- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05388955
Risikobewertungstool für das Transplantatüberleben bei pädiatrischer Nierentransplantation
3. Dezember 2023 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Ein Instrument zur Risikobewertung vor der Transplantation für das Transplantatüberleben nach pädiatrischer Nierentransplantation basierend auf 1425 niederländischen Transplantationen
Registerstudie, in der die Daten aller pädiatrischen Nierenempfänger in den Niederlanden (registriert im Nederlandse Orgaan Transplantatie Registry) untersucht werden, um einen Risikorechner für Transplantatverlust zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prätransplantationsparameter aller Empfänger werden verwendet, um eine multivariable Regressionsanalyse durchzuführen.
Die B-Koeffizienten dieser Analyse werden verwendet, um einen Risikorechner zu entwickeln, der das Transplantatüberleben nach der Transplantation pro Jahr der Transplantation vorhersagt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1425
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle pädiatrischen Nierenempfänger, die ihre Niere < 18 Jahre in den Niederlanden erhalten haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Pädiatrische Nierenempfänger
- Transplantation in den Niederlanden
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- kombinierte Transplantation (Pankreas-Niere oder Leber-Niere-Transplantation)
- Keine Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Transplantatüberleben
Zeitfenster: Bis zu 50 Jahre nach Transplantation
|
Funktionierendes Todestransplantat mit funktionierendem Transplantat.
Überlebensdiagramm: Prozentsatz der Empfänger mit einem funktionierenden Transplantat im Laufe der Zeit
|
Bis zu 50 Jahre nach Transplantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Liesbeth De Wall, Radboud University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 1966
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Riskcalculator.Pediatric.ntx
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Nicht Eigentümer der Daten, NOTR besitzt die Daten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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