- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05390203
Función Sexual Antes y Después de Cirugías Bariátricas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Elbakh, Msc
- Número de teléfono: 00201021377399
- Correo electrónico: mohamedelbakh2@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio involucrará a cincuenta y cinco pacientes masculinos obesos "aquellos indicados para cirugía bariátrica" que se quejan de disfunción sexual con puntaje ≤ 21 en el cuestionario del Índice Internacional de Función Eréctil-5 (IIEF-5).
NÓTESE BIEN. Indicación de cirugías bariátricas cuando tienen IMC ≥ 40 kg/m2 o ≥ 35 kg/m2 con comorbilidades.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no están casados;
- Aquellos con enfermedad psíquica severa.
- Y aquellos con problemas de pene congénitos o adquiridos interfieren con las relaciones sexuales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la función sexual antes y después de cirugías bariátricas.
Periodo de tiempo: Valoraremos las puntuaciones del cuestionario en el preoperatorio y el cambio de cada puntuación a los 6 meses del postoperatorio para evaluar si hay cambios tras la cirugía bariátrica en la función sexual o no.
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Evaluación de la función sexual (función eréctil, función orgásmica, deseo sexual, satisfacción sexual y satisfacción general) después de la cirugía bariátrica mediante el cuestionario del Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF)-5 antes de la operación y 6 meses después de la operación. Índice Internacional de Función Eréctil-IIEF-5) como herramienta de diagnóstico para la disfunción eréctil. Las puntuaciones posibles para el IIEF-5 varían de 5 a 25, y la DE se clasificó en cinco categorías según las puntuaciones: grave (5-7), moderada (8-11), leve a moderada (12-16), leve (17-21) y sin disfunción eréctil (22-25) |
Valoraremos las puntuaciones del cuestionario en el preoperatorio y el cambio de cada puntuación a los 6 meses del postoperatorio para evaluar si hay cambios tras la cirugía bariátrica en la función sexual o no.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Penile Duplex Doppler Data, Hormonal Profile Data y datos demográficos de los pacientes.
Periodo de tiempo: Se evaluará en el preoperatorio ya los 6 meses del postoperatorio.
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evaluaremos Peso por kilogramo, Altura por centímetro e IMC por Kg/m2. Nuestros pacientes son candidatos a cirugía bariátrica cuando tienen un IMC ≥ 40 kg/m2 o ≥ 35 kg/m2 con comorbilidades. Los valores normales de testesterona total son de 1,6 a 7,8 ng/ml. Los valores normales de prolactina son inferiores a 20 ng/ml. Los valores normales de estradiol (E2) son de hasta 39,8 pg/ml. |
Se evaluará en el preoperatorio ya los 6 meses del postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: EmadEldin Kamal Ali, PHD, Professor of Andrology , Assiut University
- Investigador principal: Osama Yassin Mostafa Taha, Professor of plastic surgery, Assiut University
- Silla de estudio: Ahmed Mahmoud Mohamed Abdellah, Lecturer of Andrology , Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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