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Función Sexual Antes y Después de Cirugías Bariátricas.

21 de mayo de 2022 actualizado por: Mohamed Abdelrheem Abouelfotouh Abdulrahaman Kenawy Elbakh, Assiut University
Evaluar la función sexual antes y el impacto de la pérdida de peso después de la cirugía bariátrica en hombres obesos con disfunción sexual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad es un problema de prevalencia mundial que actualmente se considera una enfermedad pandémica. Está íntimamente relacionado con varias comorbilidades que impactan negativamente en la salud física y mental. La disfunción sexual masculina no es infrecuente en personas con obesidad. Esto podría atribuirse a muchas condiciones asociadas a la obesidad como la diabetes mellitus (DM), la hipertensión (HTA) y el deterioro mental y social. La obesidad afecta indirectamente la función sexual masculina al inducir muchas comorbilidades asociadas con la disfunción sexual. La obesidad también es un trastorno endocrino complejo que puede alterar de forma independiente la función sexual a través de la interrupción de varias hormonas sexuales. Los hombres con obesidad mórbida a menudo sufren una disfunción sexual profunda pero reversible. Se han introducido varios tratamientos para tratar la obesidad. La intervención dietética, los medicamentos, el ejercicio físico son muy utilizados en caso de obesidad leve y moderada. Mientras tanto, la cirugía bariátrica se ha convertido en la estrategia de tratamiento más eficaz para los pacientes con obesidad mórbida que puede lograr una gran reducción de peso y se espera que mejore las comorbilidades. El estudio prospectivo de Mora et al. mostró un aumento significativo relacionado con la cirugía bariátrica en la puntuación del IIEF un año después de la operación. Esto fue encontrado también por Groutz et al. y Kun et al. Sin embargo, en un estudio retrospectivo realizado por Rosenblatt et al., no hubo un aumento significativo en las puntuaciones IIEF después de la cirugía RYGB en 23 pacientes masculinos. De manera similar, Sarwer et al., en su estudio prospectivo, encontraron que a pesar de los puntajes IIEF postoperatorios aumentados, esta diferencia no era significativa excepto por la satisfacción general.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio involucrará a cincuenta y cinco pacientes masculinos obesos "aquellos indicados para cirugía bariátrica" ​​que se quejan de disfunción sexual con puntaje ≤ 21 en el cuestionario del Índice Internacional de Función Eréctil-5 (IIEF-5).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio involucrará a cincuenta y cinco pacientes masculinos obesos "aquellos indicados para cirugía bariátrica" ​​que se quejan de disfunción sexual con puntaje ≤ 21 en el cuestionario del Índice Internacional de Función Eréctil-5 (IIEF-5).

NÓTESE BIEN. Indicación de cirugías bariátricas cuando tienen IMC ≥ 40 kg/m2 o ≥ 35 kg/m2 con comorbilidades.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no están casados;
  • Aquellos con enfermedad psíquica severa.
  • Y aquellos con problemas de pene congénitos o adquiridos interfieren con las relaciones sexuales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la función sexual antes y después de cirugías bariátricas.
Periodo de tiempo: Valoraremos las puntuaciones del cuestionario en el preoperatorio y el cambio de cada puntuación a los 6 meses del postoperatorio para evaluar si hay cambios tras la cirugía bariátrica en la función sexual o no.

Evaluación de la función sexual (función eréctil, función orgásmica, deseo sexual, satisfacción sexual y satisfacción general) después de la cirugía bariátrica mediante el cuestionario del Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF)-5 antes de la operación y 6 meses después de la operación.

Índice Internacional de Función Eréctil-IIEF-5) como herramienta de diagnóstico para la disfunción eréctil. Las puntuaciones posibles para el IIEF-5 varían de 5 a 25, y la DE se clasificó en cinco categorías según las puntuaciones: grave (5-7), moderada (8-11), leve a moderada (12-16), leve (17-21) y sin disfunción eréctil (22-25)

Valoraremos las puntuaciones del cuestionario en el preoperatorio y el cambio de cada puntuación a los 6 meses del postoperatorio para evaluar si hay cambios tras la cirugía bariátrica en la función sexual o no.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Penile Duplex Doppler Data, Hormonal Profile Data y datos demográficos de los pacientes.
Periodo de tiempo: Se evaluará en el preoperatorio ya los 6 meses del postoperatorio.

evaluaremos Peso por kilogramo, Altura por centímetro e IMC por Kg/m2. Nuestros pacientes son candidatos a cirugía bariátrica cuando tienen un IMC ≥ 40 kg/m2 o ≥ 35 kg/m2 con comorbilidades.

Los valores normales de testesterona total son de 1,6 a 7,8 ng/ml. Los valores normales de prolactina son inferiores a 20 ng/ml. Los valores normales de estradiol (E2) son de hasta 39,8 pg/ml.

Se evaluará en el preoperatorio ya los 6 meses del postoperatorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: EmadEldin Kamal Ali, PHD, Professor of Andrology , Assiut University
  • Investigador principal: Osama Yassin Mostafa Taha, Professor of plastic surgery, Assiut University
  • Silla de estudio: Ahmed Mahmoud Mohamed Abdellah, Lecturer of Andrology , Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ED and Bariatric surgeries

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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