Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seksuel funktion før og efter bariatriske operationer.

21. maj 2022 opdateret af: Mohamed Abdelrheem Abouelfotouh Abdulrahaman Kenawy Elbakh, Assiut University
At vurdere seksuel funktion før og virkningen af ​​vægttab efter fedmekirurgi blandt overvægtige mænd med seksuel dysfunktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et verdensomspændende udbredt problem, som i øjeblikket betragtes som en pandemisk sygdom. Det er tæt forbundet med flere følgesygdomme, der har en negativ indvirkning på fysisk og mental sundhed. Mandlig seksuel dysfunktion er ikke ualmindeligt hos mennesker med fedme. Dette kan tilskrives mange fedme-associerede tilstande som diabetes mellitus (DM), hypertension (HTN) og mental og social svækkelse. Fedme påvirker indirekte mænds seksuelle funktion ved at inducere mange følgesygdomme forbundet med seksuel dysfunktion. Fedme er også en kompleks endokrin lidelse, der uafhængigt kan ændre seksuel funktion gennem forstyrrelse af forskellige kønshormoner. Mænd med sygelig fedme lider ofte af dyb, men reversibel seksuel dysfunktion. Flere ledelser er blevet introduceret til at håndtere fedme. Diætintervention, medicin, fysisk træning er meget brugt i tilfælde af let og moderat fedme. I mellemtiden er fedmekirurgi blevet den mest effektive behandlingsstrategi for sygelige overvægtige patienter, som kan medføre stor vægtreduktion og forventes at lindre følgesygdomme. Mora et al.s prospektive studie viste en fedmekirurgi-relateret signifikant stigning i IIEF-scoren 1 år postoperativt. Dette blev også fundet af Groutz et al. og Kun et al. I en retrospektiv undersøgelse af Rosenblatt et al. var der imidlertid ingen signifikant stigning i IIEF-scorerne efter RYGB-operation hos 23 mandlige patienter. Tilsvarende fandt Sarwer et al. i deres prospektive undersøgelse, at på trods af de øgede postoperative IIEF-scorer, lå denne forskel ude af betydning bortset fra den generelle tilfredshed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil involvere 55 overvægtige mandlige patienter "dem, der er indiceret til fedmekirurgi", der klager over seksuel dysfunktion med score ≤ 21 i spørgeskemaet International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen vil involvere 55 overvægtige mandlige patienter "dem, der er indiceret til fedmekirurgi", der klager over seksuel dysfunktion med score ≤ 21 i spørgeskemaet International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5).

N.B. Indikation for bariatriske operationer, når de har BMI ≥ 40 kg/m2 eller ≥ 35 kg/m2 med komorbiditeter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er gift;
  • Dem med alvorlig psykisk sygdom.
  • Og dem med medfødte eller erhvervede penisproblemer forstyrrer seksuelt samvær.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af seksuel funktion før og efter bariatriske operationer.
Tidsramme: Vi vil vurdere scorerne af spørgeskemaet præoperativt og ændringen af ​​hver score 6 måneder postoperativt for at evaluere, om der er ændringer efter fedmekirurgi på seksuel funktion eller ej.

Vurdering af seksuel funktion (erektil funktion, orgasmisk funktion, seksuel lyst, samlejetilfredshed og generel tilfredshed) efter fedmekirurgi ved hjælp af International Index of Erectile Function (IIEF)-5 spørgeskema præoperativt og 6 måneder postoperativt.

International Index of Erectile Function-IIEF-5) som et diagnostisk værktøj til ED. De mulige scorer for IIEF-5 spænder fra 5 til 25, og ED blev klassificeret i fem kategorier baseret på scorerne: svær (5-7), moderat (8-11), mild til moderat (12-16), mild (17-21) og ingen ED (22-25)

Vi vil vurdere scorerne af spørgeskemaet præoperativt og ændringen af ​​hver score 6 måneder postoperativt for at evaluere, om der er ændringer efter fedmekirurgi på seksuel funktion eller ej.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Penile Duplex Doppler Data, Hormonal Profil Data og patienters demografiske data.
Tidsramme: Vil blive vurderet præoperativt og 6 måneder postoperativt.

vi vurderer Vægt efter kilogram, Højde efter centimeter og BMI efter Kg/m2. Vores patienter er kandidater til fedmeoperationer, når de har BMI ≥ 40 kg/m2 eller ≥ 35 kg/m2 med komorbiditeter.

Normale værdier for Total testesteron er fra 1,6 til 7,8 ng/ml. Normale værdier for prolactin er mindre end 20 ng/ml. Normalværdier for Estradiol (E2) er op til 39,8 pg/ml.

Vil blive vurderet præoperativt og 6 måneder postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: EmadEldin Kamal Ali, PHD, Professor of Andrology , Assiut University
  • Ledende efterforsker: Osama Yassin Mostafa Taha, Professor of plastic surgery, Assiut University
  • Studiestol: Ahmed Mahmoud Mohamed Abdellah, Lecturer of Andrology , Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ED and Bariatric surgeries

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner