Seksuaalinen toiminta ennen ja jälkeen bariatrisia leikkauksia.
lauantai 21. toukokuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Abdelrheem Abouelfotouh Abdulrahaman Kenawy Elbakh, Assiut University
Arvioida seksuaalista toimintaa ennen ja painonpudotuksen vaikutusta bariatrista leikkausta jälkeen lihavilla miehillä, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on maailmanlaajuisesti yleinen ongelma, jota pidetään tällä hetkellä pandemiana.
Se liittyy läheisesti useisiin liitännäissairauksiin, jotka vaikuttavat negatiivisesti fyysiseen ja henkiseen terveyteen.
Miesten seksuaalinen toimintahäiriö ei ole harvinaista lihavilla ihmisillä.
Tämä voi johtua monista liikalihavuuteen liittyvistä tiloista, kuten diabetes melliuksesta (DM), kohonneesta verenpaineesta (HTN) ja henkisestä ja sosiaalisesta vajaatoiminnasta.
Liikalihavuus vaikuttaa epäsuorasti miehen seksuaaliseen toimintaan aiheuttamalla monia seksuaaliseen toimintahäiriöön liittyviä sairauksia.
Liikalihavuus on myös monimutkainen endokriininen häiriö, joka voi itsenäisesti muuttaa seksuaalista toimintaa häiritsemällä eri sukupuolihormonien toimintaa.
Miehet, joilla on sairaalloinen liikalihavuus, kärsivät usein syvästä, mutta palautuvasta seksuaalisesta toimintahäiriöstä.
Useita johtajia on otettu käyttöön liikalihavuuden käsittelemiseksi.
Ruokavaliotoimenpiteitä, lääkkeitä, fyysistä harjoittelua käytetään laajalti lievän ja keskivaikean lihavuuden tapauksessa.
Sillä välin bariatrisesta kirurgiasta on tullut tehokkain hoitostrategia sairaalloisille liikalihaville potilaille, mikä voi saada aikaan huomattavan painonpudotuksen ja sen odotetaan parantavan rinnakkaissairauksia.
Moran et al.:n prospektiivinen tutkimus osoitti bariatriseen leikkaukseen liittyvän merkittävän IIEF-pistemäärän nousun vuoden kuluttua leikkauksesta.
Tämän havaitsivat myös Groutz et ai. ja Kun et ai.
Rosenblattin et al.:n retrospektiivisessä tutkimuksessa IIEF-pisteet eivät kuitenkaan lisääntyneet merkittävästi RYGB-leikkauksen jälkeen 23 miespotilaalla.
Samoin Sarwer ym. havaitsivat prospektiivisessa tutkimuksessaan, että huolimatta lisääntyneistä postoperatiivisista IIEF-pisteistä, tämä ero oli merkityksetön, lukuun ottamatta yleistä tyytyväisyyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Elbakh, Msc
- Puhelinnumero: 00201021377399
- Sähköposti: mohamedelbakh2@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu 55 lihavaa miespotilasta "joille on määrätty bariatriseen leikkaukseen", jotka valittavat seksuaalisesta toimintahäiriöstä ja joiden pistemäärä on ≤ 21 International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) -kyselylomakkeessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuu 55 lihavaa miespotilasta "joille on määrätty bariatriseen leikkaukseen", jotka valittavat seksuaalisesta toimintahäiriöstä ja joiden pistemäärä on ≤ 21 International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) -kyselylomakkeessa.
HUOM. Indikaatio bariatrisiin leikkauksiin, kun niiden BMI on ≥ 40 kg/m2 tai ≥ 35 kg/m2 ja liittyy muita sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole naimisissa;
- Ne, joilla on vakava psyykkinen sairaus.
- Ja ne, joilla on synnynnäisiä tai hankittuja peniksen ongelmia, häiritsevät seksuaalista kanssakäymistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisen toiminnan arviointi ennen ja jälkeen bariatrisia leikkauksia.
Aikaikkuna: Arvioimme kyselyn pisteet ennen leikkausta ja kunkin pistemäärän muutosta 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta arvioidaksemme, onko bariatrisen leikkauksen jälkeen muutoksia seksuaalisessa toiminnassa vai ei.
|
Seksuaalisen toiminnan (erektiotoiminto, orgasminen toiminta, seksuaalinen halu, yhdyntätyytyväisyys ja yleinen tyytyväisyys) arvioiminen bariatrisen leikkauksen jälkeen kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF)-5 -kyselylomakkeella ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. International Index of Erectile Function-IIEF-5) ED-diagnostiikkatyökaluna. IIEF-5:n mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 5–25, ja ED luokiteltiin viiteen luokkaan pisteiden perusteella: vaikea (5–7), kohtalainen (8–11), lievä tai kohtalainen (12–16), lievä. (17-21), eikä ED:tä (22-25) |
Arvioimme kyselyn pisteet ennen leikkausta ja kunkin pistemäärän muutosta 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta arvioidaksemme, onko bariatrisen leikkauksen jälkeen muutoksia seksuaalisessa toiminnassa vai ei.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peniksen Duplex Doppler -tiedot, hormonaalisen profiilin tiedot ja potilaiden demografiset tiedot.
