uma análise de regressão multivariada.
Os coeficientes B desta análise serão usados para desenvolver uma calculadora de risco que prevê a sobrevivência do enxerto após o transplante por ano de transplante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1425
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os receptores pediátricos de rim que receberam seu rim <18 anos na Holanda
Descrição
Critério de inclusão:
Receptores de rins pediátricos
- transplante na Holanda
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- transplante combinado (pâncreas-rim ou fígado-rim)
- Sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida do enxerto
Prazo: Até 50 anos após o transplante
|
Enxerto funcionante da morte com enxerto funcionante.
Gráfico de sobrevida: Porcentagem de receptores com enxerto funcionante ao longo do tempo
|
Até 50 anos após o transplante
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liesbeth De Wall, Radboud University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 1966
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Riskcalculator.Pediatric.ntx
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não proprietário dos dados, NOTR possui os dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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