Risicobeoordelingstool voor transplantaatoverleving bij pediatrische niertransplantatie
3 december 2023 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Een pre-transplantatie risicobeoordelingsinstrument voor transplantaatoverleving na pediatrische niertransplantatie op basis van 1425 Nederlandse transplantaties
Registratiestudie waarin gegevens van alle pediatrische nierontvangers in Nederland (ingeschreven in de Nederlandse Orgaan Transplantatie Registratie) worden bestudeerd om een risicocalculator voor transplantaatverlies te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De pre-transplantatieparameters van alle ontvangers worden gebruikt om een multivariabele regressieanalyse uit te voeren.
De B-coëfficiënten van deze analyse zullen worden gebruikt om een risicocalculator te ontwikkelen die de overleving van transplantaten na transplantatie per transplantatiejaar voorspelt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1425
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle pediatrische nierontvangers die hun nier <18 jaar in Nederland hebben gekregen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Pediatrische nierontvangers
- transplantatie in Nederland
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- gecombineerde transplantatie (pancreas-nier- of lever-niertransplantatie)
- Geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ent overleving
Tijdsspanne: Tot 50 jaar na transplantatie
|
Werkend transplantaat des doods met functionerend transplantaat.
Overlevingsgrafiek: Percentage ontvangers met een functionerend transplantaat in de loop van de tijd
|
Tot 50 jaar na transplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liesbeth De Wall, Radboud University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 1966
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Riskcalculator.Pediatric.ntx
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Niet eigenaar van de data, NOTR is eigenaar van de data
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .