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Funzione sessuale prima e dopo chirurgia bariatrica.

21 maggio 2022 aggiornato da: Mohamed Abdelrheem Abouelfotouh Abdulrahaman Kenawy Elbakh, Assiut University
Per valutare la funzione sessuale prima e l'impatto della perdita di peso dopo la chirurgia bariatrica tra gli uomini obesi con disfunzione sessuale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obesità è un problema diffuso in tutto il mondo che attualmente è considerato una malattia pandemica. È intimamente correlato a diverse comorbilità che hanno un impatto negativo sulla salute fisica e mentale. La disfunzione sessuale maschile non è rara nelle persone con obesità. Ciò potrebbe essere attribuito a molte condizioni associate all'obesità come diabete mellito (DM), ipertensione (HTN) e compromissione mentale e sociale. L'obesità influenza indirettamente la funzione sessuale maschile inducendo molte comorbidità associate alla disfunzione sessuale. L'obesità è anche un disturbo endocrino complesso che può alterare in modo indipendente la funzione sessuale attraverso l'interruzione di vari ormoni sessuali. Gli uomini con obesità patologica spesso soffrono di disfunzioni sessuali profonde ma reversibili. Diverse gestioni sono state introdotte per affrontare l'obesità. L'intervento dietetico, i farmaci, l'esercizio fisico sono ampiamente utilizzati in caso di obesità lieve e moderata. Nel frattempo, la chirurgia bariatrica è diventata la strategia terapeutica più efficace per i pazienti con obesità patologica, che può portare a una notevole riduzione del peso e dovrebbe migliorare le comorbidità. Lo studio prospettico di Mora et al. ha mostrato un aumento significativo correlato alla chirurgia bariatrica del punteggio IIEF a 1 anno dall'intervento. Questo è stato trovato anche da Groutz et al. e Kung et al. Tuttavia, in uno studio retrospettivo di Rosenblatt et al., non vi è stato alcun aumento significativo dei punteggi IIEF dopo l'intervento chirurgico RYGB in 23 pazienti di sesso maschile. Allo stesso modo, Sarwer et al., nel loro studio prospettico, hanno scoperto che, nonostante l'aumento dei punteggi IIEF postoperatori, questa differenza non era significativa, tranne che per la soddisfazione generale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio coinvolgerà cinquantacinque pazienti maschi obesi "quelli indicati per la chirurgia bariatrica" ​​che lamentano disfunzione sessuale con punteggio ≤ 21 nel questionario International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio coinvolgerà cinquantacinque pazienti maschi obesi "quelli indicati per la chirurgia bariatrica" ​​che lamentano disfunzione sessuale con punteggio ≤ 21 nel questionario International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5).

N.B. Indicazione per interventi chirurgici bariatrici con BMI ≥ 40 kg/m2 o ≥ 35 kg/m2 con comorbilità.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non sposati;
  • Quelli con grave malattia psichica.
  • E quelli con problemi penieni congeniti o acquisiti interferiscono con i rapporti sessuali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la funzione sessuale prima e dopo interventi chirurgici bariatrici.
Lasso di tempo: Valuteremo i punteggi del questionario prima dell'intervento e la variazione di ciascun punteggio a 6 mesi dopo l'intervento per valutare se ci sono cambiamenti dopo la chirurgia bariatrica sulla funzione sessuale o meno.

Valutazione della funzione sessuale (funzione erettile, funzione orgasmica, desiderio sessuale, soddisfazione sessuale e soddisfazione generale) dopo la chirurgia bariatrica mediante il questionario International Index of Erectile Function (IIEF)-5 prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.

International Index of Erectile Function-IIEF-5) come strumento diagnostico per la disfunzione erettile. I possibili punteggi per l'IIEF-5 vanno da 5 a 25 e la DE è stata classificata in cinque categorie in base ai punteggi: grave (5-7), moderata (8-11), da lieve a moderata (12-16), lieve (17-21) e senza ED (22-25)

Valuteremo i punteggi del questionario prima dell'intervento e la variazione di ciascun punteggio a 6 mesi dopo l'intervento per valutare se ci sono cambiamenti dopo la chirurgia bariatrica sulla funzione sessuale o meno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati doppler penieni duplex, dati del profilo ormonale e dati demografici dei pazienti.
Lasso di tempo: Sarà valutato prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.

valuteremo Peso per chilogrammo, Altezza per centimetro e BMI per Kg/m2. I nostri pazienti sono candidati alla chirurgia bariatrica quando hanno un BMI ≥ 40 kg/m2 o ≥ 35 kg/m2 con comorbilità.

I valori normali per il testesterone totale vanno da 1,6 a 7,8 ng/ml. I valori normali per la prolattina sono inferiori a 20 ng/ml. I valori normali per l'estradiolo (E2) sono fino a 39,8 pg/ml.

Sarà valutato prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: EmadEldin Kamal Ali, PHD, Professor of Andrology , Assiut University
  • Investigatore principale: Osama Yassin Mostafa Taha, Professor of plastic surgery, Assiut University
  • Cattedra di studio: Ahmed Mahmoud Mohamed Abdellah, Lecturer of Andrology , Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ED and Bariatric surgeries

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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