Narzędzie oceny ryzyka dla przeżycia przeszczepu w przeszczepie nerki u dzieci
3 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Narzędzie do oceny ryzyka przedtransplantacyjnego dotyczące przeżycia przeszczepu po przeszczepie nerki u dzieci na podstawie 1425 przeszczepów holenderskich
Badanie rejestrowe, w którym badane są dane wszystkich pediatrycznych biorców nerek w Holandii (zarejestrowanych w Nederlandse Orgaan Transplantatie Registry) w celu opracowania kalkulatora ryzyka utraty przeszczepu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Parametry przedtransplantacyjne wszystkich biorców są wykorzystywane do analizy regresji wielu zmiennych.
Współczynniki B tej analizy zostaną wykorzystane do opracowania kalkulatora ryzyka, który przewiduje przeżycie przeszczepu po przeszczepie na rok przeszczepu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1425
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pediatryczni biorcy nerki, którzy otrzymali nerkę w wieku poniżej 18 lat w Holandii
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dziecięcy biorcy nerek
- Transplantacja w Holandii
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- transplantacja skojarzona (przeszczep trzustki-nerki lub wątroby-nerki)
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: Do 50 lat po przeszczepie
|
Funkcjonujący przeszczep śmierci z funkcjonującym przeszczepem.
Wykres przeżycia: Odsetek biorców z funkcjonującym przeszczepem w czasie
|
Do 50 lat po przeszczepie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Liesbeth De Wall, Radboud University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 1966
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Riskcalculator.Pediatric.ntx
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie właściciel danych, NOTR jest właścicielem danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .