Инструмент оценки риска приживаемости трансплантата при педиатрической трансплантации почки
3 декабря 2023 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Инструмент оценки предтрансплантационного риска для выживания трансплантата после педиатрической трансплантации почки на основе 1425 голландских трансплантаций
Регистрационное исследование, в ходе которого изучаются данные обо всех педиатрических реципиентах почки в Нидерландах (зарегистрированных в Nederlandse Orgaan Transplantatie Registry) для разработки калькулятора риска потери трансплантата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предтрансплантационные параметры всех реципиентов используются для проведения многопараметрического регрессионного анализа.
B-коэффициенты этого анализа будут использованы для разработки калькулятора риска, который прогнозирует выживаемость трансплантата после трансплантации в год трансплантации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1425
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все реципиенты почки у детей, которым пересадили почку в возрасте до 18 лет в Нидерландах.
Описание
Критерии включения:
Детские реципиенты почки
- трансплантация в Нидерландах
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- комбинированная трансплантация (пересадка поджелудочной железы-почки или печени-почки)
- Нет информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость трансплантата
Временное ограничение: До 50 лет после трансплантации
|
Функционирующий трансплантат смерти с функционирующим трансплантатом.
График выживаемости: процент реципиентов с функционирующим трансплантатом с течением времени
|
До 50 лет после трансплантации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Liesbeth De Wall, Radboud University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 1966 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Riskcalculator.Pediatric.ntx
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не владелец данных, NOTR владеет данными
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .