Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje seksualne przed i po operacjach bariatrycznych.

21 maja 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Abdelrheem Abouelfotouh Abdulrahaman Kenawy Elbakh, Assiut University
Ocena funkcji seksualnych przed i wpływu utraty masy ciała po operacji bariatrycznej wśród otyłych mężczyzn z dysfunkcjami seksualnymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość jest powszechnym problemem na całym świecie, który jest obecnie uważany za chorobę pandemiczną. Jest ściśle powiązany z kilkoma chorobami współistniejącymi, które negatywnie wpływają na zdrowie fizyczne i psychiczne. Męska dysfunkcja seksualna nie jest rzadkością u osób z otyłością. Można to przypisać wielu stanom związanym z otyłością, takim jak cukrzyca (DM), nadciśnienie tętnicze (HTN) oraz upośledzenie umysłowe i społeczne. Otyłość pośrednio wpływa na funkcje seksualne mężczyzn, wywołując wiele chorób współistniejących związanych z dysfunkcjami seksualnymi. Otyłość jest również złożonym zaburzeniem endokrynologicznym, które może niezależnie zmieniać funkcje seksualne poprzez zaburzenia różnych hormonów płciowych. Mężczyźni z chorobliwą otyłością często cierpią na głęboką, ale odwracalną dysfunkcję seksualną. W celu zwalczania otyłości wprowadzono kilka zarządzeń. Interwencja dietetyczna, leki, ćwiczenia fizyczne są szeroko stosowane w przypadku łagodnej i umiarkowanej otyłości. Tymczasem chirurgia bariatryczna stała się najskuteczniejszą strategią leczenia pacjentów z otyłością olbrzymią, która może przynieść znaczną redukcję masy ciała i ma złagodzić choroby współistniejące. Prospektywne badanie Mora i wsp. wykazało związany z operacją bariatryczną istotny wzrost wyniku IIEF po 1 roku od operacji. Stwierdzili to również Groutz i in. oraz Kun i in. Jednak w retrospektywnym badaniu Rosenblatta i wsp. nie stwierdzono istotnego wzrostu wyników IIEF po operacji RYGB u 23 pacjentów płci męskiej. Podobnie Sarwer i wsp. w swoim badaniu prospektywnym stwierdzili, że pomimo wzrostu pooperacyjnych wyników IIEF różnica ta nie miała znaczenia poza ogólnym zadowoleniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu weźmie udział pięćdziesięciu pięciu otyłych pacjentów płci męskiej „wskazanych do operacji bariatrycznej” skarżących się na dysfunkcje seksualne z wynikiem ≤ 21 w kwestionariuszu International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W badaniu weźmie udział pięćdziesięciu pięciu otyłych pacjentów płci męskiej „wskazanych do operacji bariatrycznej” skarżących się na dysfunkcje seksualne z wynikiem ≤ 21 w kwestionariuszu International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5).

uwaga Wskazania do operacji bariatrycznych przy BMI ≥ 40 kg/m2 lub ≥ 35 kg/m2 przy chorobach współistniejących.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są małżeństwem;
  • Osoby z ciężką chorobą psychiczną.
  • A osoby z wrodzonymi lub nabytymi problemami z prąciem przeszkadzają w współżyciu seksualnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji seksualnych przed i po operacjach bariatrycznych.
Ramy czasowe: Ocenimy wyniki kwestionariusza przed operacją i zmianę każdego wyniku po 6 miesiącach po operacji, aby ocenić, czy po operacji bariatrycznej nastąpiły zmiany funkcji seksualnych, czy nie.

Ocena funkcji seksualnych (funkcja erekcji, funkcja orgazmu, pożądanie seksualne, satysfakcja ze stosunku i ogólna satysfakcja) po operacji bariatrycznej za pomocą kwestionariusza International Index of Erectile Function (IIEF) -5 przed operacją i 6 miesięcy po operacji.

International Index of Erectile Function-IIEF-5) jako narzędzie diagnostyczne dla zaburzeń erekcji. Możliwe wyniki dla IIEF-5 wahają się od 5 do 25, a ED podzielono na pięć kategorii w oparciu o wyniki: ciężka (5-7), umiarkowana (8-11), łagodna do umiarkowanej (12-16), łagodna (17-21) i bez ED (22-25)
Ocenimy wyniki kwestionariusza przed operacją i zmianę każdego wyniku po 6 miesiącach po operacji, aby ocenić, czy po operacji bariatrycznej nastąpiły zmiany funkcji seksualnych, czy nie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane dupleksu dopplerowskiego prącia, dane profilu hormonalnego i dane demograficzne pacjentów.
Ramy czasowe: Zostanie oceniony przed operacją i 6 miesięcy po operacji.

ocenimy Wagę na kilogram, Wzrost na centymetr i BMI na Kg/m2. Nasi pacjenci są kandydatami do operacji bariatrycznych, gdy mają BMI ≥ 40 kg/m2 lub ≥ 35 kg/m2 z chorobami współistniejącymi.

Normalne wartości całkowitego testosteronu wynoszą od 1,6 do 7,8 ng/ml. Normalne wartości prolaktyny to mniej niż 20 ng/ml. Normalne wartości estradiolu (E2) wynoszą do 39,8 pg/ml.
Zostanie oceniony przed operacją i 6 miesięcy po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: EmadEldin Kamal Ali, PHD, Professor of Andrology , Assiut University
  • Główny śledczy: Osama Yassin Mostafa Taha, Professor of plastic surgery, Assiut University
  • Krzesło do nauki: Ahmed Mahmoud Mohamed Abdellah, Lecturer of Andrology , Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ED and Bariatric surgeries

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj