Herramienta de evaluación de riesgos para la supervivencia del injerto en el trasplante renal pediátrico
3 de diciembre de 2023 actualizado por: Radboud University Medical Center
Una herramienta de evaluación de riesgos previa al trasplante para la supervivencia del injerto después de un trasplante renal pediátrico basada en 1425 trasplantes holandeses
Estudio de registro en el que se estudian los datos de todos los receptores renales pediátricos en los Países Bajos (registrados en el Nederlandse Organaan Transplantatie Registry) para desarrollar una calculadora de riesgo de pérdida del injerto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los parámetros previos al trasplante de todos los receptores se utilizan para realizar un análisis de regresión multivariable.
Los coeficientes B de este análisis se utilizarán para desarrollar una calculadora de riesgo que prediga la supervivencia del injerto después del trasplante por año de trasplante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1425
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los receptores renales pediátricos que recibieron su riñón <18 años en los Países Bajos
Descripción
Criterios de inclusión:
Receptores renales pediátricos
- trasplante en Holanda
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- trasplante combinado (páncreas-riñón o hígado-riñón)
- Sin consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia del injerto
Periodo de tiempo: Hasta 50 años después del trasplante
|
Injerto funcional de muerte con injerto funcional.
Gráfico de supervivencia: Porcentaje de receptores con un injerto en funcionamiento a lo largo del tiempo
|
Hasta 50 años después del trasplante
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liesbeth De Wall, Radboud University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 1966
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Riskcalculator.Pediatric.ntx
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No propietario de los datos, NOTR posee los datos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .