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肥満手術前後の性機能。

2022年5月21日 更新者:Mohamed Abdelrheem Abouelfotouh Abdulrahaman Kenawy Elbakh、Assiut University
性機能障害のある肥満男性を対象に、肥満手術前の性機能とその後の体重減少の影響を評価する。

調査の概要

詳細な説明

肥満は世界的に蔓延している問題であり、現在パンデミック疾患と考えられています。 これは、身体的および精神的健康に悪影響を与えるいくつかの併存疾患と密接に関係しています。 男性の性機能障害は肥満の人では珍しいことではありません。 これは、糖尿病 (DM)、高血圧 (HTN)、精神的および社会的障害など、多くの肥満に関連する症状に起因している可能性があります。 肥満は、性機能障害に関連する多くの併存疾患を誘発することにより、男性の性機能に間接的に影響を与えます。 肥満は複雑な内分泌疾患でもあり、さまざまな性ホルモンの乱れによって性機能が独立して変化する可能性があります。 病的肥満の男性は、深刻ではあるが可逆的な性機能障害を患っていることがよくあります。 肥満に対処するためにいくつかの管理法が導入されています。 軽度および中等度の肥満の場合には、食事療法、薬物療法、運動療法が広く行われています。 一方、肥満手術は病的肥満患者にとって最も効果的な治療戦略となっており、大幅な体重減少をもたらし、併存疾患の改善が期待されている。 Moraらの前向き研究では、肥満手術に関連して術後1年でIIEFスコアが有意に増加したことが示された。 これは Groutz らによっても発見されました。そしてクンら。 しかし、Rosenblattらによる後ろ向き研究では、23人の男性患者におけるRYGB手術後のIIEFスコアに有意な増加は見られなかった。 同様に、Sarwerらは前向き研究で、術後のIIEFスコアが増加したにもかかわらず、この差は全体的な満足度を除けば重要ではないことを発見した。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、国際勃起機能指数-5(IIEF-5)アンケートでスコア21以下の性機能障害を訴える「肥満手術の適応がある」肥満男性患者55人が参加する。

説明

包含基準:

  • この研究には、国際勃起機能指数-5(IIEF-5)アンケートでスコア21以下の性機能障害を訴える「肥満手術の適応がある」肥満男性患者55人が参加する。

注: BMIが40kg/m2以上、または合併症を伴う35kg/m2以上の場合、肥満手術の適応となります。

除外基準:

  • 結婚していない患者。
  • 重度の精神疾患のある方。
  • そして、先天性または後天性の陰茎に問題がある人は性交を妨げます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満手術の前後の性機能の評価。
時間枠:術前のアンケートのスコアと術後6か月後の各スコアの変化を評価し、肥満手術後の性機能の変化の有無を評価します。

肥満手術後の性機能(勃起機能、オルガスム機能、性的欲求、性交満足度、全体的な満足度)を、術前および術後6か月後に国際勃起機能指数(IIEF)-5アンケートにより評価します。

International Index of Erectile Function-IIEF-5)をEDの診断ツールとして使用します。 IIEF-5 のスコアは 5 ~ 25 の範囲であり、ED はスコアに基づいて 5 つのカテゴリーに分類されました: 重度 (5 ~ 7)、中等度 (8 ~ 11)、軽度から中等度 (12 ~ 16)、軽度(17-21)、EDなし (22-25)

術前のアンケートのスコアと術後6か月後の各スコアの変化を評価し、肥満手術後の性機能の変化の有無を評価します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陰茎二重ドップラー データ、ホルモン プロファイル データ、および患者の人口統計データ。
時間枠:術前と術後6か月後に評価されます。

体重はキログラム、身長はセンチメートル、BMIはkg/m2で評価します。 私たちの患者は、BMI 40 kg/m2 以上、または合併症のある 35 kg/m2 以上の場合に肥満手術の候補者となります。

総テストステロンの正常値は 1.6 ~ 7.8 ng/ml です。 プロラクチンの正常値は 20 ng/ml 未満です。 エストラジオール (E2) の正常値は最大 39.8 pg/ml です。

術前と術後6か月後に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:EmadEldin Kamal Ali, PHD、Professor of Andrology , Assiut University
  • 主任研究者:Osama Yassin Mostafa Taha、Professor of plastic surgery, Assiut University
  • スタディチェア:Ahmed Mahmoud Mohamed Abdellah、Lecturer of Andrology , Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年8月1日

一次修了 (予想される)

2024年8月1日

研究の完了 (予想される)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月21日

最初の投稿 (実際)

2022年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月21日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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