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Arvioimme painon kilogrammoin, pituuden senttimetrein ja BMI:n kiloa/m2. Potilaamme ovat ehdokkaita bariatrisiin leikkauksiin, kun heidän painoindeksinsä on ≥ 40 kg/m2 tai ≥ 35 kg/m2 ja hänellä on muita sairauksia. Kokonaistestesteronin normaaliarvot ovat 1,6-7,8 ng/ml. Prolaktiinin normaaliarvot ovat alle 20 ng/ml. Estradiolin (E2) normaaliarvot ovat jopa 39,8 pg/ml. |
Arvioidaan ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: EmadEldin Kamal Ali, PHD, Professor of Andrology , Assiut University
- Päätutkija: Osama Yassin Mostafa Taha, Professor of plastic surgery, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Mahmoud Mohamed Abdellah, Lecturer of Andrology , Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Colquitt JL, Pickett K, Loveman E, Frampton GK. Surgery for weight loss in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Aug 8;2014(8):CD003641. doi: 10.1002/14651858.CD003641.pub4.
- Meldrum DR, Morris MA, Gambone JC. Obesity pandemic: causes, consequences, and solutions-but do we have the will? Fertil Steril. 2017 Apr;107(4):833-839. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.02.104. Epub 2017 Mar 11.
- Djalalinia S, Qorbani M, Peykari N, Kelishadi R. Health impacts of Obesity. Pak J Med Sci. 2015 Jan-Feb;31(1):239-42. doi: 10.12669/pjms.311.7033.
- Esfahani SB, Pal S. Obesity, mental health, and sexual dysfunction: A critical review. Health Psychol Open. 2018 Jul 12;5(2):2055102918786867. doi: 10.1177/2055102918786867. eCollection 2018 Jul-Dec.
- Di Vincenzo A, Busetto L, Vettor R, Rossato M. Obesity, Male Reproductive Function and Bariatric Surgery. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Dec 18;9:769. doi: 10.3389/fendo.2018.00769. eCollection 2018.
- Dallal RM, Chernoff A, O'Leary MP, Smith JA, Braverman JD, Quebbemann BB. Sexual dysfunction is common in the morbidly obese male and improves after gastric bypass surgery. J Am Coll Surg. 2008 Dec;207(6):859-64. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.08.006. Epub 2008 Oct 1.
- Efthymiou V, Hyphantis T, Karaivazoglou K, Gourzis P, Alexandrides TK, Kalfarentzos F, Assimakopoulos K. The effect of bariatric surgery on patient HRQOL and sexual health during a 1-year postoperative period. Obes Surg. 2015 Feb;25(2):310-8. doi: 10.1007/s11695-014-1384-x.
- Picot J, Jones J, Colquitt JL, Gospodarevskaya E, Loveman E, Baxter L, Clegg AJ. The clinical effectiveness and cost-effectiveness of bariatric (weight loss) surgery for obesity: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2009 Sep;13(41):1-190, 215-357, iii-iv. doi: 10.3310/hta13410.
- Mora M, Aranda GB, de Hollanda A, Flores L, Puig-Domingo M, Vidal J. Weight loss is a major contributor to improved sexual function after bariatric surgery. Surg Endosc. 2013 Sep;27(9):3197-204. doi: 10.1007/s00464-013-2890-y. Epub 2013 Apr 24.
- Groutz A, Gordon D, Schachter P, Amir H, Shimonov M. Effects of bariatric surgery on male lower urinary tract symptoms and sexual function. Neurourol Urodyn. 2017 Mar;36(3):636-639. doi: 10.1002/nau.22980. Epub 2016 Feb 16.
- Kun L, Pin Z, Jianzhong D, Xiaodong H, Haoyong Y, Yuqian B, Hongwei Z. Significant improvement of erectile function after Roux-en-Y gastric bypass surgery in obese Chinese men with erectile dysfunction. Obes Surg. 2015 May;25(5):838-44. doi: 10.1007/s11695-014-1465-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ED and Bariatric surgeries
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .