- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05390203
Função sexual antes e depois de cirurgias bariátricas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Elbakh, Msc
- Número de telefone: 00201021377399
- E-mail: mohamedelbakh2@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo envolverá cinquenta e cinco pacientes obesos do sexo masculino "indicados para cirurgia bariátrica" com queixa de disfunção sexual com pontuação ≤ 21 no questionário Índice Internacional de Função Erétil-5 (IIEF-5).
N.B. Indicação para cirurgias bariátricas quando apresentam IMC ≥ 40 kg/m2 ou ≥ 35 kg/m2 com comorbidades.
Critério de exclusão:
- Pacientes não casados;
- Aqueles com doença psíquica grave.
- E aqueles com problemas penianos congênitos ou adquiridos interferem na relação sexual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da função sexual antes e após cirurgias bariátricas.
Prazo: Avaliaremos os escores do questionário no pré-operatório e a alteração de cada escore aos 6 meses de pós-operatório para avaliar se há alterações após a cirurgia bariátrica na função sexual ou não.
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Avaliação da função sexual (função erétil, função orgásmica, desejo sexual, satisfação sexual e satisfação geral) após a cirurgia bariátrica pelo questionário do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF)-5 no pré-operatório e 6 meses após a cirurgia. Índice Internacional de Função Erétil-IIEF-5) como uma ferramenta de diagnóstico para disfunção erétil. As pontuações possíveis para o IIEF-5 variam de 5 a 25, e a DE foi classificada em cinco categorias com base nas pontuações: grave (5-7), moderada (8-11), leve a moderada (12-16), leve (17-21) e sem DE (22-25) |
Avaliaremos os escores do questionário no pré-operatório e a alteração de cada escore aos 6 meses de pós-operatório para avaliar se há alterações após a cirurgia bariátrica na função sexual ou não.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados do Doppler duplex peniano, dados do perfil hormonal e dados demográficos dos pacientes.
Prazo: Será avaliado no pré-operatório e 6 meses após a cirurgia.
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avaliaremos o Peso por quilograma, a Altura por centímetro e o IMC por Kg/m2. Nossos pacientes são candidatos à cirurgia bariátrica quando apresentam IMC ≥ 40 kg/m2 ou ≥ 35 kg/m2 com comorbidades. Os valores normais para testesterona total são de 1,6 a 7,8 ng/ml. Os valores normais para a prolactina são inferiores a 20 ng/ml. Os valores normais para Estradiol (E2) são de até 39,8 pg/ml. |
Será avaliado no pré-operatório e 6 meses após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: EmadEldin Kamal Ali, PHD, Professor of Andrology , Assiut University
- Investigador principal: Osama Yassin Mostafa Taha, Professor of plastic surgery, Assiut University
- Cadeira de estudo: Ahmed Mahmoud Mohamed Abdellah, Lecturer of Andrology , Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ED and Bariatric surgeries
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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